- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03977051
Immunosuppressiivisten lääkkeiden noudattamisen tutkiminen munuaissiirtopotilailla
keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Imperial College London
Kuvailla uskomuksia, ymmärrystä ja kokemuksia immunosuppressanttien lääkityksen noudattamisesta nykyisessä elinsiirtopotilaspopulaatiossamme useiden potilaiden kohderyhmien kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat haluavat ymmärtää enemmän siitä, miksi joidenkin munuaisensiirtopotilaiden on vaikea ottaa hyljintälääkkeitään suunnitellusti.
Toivotaan, että jos tutkijat voivat parantaa ymmärrystään siitä, miksi jotkut potilaat kamppailevat hyljintälääkkeiden kanssa, tutkijat voivat löytää parempia tapoja auttaa elinsiirtopotilaitamme ja näin harvemmille potilaille saattaa kehittyä ongelmia siirrossa.
Tässä tutkimuksessa kerätään kvalitatiivista tietoa useista kohderyhmistä, joissa on munuaisensiirron saajia, jotta he voivat tutkia heidän uskomuksiaan, ymmärrystään ja kokemuksiaan hyljintälääkkeiden noudattamisesta.
Fokusryhmät selvittävät myös, millaista tukea osallistujat ovat saaneet auttaakseen heitä lääkityksen noudattamisessa ja millaista tukea heidän mielestään heidän ja muiden saatavilla tulisi olla tulevaisuudessa, jotta siirtopotilaiden hyljintälääkkeiden noudattaminen voidaan optimoida.
Järjestetään viisi kohderyhmää.
Kuhunkin kohderyhmään kuuluu kuusi potilasta ja kesto on noin 1,5 tuntia.
Kaikki osallistujat ovat munuaisensiirron saajia, joille on siirretty ja seurataan Imperial Collegen munuais- ja siirtokeskuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- Imperial College Renal and Transplant Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Munuaisensiirtopotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munuaisensiirron vastaanottajat, joille on siirretty ja jotka ovat aktiivisessa ICRTC-seurannassa.
- Puhu ja ymmärrä englantia
- 18 vuotta ja enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty puhumaan ja ymmärtämään englantia
- Alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohderyhmä
Fokusryhmä tutkii immunosuppressanttien hoitoon sitoutumista munuaissiirtopotilailla
|
Munuaisensiirtopotilaat keskustelevat asenteistaan ja uskomuksistaan immunosuppressiivisten lääkkeiden noudattamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden munuaissiirtopotilaiden määrä, jotka ilmaisivat ymmärryksen termistä immunosuppressiolääkkeiden noudattaminen ja immunosuppressiolääkkeiden noudattamisen tärkeys transplantaation jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Fokusryhmien avulla tutkijat tutkivat kvalitatiivisesti munuaisensiirtopotilaiden ymmärrystä immunosuppressiivisten lääkkeiden hoitoon sitoutumisesta ja noudattamatta jättämisestä.
Kuinka tärkeänä potilaat pitävät hoitoon sitoutumista.
Ymmärtävätkö potilaat, että hoitoon sitoutumatta jättäminen voi vaikuttaa elinsiirron lopputulokseen.
Fokusryhmät tunnistavat siirtopotilaiden tunnistamat yleiset käytännön ja havainnolliset esteet hoitoon sitoutumiselle ja interventiot, joita munuaisensiirtopotilaat ovat käyttäneet parantaakseen hoitoon sitoutumistaan.
Fokusryhmät tunnistavat, mitkä interventiot potilaat ovat kokeneet tehokkaiksi ja mitkä eivät ole olleet tehokkaita parantamaan hoitoon sitoutumistaan.
He myös tunnistavat tukea potilaille, joita potilaat ovat saaneet hoitoon siirrosta lähtien, tuki, jonka potilaat kokevat voineen auttaa heitä pitämään lääkkeensä paremmin kiinni tähän mennessä, ja tuki, jonka potilaamme kokevat auttavan heitä pitämään lääkkeistään paremmin kiinni tulevaisuudessa.
|
4 kuukautta
|
|
Niiden munuaissiirtopotilaiden määrä, jotka havaitsivat interventioita immunosuppressiivisten lääkkeiden noudattamisen tukemiseksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Fokusryhmien avulla tutkijat tutkivat kvalitatiivisesti munuaisensiirtopotilaiden ymmärrystä immunosuppressiivisten lääkkeiden hoitoon sitoutumisesta ja noudattamatta jättämisestä.
Kuinka tärkeänä potilaat pitävät hoitoon sitoutumista.
Ymmärtävätkö potilaat, että hoitoon sitoutumatta jättäminen voi vaikuttaa elinsiirron lopputulokseen.
Fokusryhmät tunnistavat siirtopotilaiden tunnistamat yleiset käytännön ja havainnolliset esteet hoitoon sitoutumiselle ja interventiot, joita munuaisensiirtopotilaat ovat käyttäneet parantaakseen hoitoon sitoutumistaan.
Fokusryhmät tunnistavat, mitkä interventiot potilaat ovat kokeneet tehokkaiksi ja mitkä eivät ole olleet tehokkaita parantamaan hoitoon sitoutumistaan.
He myös tunnistavat tukea potilaille, joita potilaat ovat saaneet hoitoon siirrosta lähtien, tuki, jonka potilaat kokevat voineen auttaa heitä pitämään lääkkeensä paremmin kiinni tähän mennessä, ja tuki, jonka potilaamme kokevat auttavan heitä pitämään lääkkeistään paremmin kiinni tulevaisuudessa.
|
4 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka havaitsevat esteitä immunosuppressiolääkkeiden noudattamiselle
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Fokusryhmien avulla tutkijat tutkivat kvalitatiivisesti munuaisensiirtopotilaiden ymmärrystä immunosuppressiivisten lääkkeiden hoitoon sitoutumisesta ja noudattamatta jättämisestä.
Kuinka tärkeänä potilaat pitävät hoitoon sitoutumista.
Ymmärtävätkö potilaat, että hoitoon sitoutumatta jättäminen voi vaikuttaa elinsiirron lopputulokseen.
Fokusryhmät tunnistavat siirtopotilaiden tunnistamat yleiset käytännön ja havainnolliset esteet hoitoon sitoutumiselle ja interventiot, joita munuaisensiirtopotilaat ovat käyttäneet parantaakseen hoitoon sitoutumistaan.
Fokusryhmät tunnistavat, mitkä interventiot potilaat ovat kokeneet tehokkaiksi ja mitkä eivät ole olleet tehokkaita parantamaan hoitoon sitoutumistaan.
He myös tunnistavat tukea potilaille, joita potilaat ovat saaneet hoitoon siirrosta lähtien, tuki, jonka potilaat kokevat voineen auttaa heitä pitämään lääkkeensä paremmin kiinni tähän mennessä, ja tuki, jonka potilaamme kokevat auttavan heitä pitämään lääkkeistään paremmin kiinni tulevaisuudessa.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dawn Goodall, MSC, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16HH3697
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .