Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nástroj pro podporu rozhodování National Comprehensive Cancer Network (NCCN) pro pacienty s NSCLC

6. ledna 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco

Přijatelnost a účinnost nové internetové podpory pro rozhodování založené na pokynech NCCN pro pacienty s nemalobuněčným karcinomem plic

Tato studie zahrnuje vyhodnocení nástroje na podporu rozhodování založeného na pacientské verzi pokynů NCCN pro populaci pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie zahrnuje vyhodnocení nástroje na podporu rozhodování založeného na pacientské verzi pokynů NCCN pro populaci pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic. Nástroj pro podporu rozhodování nabízí vyškolený koordinátor pacientovi a poté jej využívá během úvodní konzultace. Pacienti před návštěvou a po ní vyplňují formuláře s uvedením jejich míry rozhodovacího konfliktu, spokojenosti a spokojenosti s rozhodnutím. Studijní tým také shromáždil předem stanovené indexy kvality péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Nad 18 let
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Schopnost používat webové rozhraní
  • Histologicky prokázaná nebo klinicky zjevná diagnóza nemalobuněčného karcinomu plic
  • Nově diagnostikovaný, s novým primárním výskytem NSCLC nebo diagnostikovaný s novou recidivou nebo novou progresí stávajícího onemocnění a dosud neléčený pro nový problém
  • Být viděn na konzultaci na klinikách hrudní onkologie

Kritéria vyloučení:

  • Nelze vyplnit dotazníky
  • Již léčeni pro současnou diagnózu nového primárního výskytu NSCLC nebo již léčeni pro novou recidivu nebo novou progresi stávajícího onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nástroj na podporu rozhodování
Účastníci absolvují školení v používání nástroje pro podporu rozhodování vyškoleným koordinátorem.
Internetový interaktivní nástroj pro podporu rozhodování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků hlásících kvalitu péče na základě vybraných doporučení Národního komplexního onkologického centra (NCCN)
Časové okno: 1 den
Účastníci prozkoumali individuálně přizpůsobené rozhodovací stromy odvozené z pokynů NCCN. Bylo hodnoceno šest měřítek kvality péče odvozených z doporučených postupů: (1) zdokumentované poradenství pro odvykání kouření u aktivních kuřáků, (2) adjuvantní chemoterapie u pacientů s NSCLC ve stadiu IB až IIB po operaci, (3) patologický staging mediastina u pacientů ve stadiu III NSCLC před operací, (4) patologický staging mediastina u pacientů ve stádiu III NSCLC před nechirurgickou léčbou, (5) definitivní chemoradioterapie u pacientů ve stádiu III NSCLC bez chirurgického zákroku a (6) molekulární testování na změny receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR) a kinázy anaplastického lymfomu (ALK) u pacientů s NSCLC stadia IV. Protože rozhodovací stromy byly přizpůsobeny, ne všichni účastníci hodnotili všech 6 benchmarků. Bude uvedeno procento účastníků, kteří interagovali s každým měřítkem a prokázali kvalitu péče.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední změna skóre na stupnici rozhodovacích konfliktů (DCS) v průběhu času
Časové okno: 1 den
Změna úrovně rozhodovacího konfliktu bude posouzena DCS dokončeným před a po konzultaci. DCS je škála navržená k měření nejistoty účastníků při rozhodování o zdraví, faktorů přispívajících k nejistotě a toho, jak účastníci vnímají účinnou podporu rozhodování. DCS má celkem 16 položek a pro každou položku používá pětibodovou Likertovu škálu. Celkové skóre v rozmezí 0-64 se vydělí 16 a poté se vynásobí 25, aby se vypočítalo konečné celkové skóre, kde 0 značí nízký konflikt a 100 značí vysoký konflikt. Bude uvedena střední změna skóre v průběhu času a mezikvartilové rozmezí.
1 den
Medián skóre podle položky v dotazníku o spokojenosti s rozhodnutím o zdravotní péči
Časové okno: 1 den

Dotazník spokojenosti pacientů s rozhodnutím o zdravotní péči (SWD) je šestipoložkový průzkum s položkovými odpověďmi v rozmezí 1 - 5 s vyšší hodnotou indikující vyšší míru spokojenosti nebo souhlasu s tvrzením.

Bude hlášeno střední skóre každé položky a mezikvartilové rozmezí.

1 den
Počet účastníků podle odpovědi na dotazník o preferenci podpory rozhodování (DMPQ)
Časové okno: 1 den
Upřednostňovaný styl rozhodování účastníků se svým lékařem bude posouzen pomocí dotazníku preferencí rozhodování (DMPQ). DMPQ se skládá z jediné otázky s pěti možnostmi, od preference nechat lékaře učinit všechna rozhodnutí (pasivní), až po pacienta, který sám rozhoduje o své léčbě (aktivní), nebo kombinace sdíleného rozhodování v rozsahu. od nejpasivnějších v preferování seberozhodování po nejaktivnější v seberozhodování. Počet účastníků podle odpovědi bude oznámen.
1 den
Medián celkového skóre kvality života podle dotazníku funkčního hodnocení léčby rakoviny plic (FACT-L)
Časové okno: 1 den
Škála funkčního hodnocení léčby rakoviny plic (FACT-L) je 36-položkový nástroj pro self-report, který měří multidimenzionální kvalitu života pacientů s rakovinou plic. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 = „Vůbec ne“ do 4 = „Velmi hodně“ s celkovým rozsahem skóre 0–144 a vyšší skóre značí lepší kvalitu života.
1 den
Medián skóre v National Comprehensive Cancer Network-Functional Assessment of Cancer Therapy Lung Symptom Index (NFLSI-17)
Časové okno: 1 den
NCCN/FACT Lung Cancer Symptom Index-17 (NFLSI-17) je stručný index symptomů pro pacienty s pokročilým karcinomem plic. NFLSI-17 je 17-položkový dotazník hlášený pacientem. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 = „Vůbec ne“ do 4 = „Velmi mnoho“ s celkovým rozsahem skóre 0–68. Dotazník zahrnuje tři subškály: Subškála související s nemocí, Vedlejší účinky léčby a Funkční pohoda s vyšším skóre indikujícím nižší celkové příznaky.
1 den
Procento účastníků s hlášenou dohodou při následné konzultaci s lékařem
Časové okno: 1 den
Bude uvedeno procento účastníků, kteří vyplnili dotazník po konzultaci a uvedli, že dosáhli shody na doporučeních léčby mezi účastníky a lékařem s ohledem na diskutovanou a doporučenou léčbu, prognózu a očekávanou toleranci.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sue Yom, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje bez identifikace budou na vyžádání sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

k dispozici nyní

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o soubory dat by měly být zaslány hlavnímu zkoušejícímu ke kontrole a schválení k šíření.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit