NSCLC 환자를 위한 전국 종합 암 네트워크(NCCN) 결정 지원 도구
2025년 1월 6일 업데이트: University of California, San Francisco
NCCN 비소세포폐암 환자 지침에 기초한 새로운 인터넷 기반 의사결정 지원 지원의 수용 가능성 및 효율성
이 연구에는 비소세포폐암 환자 모집단에 대한 NCCN 지침의 환자 버전을 기반으로 한 의사결정 지원 도구의 평가가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 비소세포폐암 환자 모집단에 대한 NCCN 지침의 환자 버전을 기반으로 한 의사결정 지원 도구의 평가가 포함됩니다.
의사결정 지원 도구는 숙련된 코디네이터가 환자에게 제공한 후 초기 상담 중에 활용됩니다.
환자는 방문 전후에 의사 결정 갈등, 만족도 및 결정 만족도를 나타내는 양식을 작성합니다.
연구팀은 사전에 결정된 치료 품질 지표도 수집했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 사전 동의를 제공할 수 있음
- 웹 기반 인터페이스를 사용할 수 있습니다.
- 비소세포폐암의 조직학적으로 입증되었거나 임상적으로 명백한 진단
- 새로 진단을 받았거나 NSCLC가 새로 일차 발생했거나 기존 질병의 새로운 재발 또는 새로운 진행으로 진단되었으나 아직 새로운 문제에 대해 치료를 받지 않은 경우
- 흉부종양클리닉에서 상담을 받고 있는 모습
제외 기준:
- 설문지를 작성할 수 없습니다
- NSCLC의 새로운 1차 발생에 대한 현재 진단에 대해 이미 치료를 받았거나 기존 질병의 새로운 재발 또는 새로운 진행에 대해 이미 치료를 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의사결정 지원 도구
참가자들은 숙련된 코디네이터로부터 의사결정 지원 도구 사용에 대한 교육을 받습니다.
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인터넷 기반의 대화형 의사 결정 지원 도구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선택된 국립종합암센터(NCCN) 권장사항에 대한 진료의 질을 보고한 참가자의 비율
기간: 1일
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참가자들은 NCCN 가이드라인에서 파생된 개별 맞춤형 의사결정 트리를 탐색했습니다.
가이드라인에서 파생된 품질 관리에 대한 6가지 벤치마크가 평가되었습니다. (1) 흡연자에 대한 문서화된 금연 상담, (2) 수술 후 IB기에서 IIB기 NSCLC 환자를 위한 보조 화학 요법, (3) III기 환자의 병리학적 종격동 병기 결정 수술 전 NSCLC, (4) 비수술적 관리 전 III기 NSCLC 환자의 병리학적 종격동 병기 결정, (5) III기 환자를 위한 확정 화학방사선요법 수술을 받지 않는 NSCLC, 및 (6) IV기 NSCLC 환자에 대한 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 및 역형성 림프종 키나제(ALK) 변경에 대한 분자 검사.
의사결정 트리가 맞춤화되었기 때문에 모든 참가자가 6개 벤치마크를 모두 평가하지는 않았습니다.
각 벤치마크와 상호작용하고 치료 품질을 입증한 참가자의 비율이 보고됩니다.
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1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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시간 경과에 따른 DCS(결정적 갈등 척도) 점수의 중앙값 변화
기간: 1일
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결정상 갈등 수준의 변화는 협의 전후에 완료된 DCS에 의해 평가됩니다.
DCS는 건강 관련 결정을 내릴 때 참가자의 불확실성, 불확실성에 기여하는 요인, 참가자가 인식하는 효과적인 의사 결정 지원을 측정하기 위해 고안된 척도입니다.
DCS에는 총 16개의 항목이 있으며 각 항목에 대해 5점 Likert 척도를 사용합니다.
0~64점의 총점을 16으로 나눈 후 25를 곱하여 최종 총점을 계산하며, 0은 갈등이 낮은 것을, 100은 갈등이 높은 것을 의미합니다.
시간 경과에 따른 점수의 중앙값 변화와 사분위수 범위가 보고됩니다.
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1일
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건강 관리 결정 설문지 만족도에 대한 항목별 중앙값 점수
기간: 1일
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건강 관리 결정에 대한 환자 만족도(SWD) 설문지는 1~5 범위의 항목 응답을 포함하는 6개 항목으로 구성된 설문조사로, 값이 높을수록 해당 진술에 대한 만족도 또는 동의 정도가 높음을 나타냅니다. 각 항목의 중앙값과 사분위수 범위가 보고됩니다. |
1일
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결정 지원 선호 설문지(DMPQ)에 대한 응답별 참가자 수
기간: 1일
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참가자가 의사와 함께 선호하는 의사 결정 스타일은 의사 결정 선호 설문지(DMPQ)를 사용하여 평가됩니다.
DMPQ는 의사가 모든 결정을 내리도록 하는 선호(수동적)부터 치료에 대해 환자가 스스로 모든 결정을 내리는 것(능동적) 또는 공유된 의사 결정의 조합에 이르기까지 5가지 선택 사항이 있는 단일 질문으로 구성됩니다. 자기결정을 가장 수동적으로 선호하는 것부터 자기결정을 가장 적극적으로 선호하는 것까지.
응답별 참가자 수가 보고됩니다.
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1일
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암 치료-폐 기능 평가(FACT-L) 설문지의 삶의 질에 대한 총점 중앙값
기간: 1일
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FACT-L(암 치료-폐 기능 평가 척도)은 폐암 환자의 다차원적 삶의 질을 측정하는 36개 항목 자가 보고 도구입니다.
각 항목은 0 = "전혀 그렇지 않다"부터 4 = "매우 그렇다"까지의 5점 Likert 척도로 평가되며 총 점수 범위는 0~144점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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1일
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암 치료 폐 증상 지수(NFLSI-17)에 대한 전국 종합 암 네트워크 기능 평가의 중앙값
기간: 1일
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NCCN/FACT 폐암 증상 지수-17(NFLSI-17)은 진행성 폐암 환자를 위한 간략한 증상 지수입니다.
NFLSI-17은 17개 항목으로 구성된 환자 보고 설문지입니다.
각 항목은 0 = "전혀 그렇지 않다"부터 4 = "매우 그렇다"까지의 5점 Likert 척도로 평가되며 총 점수 범위는 0-68입니다.
설문지에는 질병 관련 하위 척도, 치료 부작용 및 기능적 웰빙의 세 가지 하위 척도가 포함되어 있으며 점수가 높을수록 전반적인 증상이 낮다는 것을 의미합니다.
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1일
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의사와의 사후 상담에서 보고된 동의가 있는 참가자의 비율
기간: 1일
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상담 후 설문지를 작성하고 논의되고 권장되는 치료, 예후 및 예상 내성과 관련하여 참가자와 의사 간의 치료 권장 사항에 대한 합의를 달성했다고 보고한 참가자의 비율이 보고됩니다.
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1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sue Yom, MD, PhD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14655
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청 시 식별되지 않은 데이터가 공유됩니다.
IPD 공유 기간
지금 이용 가능
IPD 공유 액세스 기준
데이터세트에 대한 요청은 검토 및 배포 승인을 위해 책임연구원에게 보내야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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