- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03977051
Az immunszuppresszáns gyógyszer-adherencia feltárása veseátültetett betegeknél
2023. október 25. frissítette: Imperial College London
Leírni az immunszuppresszáns gyógyszeres adherenciával kapcsolatos hiedelmeket, megértést és tapasztalatokat a jelenlegi transzplantált betegpopulációnkban egy sor páciens fókuszcsoporton keresztül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók szeretnének többet megtudni arról, hogy egyes veseátültetett pácienseink miért nehezen veszik be a kilökődés elleni gyógyszereiket a rendeltetésszerűen.
Remélhetőleg ha a vizsgálók jobban megértik, miért küzdenek egyes betegek kilökődés-ellenes gyógyszereikkel, a kutatók képesek lesznek jobb módszereket találni transzplantált betegeink megsegítésére, és így kevesebb betegnél jelentkezhetnek problémák a transzplantáció során.
Ez a tanulmány kvalitatív adatokat gyűjt vesetranszplantált betegekkel foglalkozó fókuszcsoportok sorozatától, hogy feltárja meggyőződésüket, megértését és tapasztalatait a kilökődést gátló gyógyszerek adherenciájáról.
A fókuszcsoportok azt is megvizsgálják, hogy a résztvevők milyen támogatást kaptak, hogy segítsék őket a gyógyszeres adherenciában, és hogy szerintük milyen támogatást kellene számukra és mások számára elérhetővé tenni a jövőben a transzplantált betegek kilökődés elleni gyógyszeradherenciájának optimalizálása érdekében.
Öt fókuszcsoportot szerveznek.
Minden fókuszcsoport hat betegből áll, és körülbelül 1,5 óráig tart.
Minden résztvevő vesetranszplantált recipiens lesz, amelyet az Imperial College Vese- és Transzplantációs Központjában követnek el.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
26
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, W12 0HS
- Imperial College Renal and Transplant Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vesetranszplantált betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vesetranszplantált recipiensek, akiket átültették és aktívan követik az ICRTC-t.
- Beszélj és érts angolul
- 18 év felett
Kizárási kritériumok:
- Nem tud beszélni és megérteni angolul
- 18 év alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Fókuszcsoport
Fókuszcsoport a vesetranszplantált betegek immunszuppresszáns gyógyszeradherenciájának feltárására
|
A veseátültetésen átesett betegek megvitatják az immunszuppresszív gyógyszerek betartásával kapcsolatos hozzáállásukat és meggyőződésüket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon vesetranszplantált betegek száma, akik megértették az immunszuppressziós gyógyszeres adherencia kifejezést és az immunszuppressziós gyógyszeres adherencia fontosságát a transzplantáció után
Időkeret: 4 hónap
|
Fókuszcsoportok sorozatán keresztül a kutatók minőségileg fel fogják vizsgálni, hogy a vesetranszplantált betegek hogyan értelmezik az immunszuppresszív gyógyszeres adherencia és a nonadherencia kifejezéseket.
Milyen jelentőséget tulajdonítanak a betegek az adherenciának.
Megértik-e a betegek, hogy a nem adherencia hatással lehet a transzplantáció kimenetelére?
A fókuszcsoportok azonosítják a transzplantált betegek által azonosított gyakori gyakorlati és észlelési akadályokat az adherencia előtt, valamint azokat a beavatkozásokat, amelyeket a vesetranszplantált betegek alkalmaztak adherenciájuk javítására.
A fókuszcsoportok azonosítják, hogy a betegek mely beavatkozásokat találták hatékonynak, és melyek azok a beavatkozások, amelyeket a betegek nem találtak hatékonynak a betartásuk javítása érdekében.
Azt is meghatározzák, hogy a betegek milyen támogatásban részesültek a transzplantáció óta az adherenciában, az a támogatás, amelyről a betegek úgy érzik, segíthették volna őket abban, hogy eddig jobban alkalmazzák a gyógyszereiket, és a betegeink által érezhető támogatás segíti őket abban, hogy a jövőben jobban alkalmazzák gyógyszereiket.
|
4 hónap
|
Azon veseátültetett betegek száma, akik az immunszuppresszáns gyógyszeres kezelést támogató beavatkozásokat azonosították
Időkeret: 4 hónap
|
Fókuszcsoportok sorozatán keresztül a kutatók minőségileg fel fogják vizsgálni, hogy a vesetranszplantált betegek hogyan értelmezik az immunszuppresszív gyógyszeres adherencia és a nonadherencia kifejezéseket.
Milyen jelentőséget tulajdonítanak a betegek az adherenciának.
Megértik-e a betegek, hogy a nem adherencia hatással lehet a transzplantáció kimenetelére?
A fókuszcsoportok azonosítják a transzplantált betegek által azonosított gyakori gyakorlati és észlelési akadályokat az adherencia előtt, valamint azokat a beavatkozásokat, amelyeket a vesetranszplantált betegek alkalmaztak adherenciájuk javítására.
A fókuszcsoportok azonosítják, hogy a betegek mely beavatkozásokat találták hatékonynak, és melyek azok a beavatkozások, amelyeket a betegek nem találtak hatékonynak a betartásuk javítása érdekében.
Azt is meghatározzák, hogy a betegek milyen támogatásban részesültek a transzplantáció óta az adherenciában, az a támogatás, amelyről a betegek úgy érzik, segíthették volna őket abban, hogy eddig jobban alkalmazzák a gyógyszereiket, és a betegeink által érezhető támogatás segíti őket abban, hogy a jövőben jobban alkalmazzák gyógyszereiket.
|
4 hónap
|
Azon betegek száma, akik akadályokat azonosítottak az immunszuppressziós gyógyszeres kezelés betartása előtt
Időkeret: 4 hónap
|
Fókuszcsoportok sorozatán keresztül a kutatók minőségileg fel fogják vizsgálni, hogy a vesetranszplantált betegek hogyan értelmezik az immunszuppresszív gyógyszeres adherencia és a nonadherencia kifejezéseket.
Milyen jelentőséget tulajdonítanak a betegek az adherenciának.
Megértik-e a betegek, hogy a nem adherencia hatással lehet a transzplantáció kimenetelére?
A fókuszcsoportok azonosítják a transzplantált betegek által azonosított gyakori gyakorlati és észlelési akadályokat az adherencia előtt, valamint azokat a beavatkozásokat, amelyeket a vesetranszplantált betegek alkalmaztak adherenciájuk javítására.
A fókuszcsoportok azonosítják, hogy a betegek mely beavatkozásokat találták hatékonynak, és melyek azok a beavatkozások, amelyeket a betegek nem találtak hatékonynak a betartásuk javítása érdekében.
Azt is meghatározzák, hogy a betegek milyen támogatásban részesültek a transzplantáció óta az adherenciában, az a támogatás, amelyről a betegek úgy érzik, segíthették volna őket abban, hogy eddig jobban alkalmazzák a gyógyszereiket, és a betegeink által érezhető támogatás segíti őket abban, hogy a jövőben jobban alkalmazzák gyógyszereiket.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dawn Goodall, MSC, BSc, Imperial College Healthcare Nhs Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 4.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16HH3697
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD nem lesz megosztva
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fókuszcsoport
-
Nantes University HospitalIsmeretlen
-
Prince of Songkla UniversityBefejezveKolorektális neoplazmák | Kolorektális polipThaiföld
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantBefejezveMellrák | Szexuális diszfunkció | Prosztata rákEgyesült Államok
-
Umeå UniversityMég nincs toborzásCsípőtáji törések | Érzéstelenítés | Hemodinamikai instabilitás | Echokardiográfia | Kockázatértékelés
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteMég nincs toborzásSkizofrénia | Bipoláris zavar | Major depresszív zavar | Schizo affektív zavar
-
University of California, Los AngelesBefejezveDepresszió | Stressz, pszichológiai | Stressz zavarok, traumás | Szorongás | Érzelmi stressz | Trauma, pszichológiai | Viselkedés, gyermek | Szabályozás, Self
-
University of California, Los AngelesAktív, nem toborzóDepresszió | Stressz, pszichológiai | Stressz zavarok, traumás | Szorongás | Szülő-gyermek kapcsolatok | Nevelés | Érzelmi stressz | Megküzdési készségek | Érzelemszabályozás | Trauma, pszichológiai | Viselkedés, gyermekEgyesült Államok
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
A. Vogel AGUniversity of Newcastle Upon-TyneJelentkezés meghívóvalMentális egészség Wellness 1 | Munkával kapcsolatos stresszEgyesült Királyság
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan