- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03977051
Badanie przyjmowania leków immunosupresyjnych u pacjentów po przeszczepie nerki
25 października 2023 zaktualizowane przez: Imperial College London
Opisanie przekonań, zrozumienia i doświadczeń związanych z przestrzeganiem zaleceń dotyczących przyjmowania leków immunosupresyjnych w naszej obecnej populacji pacjentów po przeszczepach poprzez szereg grup fokusowych pacjentów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze chcą dowiedzieć się więcej o tym, dlaczego niektórym naszym pacjentom po przeszczepie nerki trudno jest przyjmować leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepu zgodnie z przeznaczeniem.
Mamy nadzieję, że jeśli badaczom uda się lepiej zrozumieć, dlaczego niektórzy pacjenci zmagają się z przyjmowanymi przez nich lekami zapobiegającymi odrzuceniu przeszczepu, badacze będą w stanie znaleźć lepsze sposoby pomocy naszym pacjentom po przeszczepach, dzięki czemu u mniejszej liczby pacjentów mogą wystąpić problemy z przeszczepem.
W tym badaniu zostaną zebrane dane jakościowe z serii grup fokusowych z udziałem biorców przeszczepu nerki w celu zbadania ich przekonań, zrozumienia i doświadczenia w zakresie przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków zapobiegających odrzuceniu przeszczepu.
Grupy fokusowe zbadają również wsparcie, jakie otrzymali uczestnicy, aby pomóc im w przestrzeganiu zaleceń dotyczących przyjmowania leków oraz jakie wsparcie powinno być dostępne dla nich i dla innych w przyszłości, aby zoptymalizować przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków zapobiegających odrzuceniu przeszczepu u pacjentów po przeszczepach.
Zostanie uruchomionych pięć grup fokusowych.
Każda grupa fokusowa obejmie sześciu pacjentów i potrwa około 1,5 godziny.
Wszyscy uczestnicy będą biorcami przeszczepionej nerki i będą obserwowani w Imperial College Renal and Transplant Centre.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
- Imperial College Renal and Transplant Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po przeszczepie nerki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biorcy nerki po przeszczepie i pod aktywną obserwacją ICRTC.
- Mów i rozumiej angielski
- 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Nie można mówić i rozumieć po angielsku
- Poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa fokusowa
Grupa fokusowa w celu zbadania przestrzegania zaleceń dotyczących leków immunosupresyjnych u pacjentów po przeszczepie nerki
|
Pacjenci po przeszczepie nerki omówią swoje postawy i przekonania dotyczące przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków immunosupresyjnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów po przeszczepieniu nerki, którzy zrozumieli termin „przestrzeganie leków immunosupresyjnych” i znaczenie „przestrzeganie leków immunosupresyjnych po przeszczepieniu”
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
W ramach serii grup fokusowych badacze jakościowo zbadają, jak pacjenci po przeszczepieniu nerki rozumieją terminy stosowania i nieprzestrzegania zaleceń dotyczących leków immunosupresyjnych.
Jaką wagę pacjenci przywiązują do przestrzegania zaleceń?
Czy pacjenci rozumieją, że nieprzestrzeganie zaleceń może mieć wpływ na wynik przeszczepu?
Grupy fokusowe zidentyfikują powszechne praktyczne i percepcyjne bariery w przestrzeganiu zaleceń identyfikowane przez pacjentów po przeszczepieniu oraz interwencje stosowane przez pacjentów po przeszczepieniu nerki, aby poprawić ich przestrzeganie zaleceń.
Grupy fokusowe określą, które interwencje pacjenci uznali za skuteczne, a które nie okazały się skuteczne w poprawie przestrzegania zaleceń.
Zidentyfikują także wsparcie, jakie otrzymywali pacjenci w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich od czasu przeszczepu, wsparcie, które w ich odczuciu mogło pomóc im w lepszym przestrzeganiu leków do tej pory oraz wsparcie, jakie odczuwają nasi pacjenci, pomogłoby im w lepszym przestrzeganiu leków w przyszłości
|
4 miesiące
|
|
Liczba pacjentów po przeszczepieniu nerki, którzy zidentyfikowali interwencje mające na celu wsparcie przestrzegania leków immunosupresyjnych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
W ramach serii grup fokusowych badacze jakościowo zbadają, jak pacjenci po przeszczepieniu nerki rozumieją terminy stosowania i nieprzestrzegania zaleceń dotyczących leków immunosupresyjnych.
Jaką wagę pacjenci przywiązują do przestrzegania zaleceń?
Czy pacjenci rozumieją, że nieprzestrzeganie zaleceń może mieć wpływ na wynik przeszczepu?
Grupy fokusowe zidentyfikują powszechne praktyczne i percepcyjne bariery w przestrzeganiu zaleceń identyfikowane przez pacjentów po przeszczepieniu oraz interwencje stosowane przez pacjentów po przeszczepieniu nerki, aby poprawić ich przestrzeganie zaleceń.
Grupy fokusowe określą, które interwencje pacjenci uznali za skuteczne, a które nie okazały się skuteczne w poprawie przestrzegania zaleceń.
Zidentyfikują także wsparcie, jakie otrzymywali pacjenci w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich od czasu przeszczepu, wsparcie, które w ich odczuciu mogło pomóc im w lepszym przestrzeganiu leków do tej pory oraz wsparcie, jakie odczuwają nasi pacjenci, pomogłoby im w lepszym przestrzeganiu leków w przyszłości
|
4 miesiące
|
|
Liczba pacjentów, którzy zidentyfikowali bariery utrudniające przestrzeganie leków immunosupresyjnych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
W ramach serii grup fokusowych badacze jakościowo zbadają, jak pacjenci po przeszczepieniu nerki rozumieją terminy stosowania i nieprzestrzegania zaleceń dotyczących leków immunosupresyjnych.
Jaką wagę pacjenci przywiązują do przestrzegania zaleceń?
Czy pacjenci rozumieją, że nieprzestrzeganie zaleceń może mieć wpływ na wynik przeszczepu?
Grupy fokusowe zidentyfikują powszechne praktyczne i percepcyjne bariery w przestrzeganiu zaleceń identyfikowane przez pacjentów po przeszczepieniu oraz interwencje stosowane przez pacjentów po przeszczepieniu nerki, aby poprawić ich przestrzeganie zaleceń.
Grupy fokusowe określą, które interwencje pacjenci uznali za skuteczne, a które nie okazały się skuteczne w poprawie przestrzegania zaleceń.
Zidentyfikują także wsparcie, jakie otrzymywali pacjenci w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich od czasu przeszczepu, wsparcie, które w ich odczuciu mogło pomóc im w lepszym przestrzeganiu leków do tej pory oraz wsparcie, jakie odczuwają nasi pacjenci, pomogłoby im w lepszym przestrzeganiu leków w przyszłości
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dawn Goodall, MSC, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16HH3697
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie będą udostępniane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .