- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03977051
Изучение приверженности к иммунодепрессантам у пациентов с трансплантацией почки
25 октября 2023 г. обновлено: Imperial College London
Описать убеждения, понимание и опыт приверженности иммунодепрессантам в нашей текущей популяции пациентов, перенесших трансплантацию, с помощью серии фокус-групп пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи хотят больше узнать о том, почему некоторым из наших пациентов с трансплантацией почки трудно принимать лекарства, препятствующие отторжению, как предполагалось.
Есть надежда, что если исследователи смогут лучше понять, почему некоторые пациенты борются с лекарствами против отторжения, исследователи смогут найти более эффективные способы помочь нашим пациентам, перенесшим трансплантацию, и у меньшего числа пациентов могут возникнуть проблемы с их трансплантацией.
В этом исследовании будут собраны качественные данные из серии фокус-групп с реципиентами почечного трансплантата, чтобы изучить их убеждения, понимание и опыт соблюдения режима лечения против отторжения.
Фокус-группы также изучат поддержку, которую получили участники, чтобы помочь им в соблюдении режима лечения, и какую поддержку, по их мнению, они должны получить в будущем для них и других, чтобы оптимизировать соблюдение режима приема лекарств против отторжения у пациентов после трансплантации.
Будет проведено пять фокус-групп.
Каждая фокус-группа будет включать шесть пациентов и продлится примерно 1,5 часа.
Все участники будут реципиентами почечной трансплантации, пересаженной и наблюдаемой в Центре почек и трансплантации Имперского колледжа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
26
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W12 0HS
- Imperial College Renal and Transplant Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с трансплантацией почки
Описание
Критерии включения:
- Реципиенты трансплантата почки пересажены и находятся под активным наблюдением ICRTC.
- Говорить и понимать по-английски
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Не может говорить и понимать по-английски
- младше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фокус-группа
Фокус-группа для изучения приверженности к иммунодепрессантам у пациентов с трансплантированной почкой
|
Пациенты, перенесшие трансплантацию почки, обсудят свое отношение и убеждения в отношении приверженности лечению иммунодепрессантами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число пациентов с трансплантацией почки, которые выразили понимание термина «приверженность иммуносупрессивным препаратам» и важности соблюдения режима иммуносупрессивной терапии после трансплантации
Временное ограничение: 4 месяца
|
С помощью серии фокус-групп исследователи качественно исследуют понимание пациентами, перенесшими трансплантацию почки, терминов «приверженность» и «неприверженность» лечению иммунодепрессантами.
Какое значение пациенты придают приверженности лечению.
Понимают ли пациенты, что несоблюдение режима лечения может повлиять на исход трансплантации?
Фокус-группы определят общие практические и воспринимаемые барьеры на пути соблюдения режима лечения, выявленные пациентами после трансплантации, а также методы вмешательства, которые пациенты с трансплантацией почки использовали, чтобы попытаться улучшить свое соблюдение режима лечения.
Фокус-группы определят, какие вмешательства пациенты сочли эффективными, а какие не сочли эффективными, чтобы улучшить свою приверженность лечению.
Они также определят поддержку, которую пациенты получали с момента трансплантации, поддержку, которую пациенты ощущают, которая могла бы помочь им лучше придерживаться приема лекарств до сих пор, и поддержку, которую чувствуют наши пациенты, которая поможет им лучше придерживаться приема лекарств в будущем.
|
4 месяца
|
|
Число пациентов с трансплантацией почки, которые определили меры вмешательства для поддержки приверженности к лечению иммунодепрессантами
Временное ограничение: 4 месяца
|
С помощью серии фокус-групп исследователи качественно исследуют понимание пациентами, перенесшими трансплантацию почки, терминов «приверженность» и «неприверженность» лечению иммунодепрессантами.
Какое значение пациенты придают приверженности лечению.
Понимают ли пациенты, что несоблюдение режима лечения может повлиять на исход трансплантации?
Фокус-группы определят общие практические и воспринимаемые барьеры на пути соблюдения режима лечения, выявленные пациентами после трансплантации, а также методы вмешательства, которые пациенты с трансплантацией почки использовали, чтобы попытаться улучшить свое соблюдение режима лечения.
Фокус-группы определят, какие вмешательства пациенты сочли эффективными, а какие не сочли эффективными, чтобы улучшить свою приверженность лечению.
Они также определят поддержку, которую пациенты получали с момента трансплантации, поддержку, которую пациенты ощущают, которая могла бы помочь им лучше придерживаться приема лекарств до сих пор, и поддержку, которую чувствуют наши пациенты, которая поможет им лучше придерживаться приема лекарств в будущем.
|
4 месяца
|
|
Число пациентов, выявивших препятствия к приверженности иммуносупрессивным препаратам
Временное ограничение: 4 месяца
|
С помощью серии фокус-групп исследователи качественно исследуют понимание пациентами, перенесшими трансплантацию почки, терминов «приверженность» и «неприверженность» лечению иммунодепрессантами.
Какое значение пациенты придают приверженности лечению.
Понимают ли пациенты, что несоблюдение режима лечения может повлиять на исход трансплантации?
Фокус-группы определят общие практические и воспринимаемые барьеры на пути соблюдения режима лечения, выявленные пациентами после трансплантации, а также методы вмешательства, которые пациенты с трансплантацией почки использовали, чтобы попытаться улучшить свое соблюдение режима лечения.
Фокус-группы определят, какие вмешательства пациенты сочли эффективными, а какие не сочли эффективными, чтобы улучшить свою приверженность лечению.
Они также определят поддержку, которую пациенты получали с момента трансплантации, поддержку, которую пациенты ощущают, которая могла бы помочь им лучше придерживаться приема лекарств до сих пор, и поддержку, которую чувствуют наши пациенты, которая поможет им лучше придерживаться приема лекарств в будущем.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dawn Goodall, MSC, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 16HH3697
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет передан
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .