PTSD 및 흡연 치료를 위한 CPT-SMART (CPT-SMART)
흡연은 미국에서 예방 가능한 질병, 장애 및 사망의 주요 원인입니다. 흡연율은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 퇴역 군인들 사이에서 불균형적으로 더 높습니다. 불행하게도, 일반 대중에게 효과적인 금연 노력은 PTSD가 있는 흡연자에게는 제한된 효과를 보였습니다. 높은 흡연율과 금욕 달성의 어려움은 흡연과 PTSD가 있는 재향군인을 위한 효과적인 개입을 개발해야 할 중요한 필요성을 나타냅니다. 조사관의 데이터는 부정적인 감정과 트라우마 알림이 PTSD가 있는 흡연자의 재발과 관련이 있음을 나타냅니다. 이러한 맥락에서 이상적인 전략은 금연율을 최대화하기 위해 증거 기반 PTSD 치료와 집중 금연 치료를 결합하는 것일 수 있습니다.
인지 처리 요법(CPT)은 PTSD에 대해 잘 확립된 증거 기반 치료법입니다. 연구자들은 금연을 위한 CPT와 인지 행동 상담을 결합한 치료 매뉴얼을 성공적으로 개발했습니다. 비상 관리(CM)는 흡연을 줄이는 데 도움이 되는 또 다른 집중 행동 치료입니다. CM은 사용을 금하는 조건으로 물질을 오용하는 개인에게 돈과 같은 긍정적인 강화물을 제공합니다. 이 연구의 주요 목표는 CM과 인지행동적 금연 상담, 금연 약물 및 CPT를 결합한 치료의 효능을 평가하는 것입니다. PTSD가 있는 베테랑 흡연자 120명이 1) 금연 강화 요법(CPT-SMART)을 사용한 인지 처리 요법 또는 2) CPT와 동일한 개입인 결합된 접촉 통제에 무작위 배정되는 무작위, 두 가지 군에 대한 임상 시험이 제안되었습니다. -금욕에 좌우되지 않는 지불을 사용하는 경우를 제외하고 PTSD 및 흡연 치료에서 SMART.
구체적인 목표는 다음과 같습니다. 목표 1) 단기 및 장기 금연 비율에 대한 CPT-SMART의 효능을 평가합니다. 목표 2) CPT-SMART가 치료 참여 및 활용에 미치는 영향을 평가합니다. 및 탐색적 목표) 장기 금연에 대한 CPT-SMART의 메커니즘을 탐색합니다. PTSD가 있는 재향군인의 흡연을 줄임으로써 공중 보건에 미치는 긍정적인 영향은 상당한 수준의 흡연 관련 이환율과 사망률을 예방할 수 있기 때문에 막대할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
흡연은 미국에서 예방 가능한 질병, 장애 및 사망의 주요 원인입니다. 흡연율은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 퇴역 군인들 사이에서 불균형적으로 더 높습니다. 불행하게도, 일반 대중에게 효과적인 금연 노력은 PTSD가 있는 흡연자에게는 제한된 효과를 보였습니다. 높은 흡연율과 금욕 달성의 어려움은 PTSD 흡연자를 위한 효과적인 개입을 개발해야 할 중요한 필요성을 나타냅니다. 조사관의 데이터는 부정적인 정서 및 외상 알림이 PTSD 흡연자에 대한 재발의 중요한 선행 요인임을 나타냅니다. 또한 니코틴이 PTSD 증상을 악화시킬 수 있다는 증거에도 불구하고 많은 PTSD 흡연자는 흡연이 증상 관리에 도움이 될 것으로 기대합니다. 이러한 맥락에서 이상적인 전략은 증거 기반 PTSD 치료와 집중 금연 치료를 결합하여 이 위험에 처한 집단에서 금연율을 최대화하는 것일 수 있습니다.
