비용종증 환자의 후각 탐색 : 기능적 자기공명영상을 이용한 연구 (ODORAT_IRMf)
2020년 11월 17일 업데이트: NGUYEN, Central Hospital, Nancy, France
Exploration de l'Odorat en Imagerie Par Résonance Magnétique Fonctionnelle Chez Les Patients Atteints de Polypose Nasosinusienne
비용종증(NP)은 인구의 4%에 영향을 미치는 질병입니다. 이 질병은 종종 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 후각 장애(환자의 41%-84%)를 동반합니다.
본 연구의 목적은 기능적 자기공명영상(fMRI)을 이용하여 각 환자 및 환자군(정상, 저음, 무음)에 따른 수술 전후 후각 영역의 뇌 활동 차이를 알아보는 것이다. 뇌 활동은 수술 전후 후각 자극 동안 뇌 신호의 강도와 후각 영역의 크기로 측정됩니다. 우리는 fMRI가 환자가 수술 후 냄새를 회복할 수 있는지 여부를 예측할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nancy, 프랑스, 54000
- 모병
- CHRU de Nancy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 낸시대학교병원 이비인후과 및 두경부외과에서 관리하는 비용종증 환자,
- 성인 환자,
- 비용종증에 대한 수술적 치료의 정당화,
- 수술 전 후각 저하, 후각 상실 또는 정상 체증을 제시(Sniffin' Stick 키트의 역치 및 식별 테스트로 확인),
- 사회보장제도의 제휴 또는 수혜자,
- 연구에 대한 완전한 정보를 받고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 자기 공명 영상에 대한 일반적인 금기 사항,
- 효과적인 피임을 하지 않은 가임기 여성,
- 공중 보건법 L. 1121-5조에서 L. 1121-8조 및 L1122-2조에 언급된 사람,
- 질적 후각 장애(cacosmia, hyperosmia, phantosmia, parosmia),
- 신경학적, 외상 후 또는 신경퇴행성 기원의 후각 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Anosmic 환자
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fMRI 검사
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실험적: 저혈압 환자
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fMRI 검사
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실험적: 정상 환자
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fMRI 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 뇌 활동
기간: 마지막 포함 후 6개월
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혈중 산소 농도 의존성(BOLD)은 후각 기능이 임상적으로 정상(정상 후각), 감소(저산소증) 또는 부재(무후각증)인 NP 환자에서 보정된 후각 자극 동안 후각 영역에서 측정합니다.
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마지막 포함 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 뇌 활동
기간: 마지막 포함 후 6개월
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NP 수술 전후 보정된 후각 자극 동안 후각 영역에서 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 측정의 변화.
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마지막 포함 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Duc Trung NGUYEN, MD, PhD, MPH, University Hospital, Nancy, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 23일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 23일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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