Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anstrengelsesindusert ved sekundær mitralregurgitasjon: Analyse av ekkokardiografiske parametere i hvile som forutsier begynnelsen av betydelig treningsindusert mitralregurgitasjon (IM EFFORT)

4. februar 2020 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Sekundær mitralinsuffisiens er en vanlig komplikasjon av hjertesvikt, forverrende symptomer og prognose, og kan være ansvarlig for forverring av dyspné, lungeødem og overdødelighet. Det er i hovedsak en ventrikulær snarere enn en klaffesykdom, hvis opprinnelse kan være iskemisk eller ikke. Det induseres av en geometrisk og kontraktil modifikasjon av venstre ventrikkel som forårsaker en ubalanse mellom strekk- og lukkekreftene til mitralklaffen og dermed forårsaker en koaptasjonsdefekt og økning av overflaten mellom mitralbladene og ringen i systolen ( telting). Dynamisk mitralinsuffisiens er definert av endringer i alvorlighetsgraden av regurgitasjon som en funksjon av hemodynamiske forhold.

Under trening er forløpet av mitralinsuffisiens varierende og forutses ikke av graden av oppstøt i hvile. Forverringen av lekkasjen er også godt korrelert med utbruddet av dyspné ved anstrengelse hos pasienter med venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon hjertesvikt (LVEF redusert). Likevel er det lite tilgjengelige data i litteraturen om faktorene som disponerer for utvikling av stressrelatert mitralinsuffisiens, samt dens kliniske og ekkokardiografiske innvirkning hos pasienten med hjerteinsuffisiens, spesielt når det gjelder bevart LVEF (6,7 %).

Identifiseringen av ekkokardiografiske data i hvile for å forutsi og forutse oppførselen til mitralinsuffisiens i innsatsen (forverring eller stabilitet / forsvinning), ville tillate en forenklet evaluering og en bedre håndtering i denne populasjonen av pasienter for hvilke evalueringen i ekkografi av innsats kan være teknisk kompleks og begrenset (vanskeligheter med å kvantifisere mitrallekkasjen, anstrengelsestid noen ganger for kort ...).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

87

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient som mottok en stressekkokardiografi utført av en erfaren operatør i evalueringen av mitralinsuffisiens ved Paris Saint-Joseph Hospital Group mellom mars 2016 og februar 2019 og presenterte under denne ultralyden en mitralinsuffisiens sekundært til hvile og innsats

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med alder ≥ 18 år
  • Pasient som mottok en stressekkokardiografi utført av en erfaren operatør i evalueringen av mitralinsuffisiens ved Paris Saint-Joseph Hospital Group mellom mars 2016 og februar 2019
  • Pasienten viser under denne ultralyden en mitralinsuffisiens sekundært til hvile og anstrengelse
  • Franskofon pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under vergemål eller kuratorskap
  • Pasienter frarøvet sin frihet
  • Pasienter som motsetter seg bruken av dataene deres til denne forskningen
  • Pasient med primær mitral insuffisiens, strukturell abnormitet av klaffeblader
  • Pasient med klaffe- eller klaffeforkalkning
  • Pasient med annen signifikant assosiert valvulopati (grad> II / IV: tilsvarer alvorlighetsgraden av mitrallekkasjen kvantifisert på hjerteultralyd)
  • Pasient med hjerteklaffprotese
  • Hypertrofisk eller restriktiv kardiomyopati
  • Pasient med medfødt hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forverring av sekundær mitralinsuffisiens
Tidsramme: Dag 1
Il vil måle en økning av alvorlighetsgraden på minst 1/4 sammenlignet med resten.
Dag 1
Forverring av sekundær mitralinsuffisiens
Tidsramme: Dag 1
Il vil måle en økning av ORS på mer enn 0,5 cm² i tilfelle IM Grad 4 i hvile.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe Garçon, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IM EFFORT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere