Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az immunszuppresszáns gyógyszer-adherencia feltárása veseátültetett betegeknél

2023. október 25. frissítette: Imperial College London
Leírni az immunszuppresszáns gyógyszeres adherenciával kapcsolatos hiedelmeket, megértést és tapasztalatokat a jelenlegi transzplantált betegpopulációnkban egy sor páciens fókuszcsoporton keresztül

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók szeretnének többet megtudni arról, hogy egyes veseátültetett pácienseink miért nehezen veszik be a kilökődés elleni gyógyszereiket a rendeltetésszerűen. Remélhetőleg ha a vizsgálók jobban megértik, miért küzdenek egyes betegek kilökődés-ellenes gyógyszereikkel, a kutatók képesek lesznek jobb módszereket találni transzplantált betegeink megsegítésére, és így kevesebb betegnél jelentkezhetnek problémák a transzplantáció során. Ez a tanulmány kvalitatív adatokat gyűjt vesetranszplantált betegekkel foglalkozó fókuszcsoportok sorozatától, hogy feltárja meggyőződésüket, megértését és tapasztalatait a kilökődést gátló gyógyszerek adherenciájáról. A fókuszcsoportok azt is megvizsgálják, hogy a résztvevők milyen támogatást kaptak, hogy segítsék őket a gyógyszeres adherenciában, és hogy szerintük milyen támogatást kellene számukra és mások számára elérhetővé tenni a jövőben a transzplantált betegek kilökődés elleni gyógyszeradherenciájának optimalizálása érdekében. Öt fókuszcsoportot szerveznek. Minden fókuszcsoport hat betegből áll, és körülbelül 1,5 óráig tart. Minden résztvevő vesetranszplantált recipiens lesz, amelyet az Imperial College Vese- és Transzplantációs Központjában követnek el.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

26

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • London, Egyesült Királyság, W12 0HS
        • Imperial College Renal and Transplant Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vesetranszplantált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vesetranszplantált recipiensek, akiket átültették és aktívan követik az ICRTC-t.
  • Beszélj és érts angolul
  • 18 év felett

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud beszélni és megérteni angolul
  • 18 év alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fókuszcsoport
Fókuszcsoport a vesetranszplantált betegek immunszuppresszáns gyógyszeradherenciájának feltárására
A veseátültetésen átesett betegek megvitatják az immunszuppresszív gyógyszerek betartásával kapcsolatos hozzáállásukat és meggyőződésüket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon vesetranszplantált betegek száma, akik megértették az immunszuppressziós gyógyszeres adherencia kifejezést és az immunszuppressziós gyógyszeres adherencia fontosságát a transzplantáció után
Időkeret: 4 hónap
Fókuszcsoportok sorozatán keresztül a kutatók minőségileg fel fogják vizsgálni, hogy a vesetranszplantált betegek hogyan értelmezik az immunszuppresszív gyógyszeres adherencia és a nonadherencia kifejezéseket. Milyen jelentőséget tulajdonítanak a betegek az adherenciának. Megértik-e a betegek, hogy a nem adherencia hatással lehet a transzplantáció kimenetelére? A fókuszcsoportok azonosítják a transzplantált betegek által azonosított gyakori gyakorlati és észlelési akadályokat az adherencia előtt, valamint azokat a beavatkozásokat, amelyeket a vesetranszplantált betegek alkalmaztak adherenciájuk javítására. A fókuszcsoportok azonosítják, hogy a betegek mely beavatkozásokat találták hatékonynak, és melyek azok a beavatkozások, amelyeket a betegek nem találtak hatékonynak a betartásuk javítása érdekében. Azt is meghatározzák, hogy a betegek milyen támogatásban részesültek a transzplantáció óta az adherenciában, az a támogatás, amelyről a betegek úgy érzik, segíthették volna őket abban, hogy eddig jobban alkalmazzák a gyógyszereiket, és a betegeink által érezhető támogatás segíti őket abban, hogy a jövőben jobban alkalmazzák gyógyszereiket.
4 hónap
Azon veseátültetett betegek száma, akik az immunszuppresszáns gyógyszeres kezelést támogató beavatkozásokat azonosították
Időkeret: 4 hónap
Fókuszcsoportok sorozatán keresztül a kutatók minőségileg fel fogják vizsgálni, hogy a vesetranszplantált betegek hogyan értelmezik az immunszuppresszív gyógyszeres adherencia és a nonadherencia kifejezéseket. Milyen jelentőséget tulajdonítanak a betegek az adherenciának. Megértik-e a betegek, hogy a nem adherencia hatással lehet a transzplantáció kimenetelére? A fókuszcsoportok azonosítják a transzplantált betegek által azonosított gyakori gyakorlati és észlelési akadályokat az adherencia előtt, valamint azokat a beavatkozásokat, amelyeket a vesetranszplantált betegek alkalmaztak adherenciájuk javítására. A fókuszcsoportok azonosítják, hogy a betegek mely beavatkozásokat találták hatékonynak, és melyek azok a beavatkozások, amelyeket a betegek nem találtak hatékonynak a betartásuk javítása érdekében. Azt is meghatározzák, hogy a betegek milyen támogatásban részesültek a transzplantáció óta az adherenciában, az a támogatás, amelyről a betegek úgy érzik, segíthették volna őket abban, hogy eddig jobban alkalmazzák a gyógyszereiket, és a betegeink által érezhető támogatás segíti őket abban, hogy a jövőben jobban alkalmazzák gyógyszereiket.
4 hónap
Azon betegek száma, akik akadályokat azonosítottak az immunszuppressziós gyógyszeres kezelés betartása előtt
Időkeret: 4 hónap
Fókuszcsoportok sorozatán keresztül a kutatók minőségileg fel fogják vizsgálni, hogy a vesetranszplantált betegek hogyan értelmezik az immunszuppresszív gyógyszeres adherencia és a nonadherencia kifejezéseket. Milyen jelentőséget tulajdonítanak a betegek az adherenciának. Megértik-e a betegek, hogy a nem adherencia hatással lehet a transzplantáció kimenetelére? A fókuszcsoportok azonosítják a transzplantált betegek által azonosított gyakori gyakorlati és észlelési akadályokat az adherencia előtt, valamint azokat a beavatkozásokat, amelyeket a vesetranszplantált betegek alkalmaztak adherenciájuk javítására. A fókuszcsoportok azonosítják, hogy a betegek mely beavatkozásokat találták hatékonynak, és melyek azok a beavatkozások, amelyeket a betegek nem találtak hatékonynak a betartásuk javítása érdekében. Azt is meghatározzák, hogy a betegek milyen támogatásban részesültek a transzplantáció óta az adherenciában, az a támogatás, amelyről a betegek úgy érzik, segíthették volna őket abban, hogy eddig jobban alkalmazzák a gyógyszereiket, és a betegeink által érezhető támogatás segíti őket abban, hogy a jövőben jobban alkalmazzák gyógyszereiket.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dawn Goodall, MSC, BSc, Imperial College Healthcare Nhs Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16HH3697

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD nem lesz megosztva

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fókuszcsoport

3
Iratkozz fel