인지 처리 요법(CPT)은 PTSD에 대해 잘 확립된 증거 기반 치료법입니다. 연구자들은 금연을 위한 지침 일치 인지 행동 상담과 CPT를 통합하는 치료 매뉴얼을 성공적으로 개발했습니다. 비상 관리(CM)는 정신 장애가 있는 개인을 포함하여 치료하기 어려운 다양한 집단에서 흡연을 줄이는 효능이 입증된 집중 행동 치료입니다. CM은 생체인증된 약물 사용 금욕에 따라 물질을 오용하는 개인에게 긍정적인 강화제(예: 바우처, 돈)를 제공합니다. 현재 연구의 주요 목표는 타액 코티닌 테스트 스트립, 인지 행동 금연 상담, 금연 약물 및 증거 기반 PTSD 치료와 매주 2회 모니터링을 사용하여 클리닉 기반 CM을 결합한 개입의 효능을 평가하는 것입니다. PTSD가 있는 베테랑 흡연자 120명이 다음 중 하나에 무작위 배정되는 무작위, 양군 임상 시험이 제안됩니다. -일관된 인지 행동 금연 상담, 부프로피온 및 CM을 통한 집중 행동 요법; 또는 2) 결합된 접촉 제어: 보상 및 모니터링을 제어하기 위해 비조건부 지불(즉, 멍에 CM)을 사용하는 것을 제외하고 PTSD 및 흡연 치료에서 CPT-SMART와 동일한 중재.
구체적인 목표는 다음과 같습니다. 목표 1) 치료 후 1주, 4개월 및 6 개월; 목표 2) CPT-SMART가 치료 참여 및 활용에 미치는 영향을 평가합니다. 및 탐색적 목표) 자기효능감, 흡연의 현저성 및 정신과적 증상 감소를 포함하여 장기 금연에 대한 CPT-SMART의 메커니즘을 탐색합니다. VA는 이미 약물 남용 치료를 위해 CM을 구현했습니다. 효과가 있다고 판단되면 PTSD 치료와 흡연에 대한 인센티브 기반 접근법을 결합하여 전문 PTSD 프로그램으로 구현할 수 있습니다. PTSD가 있는 재향군인의 흡연을 줄임으로써 공중 보건에 미치는 긍정적인 영향은 상당한 수준의 흡연 관련 이환율과 사망률을 예방할 수 있기 때문에 막대할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 베테랑
- 18세에서 80세 사이입니다.
- 지난 1년간 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다.
- 최소 지난 1년간 흡연
- 현재 PTSD 기준 충족
- 영어로 말하고 씁니다.
- 금연 및 트라우마 중심 심리 치료를 시도할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 심근 경색이 있었다
- 끊고 싶지 않은 다른 형태의 니코틴을 사용합니다.
- 임신
- 원발성 정신병적 장애가 있음
- 현재 담배 사용 장애 이외의 물질 사용 장애가 있음
- 부프로피온 사용에 대한 의학적 승인 없이 금기 사항이 있는 경우
- 부프로피온을 사용하지 않으려는 경우
- 다른 행동 흡연 상담 또는 트라우마 집중 치료를 받고 있거나 연구 기간 동안 그렇게 할 계획입니다.
- 현재 수감 중이거나 정신 병원에 입원 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CPT-스마트
금연 강화 요법을 통한 인지 처리 요법(CPT-SMART) - 증거 기반 PTSD 치료와 지침 일치 인지 행동 금연 상담, 부프로피온 및 CM을 통한 집중 행동 요법을 결합하는 중재입니다.
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참가자가 금연을 준비하고, 금연을 시도하고, 금연 상태를 유지하도록 돕기 위해 고안된 금연을 위한 인지 행동 치료의 12개 세션.
다른 이름들:
의학적으로 자격이 있는 모든 참가자는 금연 날짜 7일 전부터 시작하여 금연 후 12주 동안 계속되는 부프로피온을 처방받습니다.
참가자는 부프로피온의 최대 300mg/일 용량을 적정하기 전에 최소 3일 동안 150mg/일의 부프로피온으로 시작할 예정입니다.
다른 이름들:
12 세션의 CPT는 재향군인에게 효능과 효과가 입증된 PTSD를 위한 잘 확립된 트라우마 중심 심리 요법입니다.
다른 이름들:
호흡 일산화탄소 및 타액 샘플에 의해 생물학적으로 검증된 금욕을 위한 금전적 강화.
다른 이름들:
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활성 비교기: 결합된 접촉 요크 컨트롤
CCYC(Combined Contact YOKED CONTROL) - PTSD 및 흡연 치료를 위한 CPT-SMART와 동일한 개입으로, 보상 및 모니터링을 제어하기 위해 비조건부 지불(즉, 멍에를 단 CM)을 사용하는 것을 제외합니다.
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참가자가 금연을 준비하고, 금연을 시도하고, 금연 상태를 유지하도록 돕기 위해 고안된 금연을 위한 인지 행동 치료의 12개 세션.
다른 이름들:
의학적으로 자격이 있는 모든 참가자는 금연 날짜 7일 전부터 시작하여 금연 후 12주 동안 계속되는 부프로피온을 처방받습니다.
참가자는 부프로피온의 최대 300mg/일 용량을 적정하기 전에 최소 3일 동안 150mg/일의 부프로피온으로 시작할 예정입니다.
다른 이름들:
12 세션의 CPT는 재향군인에게 효능과 효과가 입증된 PTSD를 위한 잘 확립된 트라우마 중심 심리 요법입니다.
다른 이름들:
멍에 통제 참가자는 금연 또는 세션 참석 여부에 관계없이 멍에 참가자의 금전적 강화를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Participants Whose Self-report of 7 Day Point Prevalence Abstinence From Smoking is Bioverified
기간: 6 month follow-up, up to 7 months from baseline
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7-day point prevalence abstinence is defined as no smoking in the prior 7 days.
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6 month follow-up, up to 7 months from baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Number of Participants Whose Self-report of 30 Day Point Prevalence Abstinence From Smoking is Bioverified
기간: 6 month follow-up, up to 7 months from baseline
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30-day point prevalence abstinence is defined as no smoking in the prior 30 days.
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6 month follow-up, up to 7 months from baseline
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Number of Participants Whose Self-report of 7 Day Point Prevalence Abstinence From Smoking is Bioverified
기간: 4 month follow-up, up to 5 months from baseline
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7-day point prevalence abstinence is defined as no smoking in the prior 7 days.
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4 month follow-up, up to 5 months from baseline
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Number of Participants Whose Self-report of 30 Day Point Prevalence Abstinence From Smoking is Bioverified
기간: 4 month follow-up, up to 5 months from baseline
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30-day point prevalence abstinence is defined as no smoking in the prior 30 days.
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4 month follow-up, up to 5 months from baseline
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Number of Participants Who Self-report Prolonged Abstinence
기간: 4 month follow-up, up to five months from baseline
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Prolonged abstinence is defined as 30 days abstinent.
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4 month follow-up, up to five months from baseline
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Number of Participants Who Self-report Prolonged Abstinence
기간: 6 month follow-up, up to 7 months from baseline
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Prolonged abstinence is defined as 30 days abstinent.
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6 month follow-up, up to 7 months from baseline
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Number of Participants Who Self-report Early Abstinence
기간: Measured at the post-treatment visit (2 weeks after treatment completed), up to 4.5 months from baseline
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Early abstinence is defined as 2 consecutive sessions abstinent in first month of quit attempt.
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Measured at the post-treatment visit (2 weeks after treatment completed), up to 4.5 months from baseline
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Number of Participants Who Attended Eight or More Sessions of Combined CPT and CBT for Smoking
기간: Measured at the post-treatment visit (2 weeks after treatment completed), up to 4.5 months from baseline
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Those who complete eight or more treatment sessions will be considered to have had an adequate treatment dose.
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Measured at the post-treatment visit (2 weeks after treatment completed), up to 4.5 months from baseline
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Number of Sessions Attended by Participants
기간: Measured at the post-treatment visit (2 weeks after treatment completed), up to 4.5 months from baseline
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The average number of treatment sessions attended by participants in each group will be considered a measure of treatment engagement.
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Measured at the post-treatment visit (2 weeks after treatment completed), up to 4.5 months from baseline
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric A Dedert, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MHBB-008-18F
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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