Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indukowana wysiłkiem fizycznym wtórna niedomykalność mitralna: analiza parametrów echokardiograficznych w spoczynku przewidująca początek istotnej niedomykalności mitralnej wywołanej wysiłkiem fizycznym (IM EFFORT)

4 lutego 2020 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Wtórna niedomykalność mitralna jest częstym powikłaniem niewydolności serca, pogarszającym objawy i rokowanie, i może być odpowiedzialna za nasilenie duszności, obrzęk płuc i zwiększoną śmiertelność. Zasadniczo jest to choroba komorowa, a nie zastawkowa, której pochodzenie może być niedokrwienne lub nie. Jest ona indukowana geometryczną i kurczliwą modyfikacją lewej komory, która powoduje nierównowagę między siłami rozciągającymi i zamykającymi zastawki mitralnej, powodując w ten sposób defekt koaptacji i zwiększenie powierzchni między płatkami mitralnymi a pierścieniem w skurczu ( namiot). Dynamiczna niedomykalność mitralna jest definiowana jako zmiany stopnia nasilenia niedomykalności w funkcji warunków hemodynamicznych.

Podczas wysiłku przebieg niedomykalności mitralnej jest zmienny i nie można go przewidzieć na podstawie stopnia niedomykalności w spoczynku. Pogorszenie przecieku jest również dobrze skorelowane z wystąpieniem duszności wysiłkowej u pacjentów z niewydolnością serca z frakcją wyrzutową lewej komory (zmniejszona LVEF). Niemniej jednak w piśmiennictwie dostępnych jest niewiele danych na temat czynników predysponujących do rozwoju niedomykalności mitralnej związanej ze stresem oraz jej wpływu klinicznego i echokardiograficznego u pacjenta z niewydolnością serca, zwłaszcza w przypadku zachowanej LVEF (6,7%).

Identyfikacja spoczynkowych danych echokardiograficznych w celu przewidywania i przewidywania zachowania niedomykalności mitralnej podczas wysiłku (nasilenie lub stabilizacja/zanik) pozwoliłaby na uproszczoną ocenę i lepsze postępowanie w tej populacji pacjentów, u których ocena wysiłku w echografii może być być skomplikowane technicznie i ograniczone (trudność ilościowego określenia przecieku mitralnego, czas wysiłku czasami zbyt krótki...).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent, u którego wykonano echokardiografię wysiłkową wykonaną przez doświadczonego operatora w ocenie niedomykalności zastawki mitralnej w Paris Saint-Joseph Hospital Group w okresie od marca 2016 do lutego 2019 roku, u której podczas tego USG stwierdzono niedomykalność zastawki mitralnej wtórną do spoczynku i wysiłku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjent, u którego wykonano echokardiografię wysiłkową wykonaną przez doświadczonego operatora w ocenie niedomykalności zastawki mitralnej w Paris Saint-Joseph Hospital Group w okresie od marca 2016 do lutego 2019
  • Pacjent prezentujący podczas tego USG niedomykalność zastawki mitralnej wtórną do spoczynku i wysiłku
  • Pacjent frankofoński

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pod kuratelą lub kuratelą
  • Pacjenci pozbawieni wolności
  • Pacjenci, którzy sprzeciwiają się wykorzystaniu ich danych do tego badania
  • Pacjent z pierwotną niedomykalnością zastawki mitralnej, nieprawidłowością strukturalną płatków zastawkowych
  • Pacjent ze zwapnieniem zastawki lub zastawki
  • Pacjent z inną istotną współistniejącą wadą zastawkową (stopień > II/IV: odpowiada ciężkości wycieku zastawki mitralnej określonej ilościowo w USG serca)
  • Pacjent z protezą zastawki serca
  • Kardiomiopatia przerostowa lub restrykcyjna
  • Pacjent z wrodzoną wadą serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaostrzenie wtórnej niedomykalności mitralnej
Ramy czasowe: Dzień 1
Zmierzę wzrost stopnia dotkliwości o co najmniej 1/4 w porównaniu z resztą.
Dzień 1
Zaostrzenie wtórnej niedomykalności mitralnej
Ramy czasowe: Dzień 1
Zmierzę wzrost ORS o więcej niż 0,5 cm² w przypadku IM stopnia 4 w spoczynku.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe Garçon, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IM EFFORT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj