- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03978676
Индуцированная физической нагрузкой вторичная митральная регургитация: анализ эхокардиографических параметров в покое для прогнозирования начала выраженной митральной регургитации, индуцированной физической нагрузкой (IM EFFORT)
Вторичная митральная недостаточность является частым осложнением сердечной недостаточности, усугубляющим симптомы и прогноз, и может быть причиной усугубления одышки, отека легких и повышенной смертности. По сути, это желудочковая, а не клапанная болезнь, происхождение которой может быть ишемическим или нет. Это вызвано геометрической и сократительной модификацией левого желудочка, которая вызывает дисбаланс между силами растяжения и закрытия митрального клапана, что приводит к дефекту коаптации и увеличению поверхности между митральными створками и кольцом в систоле. палатка). Динамическая митральная недостаточность определяется изменением степени выраженности регургитации в зависимости от гемодинамических условий.
При физической нагрузке течение митральной недостаточности вариабельно и не предсказуемо по степени регургитации в покое. Ухудшение утечки также хорошо коррелирует с появлением одышки при физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью фракции выброса левого желудочка (снижена ФВ ЛЖ). Тем не менее в литературе имеется мало данных о факторах, предрасполагающих к развитию стресс-ассоциированной митральной недостаточности, а также о ее клиническом и эхокардиографическом влиянии на больных с сердечной недостаточностью, особенно при сохраненной ФВ ЛЖ (6,7%).
Идентификация эхокардиографических данных в покое для прогнозирования и прогнозирования поведения митральной недостаточности при нагрузке (ухудшение или стабильность/исчезновение) позволит упростить оценку и улучшить ведение этой популяции пациентов, для которых эхографическая оценка усилия может помочь. быть технически сложным и ограниченным (трудность количественной оценки митральной утечки, время усилий иногда слишком короткое...).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, возраст которого ≥ 18 лет
- Пациент, получивший стресс-эхокардиографию, выполненную опытным оператором при оценке митральной недостаточности в группе больниц Paris Saint-Joseph в период с марта 2016 г. по февраль 2019 г.
- У пациента во время этого УЗИ выявлена митральная недостаточность, вторичная по отношению к отдыху и усилиям.
- Франкоязычный пациент
Критерий исключения:
- Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством
- Больные, лишенные свободы
- Пациенты, которые возражают против использования их данных для этого исследования
- Пациент с первичной митральной недостаточностью, структурной аномалией клапанных створок
- Пациент с клапанным или клапанным кальцинозом
- Пациент с другой значимой сопутствующей вальвулопатией (степень > II/IV: соответствует тяжести митральной утечки, количественно определяемой при УЗИ сердца)
- Пациент с протезом клапана сердца
- Гипертрофическая или рестриктивная кардиомиопатия
- Пациент с врожденным пороком сердца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обострение вторичной митральной недостаточности
Временное ограничение: 1 день
|
Il будет измерять увеличение степени тяжести не менее чем на 1/4 по сравнению с остальными.
|
1 день
|
|
Обострение вторичной митральной недостаточности
Временное ограничение: 1 день
|
Il будет измерять увеличение ORS более чем на 0,5 см² в случае IM степени 4 в состоянии покоя.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Philippe Garçon, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IM EFFORT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .