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腎移植患者における免疫抑制剤の服薬アドヒアランスの調査

2023年10月25日 更新者:Imperial College London
一連の患者フォーカスグループを通じて、現在の移植患者集団における免疫抑制剤の服薬アドヒアランスの信念、理解、および経験を説明する

調査の概要

詳細な説明

研究者たちは、腎移植患者の何人かが抗拒絶薬を意図したとおりに服用するのが難しいと感じている理由をもっと理解したいと考えています. 研究者が、一部の患者が拒絶反応抑制薬に苦しんでいる理由の理解を深めることができれば、研究者は移植患者を助けるより良い方法を見つけることができ、移植で問題を起こす患者が少なくなることが期待されます. この研究では、腎移植レシピエントの一連のフォーカス グループから質的データを収集し、拒絶反応防止薬のアドヒアランスに関する信念、理解、および経験を調査します。 フォーカスグループはまた、参加者が投薬遵守を支援するために受けたサポートと、移植患者の拒絶反応防止投薬遵守を最適化するために、参加者が将来利用できると思われるサポートについても調査します。 5つのフォーカスグループが実施されます。 各フォーカス グループには 6 人の患者が含まれ、約 1.5 時間続きます。 すべての参加者は、インペリアル カレッジ腎移植センターで移植およびフォローアップされた腎臓移植レシピエントになります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

26

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、W12 0HS
        • Imperial College Renal and Transplant Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腎移植患者

説明

包含基準:

  • 移植され、ICRTC の積極的なフォローアップを受けている腎移植レシピエント。
  • 英語を話し、理解する
  • 18歳以上

除外基準:

  • 英語を話すことも理解することもできない
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
フォーカスグループ
腎移植患者における免疫抑制剤の服薬アドヒアランスを調査するフォーカスグループ
腎臓移植患者は、免疫抑制剤の服薬アドヒアランスに対する態度と信念について話し合います

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫抑制薬アドヒアランスという用語と移植後の免疫抑制薬アドヒアランスの重要性について理解を示した腎移植患者の数
時間枠:4ヶ月
研究者らは、一連のフォーカスグループを通じて、免疫抑制剤の服薬アドヒアランスと非アドヒアランスという用語に対する腎移植患者の理解を定性的に調査する予定である。 患者はアドヒアランスをどの程度重視していますか。 患者は、遵守しないことが移植の結果に影響を与える可能性があることを理解していますか。 フォーカスグループは、移植患者によって特定されたアドヒアランスに対する共通の実際的および知覚的な障壁と、腎臓移植患者がアドヒアランスを改善するために使用した介入を特定します。 フォーカスグループは、患者がアドヒアランスを改善するためにどの介入が効果的であると判断し、どの介入が効果的でないと判断したかを特定する。 また、移植以来、患者がアドヒアランスに関して受けてきたサポート、患者がこれまでに薬をより良く遵守するのに役立つと患者が感じているサポート、および患者が将来薬をより良く遵守するのに役立つと感じるサポートも特定します。
4ヶ月
免疫抑制剤の服薬アドヒアランスをサポートする介入を特定した腎移植患者の数
時間枠:4ヶ月
研究者らは、一連のフォーカスグループを通じて、免疫抑制剤の服薬アドヒアランスと非アドヒアランスという用語に対する腎移植患者の理解を定性的に調査する予定である。 患者はアドヒアランスをどの程度重視していますか。 患者は、遵守しないことが移植の結果に影響を与える可能性があることを理解していますか。 フォーカスグループは、移植患者によって特定されたアドヒアランスに対する共通の実際的および知覚的な障壁と、腎臓移植患者がアドヒアランスを改善するために使用した介入を特定します。 フォーカスグループは、患者がアドヒアランスを改善するためにどの介入が効果的であると判断し、どの介入が効果的でないと判断したかを特定する。 また、移植以来、患者がアドヒアランスに関して受けてきたサポート、患者がこれまでに薬をより良く遵守するのに役立つと患者が感じているサポート、および患者が将来薬をより良く遵守するのに役立つと感じるサポートも特定します。
4ヶ月
免疫抑制薬のアドヒアランスに対する障壁を特定した患者の数
時間枠:4ヶ月
研究者らは、一連のフォーカスグループを通じて、免疫抑制剤の服薬アドヒアランスと非アドヒアランスという用語に対する腎移植患者の理解を定性的に調査する予定である。 患者はアドヒアランスをどの程度重視していますか。 患者は、遵守しないことが移植の結果に影響を与える可能性があることを理解していますか。 フォーカスグループは、移植患者によって特定されたアドヒアランスに対する共通の実際的および知覚的な障壁と、腎臓移植患者がアドヒアランスを改善するために使用した介入を特定します。 フォーカスグループは、患者がアドヒアランスを改善するためにどの介入が効果的であると判断し、どの介入が効果的でないと判断したかを特定する。 また、移植以来、患者がアドヒアランスに関して受けてきたサポート、患者がこれまでに薬をより良く遵守するのに役立つと患者が感じているサポート、および患者が将来薬をより良く遵守するのに役立つと感じるサポートも特定します。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dawn Goodall, MSC, BSc、Imperial College Healthcare NHS Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月8日

一次修了 (実際)

2017年6月20日

研究の完了 (実際)

2017年6月20日

試験登録日

最初に提出

2017年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月4日

最初の投稿 (実際)

2019年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月25日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 16HH3697

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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