- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03978676
이차성 승모판 역류에서 운동 유발: 중대한 운동 유발 승모판 역류의 발병을 예측하는 휴식 시 심초음파 매개변수 분석 (IM EFFORT)
속발성 승모판 부전증은 심부전의 흔한 합병증으로 증상과 예후를 악화시키며 호흡곤란, 폐부종, 과도한 사망률을 악화시킬 수 있습니다. 본질적으로 판막 질환이라기보다는 심실 질환이며 그 기원은 허혈성일 수도 있고 아닐 수도 있습니다. 이는 승모판의 인장력과 폐쇄력 사이의 불균형을 야기하는 좌심실의 기하학적 및 수축성 변형에 의해 유발되어 수축기의 승모판과 링 사이의 표면의 증가 및 결합의 결함을 야기합니다. 텐트). 동적 승모판 부전은 혈역학적 조건의 함수로서 역류의 중증도 변화로 정의됩니다.
운동 중 승모판 기능 부전의 과정은 가변적이며 휴식 시 역류 정도에 의해 예측되지 않습니다. 누출의 악화는 또한 좌심실 박출률 심부전(LVEF 감소) 환자의 활동 시 호흡곤란의 시작과 잘 관련되어 있습니다. 그럼에도 불구하고 스트레스 관련 승모판 기능 부전의 발병에 소인이 되는 요인과 심부전 환자, 특히 보존된 LVEF(6.7%)의 경우 임상 및 심초음파 영향에 대한 문헌 데이터는 거의 없습니다.
활동 중 승모판 부전의 행동(악화 또는 안정성/사라짐)을 예측하고 예상하기 위해 안정 시 심초음파 데이터를 식별하면 노력의 초음파 검사에서 평가할 수 있는 이 환자 집단에서 단순화된 평가 및 더 나은 관리가 가능합니다. 기술적으로 복잡하고 제한적이어야 합니다(승모판 누수의 정량화 어려움, 때때로 너무 짧은 노력 시간...).
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 환자
- 2016년 3월부터 2019년 2월까지 Paris Saint-Joseph 병원 그룹에서 승모판 부전 평가에서 숙련된 시술자가 수행한 스트레스 심장 초음파 검사를 받은 환자
- 이 초음파 동안 휴식과 노력에 부차적인 승모판 기능 부전을 나타내는 환자
- 불어권 환자
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 본 연구를 위한 데이터 사용에 반대하는 환자
- 원발성 승모판 부전, 판막엽의 구조적 이상이 있는 환자
- 판막 또는 판막 석회화 환자
- 다른 유의한 관련 판막병증이 있는 환자(등급> II/IV: 심장 초음파에서 정량화된 승모판 누출의 중증도에 해당)
- 심장 판막 인공 삽입물 환자
- 비대성 또는 제한성 심근병증
- 선천성 심장병 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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속발성 승모판 부전의 악화
기간: 1일차
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Il은 나머지에 비해 적어도 1/4의 심각도 등급 증가를 측정합니다.
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1일차
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속발성 승모판 부전의 악화
기간: 1일차
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Il은 안정시 IM 등급 4의 경우 0.5cm² 이상의 ORS 증가를 측정합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philippe Garçon, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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