Udforskning af immunsuppressiv medicinadhærens hos nyretransplanterede patienter
25. oktober 2023 opdateret af: Imperial College London
At beskrive troen, forståelsen og oplevelsen af immunsuppressiv medicinadhærens i vores nuværende transplanterede patientpopulation gennem en række patientfokusgrupper
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne ønsker at forstå mere om, hvorfor nogle af vores nyretransplanterede patienter har svært ved at tage deres anti-afstødningsmedicin efter hensigten.
Det er håbet, at hvis efterforskerne kan forbedre deres forståelse af, hvorfor nogle patienter kæmper med deres anti-afstødningsmedicin, vil efterforskerne være i stand til at finde bedre måder at hjælpe vores transplantationspatienter på, og så færre patienter kan udvikle problemer med deres transplantation.
Denne undersøgelse vil indsamle kvalitative data fra en række fokusgrupper med nyretransplanterede modtagere for at udforske deres overbevisning, forståelse og erfaring med overholdelse af anti-afstødningsmedicin.
Fokusgrupperne vil også udforske den støtte, som deltagerne har modtaget for at hjælpe dem med deres medicinadhærens, og hvilken støtte de føler bør være tilgængelig for dem og andre i fremtiden for at optimere anti-afstødningsmedicin adhærens hos transplanterede patienter.
Fem fokusgrupper vil blive gennemført.
Hver fokusgruppe vil omfatte seks patienter og vil vare i cirka 1,5 time.
Alle deltagere vil være nyretransplanterede modtagere transplanteret og fulgt op på Imperial College Renal and Transplant Centre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
26
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
- Imperial College Renal and Transplant Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nyretransplanterede patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyretransplantationsmodtagere transplanteret og under aktiv opfølgning af ICRTC.
- Tale og forstå engelsk
- 18 år og derover
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at tale og forstå engelsk
- Under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fokusgruppe
Fokusgruppe for at udforske immunsuppressiv medicinadhærens hos nyretransplanterede patienter
|
Nyretransplanterede patienter vil diskutere deres holdninger og overbevisninger om overholdelse af immunsuppressiv medicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal nyretransplantationspatienter, der gav udtryk for en forståelse af begrebet immunsuppressionsmedicinoverholdelse og vigtigheden af immunsuppressionsmedicinoverholdelse efter transplantation
Tidsramme: 4 måneder
|
Gennem en række fokusgrupper vil efterforskerne kvalitativt udforske nyretransplanterede patienters forståelse af begreberne immunsuppressiv medicinadhærens og nonadherence.
Hvilken betydning tillægger patienterne overholdelse.
Forstår patienterne, at manglende overholdelse kan påvirke resultatet af transplantationen.
Fokusgrupperne vil identificere de almindelige praktiske og perceptuelle barrierer for adhærens identificeret af transplantationspatienter og de indgreb, nyretransplanterede patienter har brugt til at forsøge at forbedre deres adhærens.
Fokusgrupperne vil identificere, hvilke interventioner patienter har fundet effektive, og hvilke interventioner patienter ikke har fundet effektive til at forbedre deres adhærens.
De vil også identificere den støtte, patienter har haft med efterlevelse siden deres transplantation, den støtte, patienterne føler, kunne have hjulpet dem til bedre at overholde deres medicin indtil nu, og den støtte, vores patienter føler, ville hjælpe dem til at overholde deres medicin bedre i fremtiden
|
4 måneder
|
|
Antal nyretransplantationspatienter, der identificerede indgreb for at understøtte immunsuppressiv medicinadhærens
Tidsramme: 4 måneder
|
Gennem en række fokusgrupper vil efterforskerne kvalitativt udforske nyretransplanterede patienters forståelse af begreberne immunsuppressiv medicinadhærens og nonadherence.
Hvilken betydning tillægger patienterne overholdelse.
Forstår patienterne, at manglende overholdelse kan påvirke resultatet af transplantationen.
Fokusgrupperne vil identificere de almindelige praktiske og perceptuelle barrierer for adhærens identificeret af transplantationspatienter og de indgreb, nyretransplanterede patienter har brugt til at forsøge at forbedre deres adhærens.
Fokusgrupperne vil identificere, hvilke interventioner patienter har fundet effektive, og hvilke interventioner patienter ikke har fundet effektive til at forbedre deres adhærens.
De vil også identificere den støtte, patienter har haft med efterlevelse siden deres transplantation, den støtte, patienterne føler, kunne have hjulpet dem til bedre at overholde deres medicin indtil nu, og den støtte, vores patienter føler, ville hjælpe dem til at overholde deres medicin bedre i fremtiden
|
4 måneder
|
|
Antal patienter, der identificerer barrierer for immunsuppressionsmedicinoverholdelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Gennem en række fokusgrupper vil efterforskerne kvalitativt udforske nyretransplanterede patienters forståelse af begreberne immunsuppressiv medicinadhærens og nonadherence.
Hvilken betydning tillægger patienterne overholdelse.
Forstår patienterne, at manglende overholdelse kan påvirke resultatet af transplantationen.
Fokusgrupperne vil identificere de almindelige praktiske og perceptuelle barrierer for adhærens identificeret af transplantationspatienter og de indgreb, nyretransplanterede patienter har brugt til at forsøge at forbedre deres adhærens.
Fokusgrupperne vil identificere, hvilke interventioner patienter har fundet effektive, og hvilke interventioner patienter ikke har fundet effektive til at forbedre deres adhærens.
De vil også identificere den støtte, patienter har haft med efterlevelse siden deres transplantation, den støtte, patienterne føler, kunne have hjulpet dem til bedre at overholde deres medicin indtil nu, og den støtte, vores patienter føler, ville hjælpe dem til at overholde deres medicin bedre i fremtiden
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dawn Goodall, MSC, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
20. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 16HH3697
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke blive delt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .