二次性僧帽弁閉鎖不全症における運動誘発性: 重大な運動誘発性僧帽弁閉鎖不全症の発症を予測する安静時の心エコーパラメータの分析 (IM EFFORT)
続発性僧帽弁閉鎖不全症は心不全の一般的な合併症であり、症状と予後を悪化させ、呼吸困難、肺水腫の悪化、過剰死亡の原因となる可能性があります。 これは本質的に弁膜疾患ではなく心室疾患であり、その原因は虚血性であるかどうかに関係ありません。 これは、僧帽弁の張力と閉じる力の間の不均衡を引き起こす左心室の幾何学的および収縮性の変化によって引き起こされ、その結果、接合欠陥が生じ、収縮期の僧帽弁と僧帽弁の間の表面の増加が引き起こされます。テント張り)。 動的僧帽弁閉鎖不全症は、血行力学的状態の関数としての逆流の重症度の変化によって定義されます。
運動中の僧帽弁閉鎖不全症の経過はさまざまであり、安静時の逆流の程度によっては予測できません。 漏れの悪化は、左心室駆出率心不全(LVEF低下)患者における労作時の呼吸困難の発症ともよく相関しています。 それにもかかわらず、ストレス関連僧帽弁閉鎖不全症の発症の素因となる因子、および心不全患者、特にLVEFが保存されている患者(6.7%)におけるその臨床的および心エコー検査上の影響に関する文献で入手可能なデータはほとんどない。
安静時の心エコー検査データを特定して、努力時の僧帽弁閉鎖不全の挙動(増悪または安定性/消失)を予測および予測することで、努力時のエコー検査での評価が可能なこの患者集団における評価の簡素化とより良い管理が可能になります。技術的に複雑で制限がある(僧帽弁漏出の定量化が難しい、作業時間が短すぎる場合があるなど)。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢が18歳以上の患者
- 2016年3月から2019年2月までにパリ・サン・ジョセフ病院グループで僧帽弁閉鎖不全症の評価において経験豊富な術者による負荷心エコー検査を受けた患者
- 超音波検査中に安静と努力に続発する僧帽弁閉鎖不全症を示す患者
- フランス語圏の患者
除外基準:
- 後見・保佐を受けている患者さん
- 自由を奪われた患者たち
- この研究へのデータの使用に反対する患者
- 原発性僧帽弁閉鎖不全症、弁尖の構造異常を有する患者
- 弁膜または弁石灰化のある患者
- その他の重大な弁膜症を伴う患者(グレード> II / IV:心臓超音波検査で定量化された僧帽弁漏出の重症度に相当)
- 人工心臓弁を装着した患者
- 肥大型心筋症または拘束型心筋症
- 先天性心疾患患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
続発性僧帽弁閉鎖不全症の悪化
時間枠:1日目
|
IIは、残りと比較して少なくとも1/4の重症度の増加を測定する。
|
1日目
|
続発性僧帽弁閉鎖不全症の悪化
時間枠:1日目
|
IIは、安静時のIMグレード4の場合、0.5cm2を超えるORSの増加を測定します。
|
1日目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Philippe Garçon, MD、Groupe hospitalier Paris saint Joseph
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心臓病の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