Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičením indukovaná sekundární mitrální regurgitace: Analýza echokardiografických parametrů v klidu predikující nástup významné mitrální regurgitace indukované cvičením (IM EFFORT)

4. února 2020 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Sekundární mitrální insuficience je častou komplikací srdečního selhání, zhoršuje symptomy a prognózu a může být zodpovědná za zhoršení dušnosti, plicního edému a nadměrnou mortalitu. Jde v podstatě spíše o ventrikulární než chlopenní onemocnění, jehož původ může být ischemický nebo ne. Je vyvolána geometrickou a kontraktilní modifikací levé komory, která způsobuje nerovnováhu mezi tahovými a uzavíracími silami mitrální chlopně, a tím způsobuje poruchu koaptace a zvětšení povrchu mezi mitrálními listy a prstencem v systole ( stanování). Dynamická mitrální insuficience je definována změnami stupně závažnosti regurgitace v závislosti na hemodynamických podmínkách.

Při zátěži je průběh mitrální insuficience variabilní a není predikován stupněm klidové regurgitace. Zhoršení úniku také dobře koreluje s nástupem dušnosti při námaze u pacientů se srdečním selháním levé komory (LVEF snížená). Nicméně v literatuře je k dispozici jen málo údajů o faktorech predisponujících k rozvoji mitrální insuficience související se stresem, stejně jako o jejím klinickém a echokardiografickém dopadu u pacientů se srdeční insuficiencí, zejména v případě zachované LVEF (6,7 %).

Identifikace klidových echokardiografických dat pro predikci a předvídání chování mitrální insuficience při námaze (zhoršení nebo stabilita / vymizení), by umožnila zjednodušené hodnocení a lepší management v této populaci pacientů, u kterých může hodnocení námahy v echografii být technicky složitý a omezený (obtížnost kvantifikace mitrálního úniku, čas úsilí někdy příliš krátký...).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

87

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient, který podstoupil zátěžovou echokardiografii provedenou zkušeným operátorem při hodnocení mitrální insuficience ve skupině Paris Saint-Joseph Hospital Group mezi březnem 2016 a únorem 2019 a během tohoto ultrazvuku vykazoval mitrální insuficienci sekundární k odpočinku a námaze

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, jehož věk je ≥ 18 let
  • Pacient, který podstoupil zátěžovou echokardiografii provedenou zkušeným operátorem při hodnocení mitrální insuficience v Paris Saint-Joseph Hospital Group v období od března 2016 do února 2019
  • Pacient během tohoto ultrazvuku vykazuje mitrální insuficienci sekundární k odpočinku a námaze
  • Frankofonní pacient

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím
  • Pacienti zbavení svobody
  • Pacienti, kteří jsou proti použití jejich dat pro tento výzkum
  • Pacient s primární mitrální insuficiencí, strukturální abnormalita chlopňových cípů
  • Pacient s valvulární nebo valvulární kalcifikací
  • Pacient s jinou významnou přidruženou valvulopatií (stupeň > II / IV: odpovídá závažnosti mitrálního prosakování kvantifikovanému na ultrazvuku srdce)
  • Pacient s protézou srdeční chlopně
  • Hypertrofická nebo restriktivní kardiomyopatie
  • Pacient s vrozenou srdeční vadou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhoršení sekundární mitrální insuficience
Časové okno: Den 1
Il bude měřit zvýšení stupně závažnosti alespoň o 1/4 ve srovnání se zbytkem.
Den 1
Zhoršení sekundární mitrální insuficience
Časové okno: Den 1
Naměřím zvýšení ORS o více než 0,5 cm² v případě IM stupně 4 v klidu.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Garçon, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IM EFFORT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit