Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsinduceret ved sekundær mitralregurgitation: Analyse af ekkokardiografiske parametre i hvile, der forudsiger begyndelsen af ​​signifikant træningsinduceret mitralregurgitation (IM EFFORT)

4. februar 2020 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Sekundær mitralinsufficiens er en almindelig komplikation til hjertesvigt, forværrende symptomer og prognose og kan være ansvarlig for forværring af dyspnø, lungeødem og overdødelighed. Det er i det væsentlige en ventrikulær snarere end en klapsygdom, hvis oprindelse kan være iskæmisk eller ej. Det induceres af en geometrisk og kontraktil modifikation af venstre ventrikel, som forårsager en ubalance mellem mitralklappens træk- og lukkekræfter, hvilket således forårsager en koaptationsdefekt og forøgelse af overfladen mellem mitralbladene og ringen i systolen ( telt). Dynamisk mitralinsufficiens er defineret ved ændringer i sværhedsgraden af ​​regurgitation som funktion af hæmodynamiske forhold.

Under træning er mitralinsufficiensforløbet varierende og forudsiges ikke af graden af ​​regurgitation i hvile. Forværringen af ​​lækagen er også godt korreleret med indtræden af ​​dyspnø ved anstrengelse hos patienter med venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF reduceret). Ikke desto mindre er der kun få data tilgængelige i litteraturen om de faktorer, der disponerer for udviklingen af ​​stressrelateret mitralinsufficiens, såvel som dens kliniske og ekkokardiografiske indvirkning på hjerteinsufficienspatienten, især i tilfælde af bevaret LVEF (6,7%).

Identifikationen af ​​ekkokardiografiske data i hvile for at forudsige og forudse adfærden af ​​mitral insufficiens i indsatsen (forværring eller stabilitet/forsvinden), ville muliggøre en forenklet evaluering og en bedre håndtering i denne patientpopulation, for hvilke evalueringen i ekkografi af indsatsen kan være teknisk kompleks og begrænset (vanskeligheder ved at kvantificere mitrallækagen, anstrengelsestiden nogle gange for kort ...).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

87

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der modtog en stressekkokardiografi udført af en erfaren operatør i evalueringen af ​​mitralinsufficiens på Paris Saint-Joseph Hospital Group mellem marts 2016 og februar 2019 og præsenterede under denne ultralyd en mitralinsufficiens sekundært til hvile og anstrengelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, hvis alder er ≥ 18 år
  • Patient, der modtog en stressekkokardiografi udført af en erfaren operatør i evalueringen af ​​mitralinsufficiens på Paris Saint-Joseph Hospital Group mellem marts 2016 og februar 2019
  • Patient præsenterer under denne ultralyd en mitral insufficiens sekundært til hvile og anstrengelse
  • Frankofon patient

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under værgemål eller kuratorskab
  • Patienter frataget deres frihed
  • Patienter, der modsætter sig brugen af ​​deres data til denne forskning
  • Patient med primær mitral insufficiens, strukturel abnormitet af klapblade
  • Patient med valvulær eller valvulær forkalkning
  • Patient med anden signifikant associeret valvulopati (grad> II / IV: svarer til sværhedsgraden af ​​mitrallækage kvantificeret på hjerteultralyd)
  • Patient med hjerteklapprotese
  • Hypertrofisk eller restriktiv kardiomyopati
  • Patient med medfødt hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forværring af sekundær mitralinsufficiens
Tidsramme: Dag 1
Il vil måle en stigning i sværhedsgraden på mindst 1/4 i forhold til resten.
Dag 1
Forværring af sekundær mitralinsufficiens
Tidsramme: Dag 1
Il vil måle en stigning i ORS på mere end 0,5 cm² i tilfælde af IM Grad 4 i hvile.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Garçon, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IM EFFORT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner