Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door inspanning geïnduceerde secundaire mitralisinsufficiëntie: analyse van echocardiografische parameters in rust die het begin van significante door inspanning geïnduceerde mitralisinsufficiëntie voorspellen (IM EFFORT)

4 februari 2020 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Secundaire mitralisklepinsufficiëntie is een veel voorkomende complicatie van hartfalen, verergerende symptomen en prognose, en kan verantwoordelijk zijn voor verergering van kortademigheid, longoedeem en overmatige mortaliteit. Het is in wezen een ventriculaire in plaats van een klepaandoening, waarvan de oorsprong ischemisch kan zijn of niet. Het wordt geïnduceerd door een geometrische en samentrekkende modificatie van het linker ventrikel die een onbalans veroorzaakt tussen de trek- en sluitkrachten van de mitralisklep, waardoor een coaptatiedefect ontstaat en het oppervlak tussen de mitralisbladeren en de ring in systole toeneemt ( tenten). Dynamische mitralisinsufficiëntie wordt gedefinieerd door veranderingen in de mate van ernst van regurgitatie als functie van hemodynamische aandoeningen.

Tijdens inspanning is het beloop van mitralisinsufficiëntie variabel en wordt niet voorspeld door de mate van regurgitatie in rust. De verergering van het lek is ook goed gecorreleerd met het optreden van kortademigheid bij inspanning bij patiënten met hartfalen met de linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF verlaagd). Desalniettemin zijn er in de literatuur weinig gegevens beschikbaar over de factoren die predisponeren voor de ontwikkeling van stressgerelateerde mitralisinsufficiëntie, evenals de klinische en echocardiografische impact ervan bij de patiënt met hartinsufficiëntie, met name in het geval van behouden LVEF (6,7%).

De identificatie van echocardiografische gegevens in rust om het gedrag van mitralisinsufficiëntie tijdens de inspanning te voorspellen en te anticiperen (verergering of stabiliteit/verdwijning), zou een vereenvoudigde evaluatie mogelijk maken en een beter beheer mogelijk maken bij deze patiëntenpopulatie waarvoor de evaluatie in echografie van inspanning kan technisch complex en beperkt zijn (moeilijkheid om mitralislek te kwantificeren, tijd van inspanning soms te kort ...).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

87

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt die tussen maart 2016 en februari 2019 een stress-echocardiografie heeft ondergaan die is uitgevoerd door een ervaren operator bij de evaluatie van mitralisinsufficiëntie in de Paris Saint-Joseph Hospital Group en die tijdens deze echografie een mitralisinsufficiëntie vertoont secundair aan rust en inspanning

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van wie de leeftijd ≥ 18 jaar is
  • Patiënt die tussen maart 2016 en februari 2019 een stress-echocardiografie heeft ondergaan, uitgevoerd door een ervaren operator bij de evaluatie van mitralisinsufficiëntie in de Paris Saint-Joseph Hospital Group
  • Patiënt presenteert tijdens deze echografie een mitralisinsufficiëntie secundair aan rust en inspanning
  • Franstalige patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten onder curatele of curatele
  • Patiënten die van hun vrijheid zijn beroofd
  • Patiënten die zich verzetten tegen het gebruik van hun gegevens voor dit onderzoek
  • Patiënt met primaire mitralisinsufficiëntie, structurele afwijking van klepbladen
  • Patiënt met klep- of klepverkalking
  • Patiënt met andere significante geassocieerde valvulopathie (graad> II / IV: komt overeen met de ernst van mitralislek gekwantificeerd op cardiale echografie)
  • Patiënt met hartklepprothese
  • Hypertrofische of restrictieve cardiomyopathie
  • Patiënt met een aangeboren hartaandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verergering van secundaire mitralisinsufficiëntie
Tijdsspanne: Dag 1
Il meet een toename van de graad van ernst van ten minste 1/4 ten opzichte van de rest.
Dag 1
Verergering van secundaire mitralisinsufficiëntie
Tijdsspanne: Dag 1
Il meet een toename van de ORS van meer dan 0,5 cm² in het geval van IM Graad 4 in rust.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe Garçon, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IM EFFORT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren