Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen aiheuttama sekundaarinen mitraalivyöhyke: levossa olevien kaikukardiografisten parametrien analyysi, joka ennustaa merkittävän rasituksen aiheuttaman mitraalisen regurgitaation alkamisen (IM EFFORT)

tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Toissijainen mitraalisen vajaatoiminta on sydämen vajaatoiminnan yleinen komplikaatio, pahentaen oireita ja ennustetta, ja se voi aiheuttaa hengenahdistuksen, keuhkopöhön ja liiallisen kuolleisuuden pahenemista. Se on pohjimmiltaan ventrikulaarinen eikä läppäsairaus, jonka alkuperä voi olla iskeeminen tai ei. Sen aiheuttaa vasemman kammion geometrinen ja supistuva muutos, joka aiheuttaa epätasapainon mitraaliläpän veto- ja sulkemisvoimien välillä, mikä aiheuttaa koaptaatiovirheen ja mitraalilehtien ja systolen renkaan välisen pinnan kasvun. telttailu). Dynaaminen mitraalisen vajaatoiminta määritellään regurgitaation vaikeusasteen muutoksilla hemodynaamisten tilojen funktiona.

Harjoituksen aikana mitraalisen vajaatoiminnan kulku on vaihtelevaa, eikä sitä ennusta regurgitaatioaste levossa. Vuodon paheneminen korreloi myös hyvin rasituksen yhteydessä alkavan hengenahdistuksen kanssa potilailla, joilla on vasemman kammion ejektiofraktion sydämen vajaatoiminta (LVEF-alennus). Siitä huolimatta kirjallisuudesta on saatavilla vain vähän tietoa stressiin liittyvän mitraalivajeen kehittymiselle altistavista tekijöistä sekä sen kliinisestä ja kaikukardiografisesta vaikutuksesta sydämen vajaatoimintapotilaalla, erityisesti säilyneen LVEF:n tapauksessa (6,7 %).

Kaikukardiografisten tietojen tunnistaminen levossa mitraalisen vajaatoiminnan toiminnan ennustamiseksi ja ennakoimiseksi ponnistelussa (paheneminen tai vakaus / katoaminen) mahdollistaisi yksinkertaistetun arvioinnin ja paremman hoidon tässä potilaspopulaatiossa, jolle ponnistuksen kaikukuvaus voidaan tehdä. oltava teknisesti monimutkaisia ​​ja rajoitettuja (mittaalisen vuodon kvantifioinnin vaikeus, ponnistusaika joskus liian lyhyt ...).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolle kokenut operaattori teki jännityskaikukardiografian mitraalisen vajaatoiminnan arvioinnissa Paris Saint-Josephin sairaalaryhmässä maaliskuun 2016 ja helmikuun 2019 välisenä aikana ja joka toi ultraäänen aikana levon ja ponnistuksen toissijaisen mitraalisen vajaatoiminnan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
  • Potilas, jolle kokeneen operaattorin suorittama jännityskaikukardiografia mitraalisen vajaatoiminnan arvioinnissa Paris Saint-Joseph Hospital Groupissa maaliskuun 2016 ja helmikuun 2019 välisenä aikana
  • Potilaalla on tämän ultraäänen aikana mitraalisen vajaatoiminta, joka on toissijainen levon ja vaivannäön vuoksi
  • Frankofoni potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat huoltajina tai huoltajina
  • Potilaat, joilta on riistetty vapaus
  • Potilaat, jotka vastustavat tietojensa käyttöä tähän tutkimukseen
  • Potilas, jolla on primaarinen mitraalin vajaatoiminta, läppälehtien rakenteellinen poikkeavuus
  • Potilas, jolla on läppä tai läppäkalkkiutuminen
  • Potilas, jolla on muu merkittävä liittyvä läppävaurio (aste> II/IV: vastaa sydämen ultraäänellä mitattua mitraalivuodon vakavuutta)
  • Potilas, jolla on sydänläppäproteesi
  • Hypertrofinen tai restriktiivinen kardiomyopatia
  • Potilas, jolla on synnynnäinen sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaisen mitraalisen vajaatoiminnan paheneminen
Aikaikkuna: Päivä 1
Il mittaa vakavuusasteen nousua vähintään 1/4 verrattuna muihin.
Päivä 1
Toissijaisen mitraalisen vajaatoiminnan paheneminen
Aikaikkuna: Päivä 1
Il mittaa yli 0,5 cm²:n ORS:n kasvua, jos IM:n luokka 4 on levossa.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe Garçon, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IM EFFORT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa