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运动诱发的继发性二尖瓣反流:静息时超声心动图参数分析预测明显运动诱发的二尖瓣反流的发生 (IM EFFORT)

2020年2月4日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

继发性二尖瓣关闭不全是心力衰竭的常见并发症,会加重症状和预后,并可能导致呼吸困难、肺水肿和死亡率过高。 它本质上是一种心室疾病而不是瓣膜疾病,其起源可能是缺血性的也可能不是。 它是由左心室的几何和收缩改变引起的,这导致二尖瓣的张力和关闭力之间的不平衡,从而导致接合缺陷和收缩期二尖瓣叶和环之间的表面增加(帐篷)。 动态二尖瓣关闭不全定义为反流严重程度随血液动力学条件的变化。

在运动期间,二尖瓣关闭不全的病程是可变的,不能通过静息时的反流程度来预测。 泄漏的恶化也与左心室射血分数心力衰竭(LVEF 降低)患者运动时呼吸困难的发作密切相关。 然而,文献中几乎没有关于应激相关二尖瓣关闭不全的诱发因素及其对心功能不全患者的临床和超声心动图影响的数据,特别是在保留 LVEF (6.7%) 的情况下。

识别静息超声心动图数据以预测和预测二尖瓣功能不全的行为(加重或稳定/消失),将允许简化评估和更好地管理该患者群体,在这些患者中,努力超声心动图评估可以技术上复杂且有限(二尖瓣漏的量化困难,有时工作时间太短......)。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

87

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者于 2016 年 3 月至 2019 年 2 月期间在巴黎圣约瑟夫医院集团接受了由经验丰富的操作员执行的负荷超声心动图评估二尖瓣关闭不全,并在该超声检查中表现出继发于休息和努力的二尖瓣关闭不全

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的患者
  • 2016 年 3 月至 2019 年 2 月,在巴黎圣约瑟夫医院集团二尖瓣关闭不全的评估中接受由经验丰富的操作员进行的负荷超声心动图检查的患者
  • 患者在该超声检查中表现出继发于休息和努力的二尖瓣关闭不全
  • 法语病人

排除标准:

  • 受监护或监管的患者
  • 被剥夺自由的病人
  • 反对将其数据用于本研究的患者
  • 原发性二尖瓣关闭不全患者,瓣叶结构异常
  • 患有瓣膜或瓣膜钙化的患者
  • 患有其他显着相关瓣膜病变的患者(等级> II / IV:对应于心脏超声量化的二尖瓣漏的严重程度)
  • 心脏瓣膜假体患者
  • 肥厚性或限制性心肌病
  • 先天性心脏病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
继发性二尖瓣关闭不全加重
大体时间:第一天
Il 将测量与其余部分相比至少 1/4 的严重程度的增加。
第一天
继发性二尖瓣关闭不全加重
大体时间:第一天
如果 IM 4 级处于静止状态,则 Il 将测量 ORS 增加超过 0.5 cm²。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Philippe Garçon, MD、Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月3日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月5日

首次发布 (实际的)

2019年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月4日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IM EFFORT

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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