Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Decision Support Tool for Patients With NSCLC

7 mars 2022 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Acceptability and Effectiveness of a Novel Internet -Based Decision-Support Aid Based on the NCCN Non-Small Cell Lung Cancer Patient Guidelines

This study involves the evaluation of a decision support tool, based on the patient version of the NCCN guidelines, for the non-small cell lung cancer patient population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study involves the evaluation of a decision support tool, based on the patient version of the NCCN guidelines, for the non-small cell lung cancer patient population. The decision support tool is offered by a trained coordinator to the patient and then utilized during an initial consultation. Patients complete forms before and after the visit indicating their level of decisional conflict, satisfaction, and satisfaction with decision. Pre-determined indices of quality of care were also collected by the study team.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Over age of 18
  • Able to provide informed consent
  • Able to use a web-based interface
  • Histologically proven or clinically apparent diagnosis of non-small cell lung cancer
  • Newly diagnosed, with new primary occurrence of NSCLC, or diagnosed with a new recurrence or new progression of existing disease, and not yet treated for the new problem
  • Being seen in consultation at thoracic oncology clinics

Exclusion Criteria:

  • Unable to fill out questionnaires
  • Already treated for the current diagnosis of a new primary occurrence of NSCLC, or already treated for the new recurrence or new progression of existing disease

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Decision support tool
Patients in this single-arm study all receive training in use of a decision support tool by a trained coordinator.
Beteende: decision support tool
computerized online decision support tool

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quality of Care
Tidsram: 1 Day
Change in percentage of patients receiving care according to 6 selected NCCN recommendations
1 Day

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Decisional Conflict
Tidsram: 1 Day
Change in level of decisional conflict will be assessed by the Decisional Conflict Scale (DCS). Assessment will be completed before and after consultation. The DCS is a scale designed to measure patients' uncertainty in making health-related decisions, factors contributing to uncertainty, and patients' perceived effective decision-support. The DCS has 16 items and uses a five-point Likert scale for each item. The total score ranging from 0-64 is divided by 16 and then multiplied by 25 to calculate a final total score with 0 indicating low conflict and 100 indicating high conflict.
1 Day
Satisfaction with Health Care Decision
Tidsram: 1 Day
Satisfaction will be assessed using the Patient Satisfaction with Health Care Decision (SWD) six-item scale. The SWD will be completed once after the consultation. The range of scoring on this instrument is 0-30, with 30 indicating the highest satisfaction with decision.
1 Day
Characterize Decisional Support Preference
Tidsram: 1 Day
Patients' preferred style of decision making with their physician will be assessed using the Decision Making Preference Questionnaire (DMPQ). The DMPQ will be completed once before the consultation. The DMPQ consists of a single question with five choices, ranging from a preference to have the doctor make all of the decisions (passive) to the patient making all of the decisions themselves about their treatment (active) or the intermediate state of shared decision making. There are choices from 1-5 with 5 indicating the most active decision making preference.
1 Day
Quality of Life by the Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) Questionnaire
Tidsram: 1 Day
Quality of life will be assessed using the FACT-L quality of life instrument, a 44-item self-report questionnaire that uses a five-point Likert scale. The FACT-L will be completed once before the consultation. The FACT-L is graded on a scale from 0-84 with a lung cancer subscale that ranges from 0-24 with the higher scores indicating better quality of life.
1 Day
Lung Cancer Symptom Evaluation Score by the National Comprehensive Cancer Network-Functional Assessment of Cancer Therapy Lung Symptom Index (NFLSI-17)
Tidsram: 1 Day
Patients' symptoms will be evaluated using the National Comprehensive Cancer Network- Functional Assessment of Cancer Therapy Lung Symptom Index (NFLSI-17), a 17-item patient-reported questionnaire that uses a five-point Likert scale and is scored from 0-68. It includes three subscales: Disease-Related Subscale, Treatment Side Effects, and Functional Well-Being. The NFLSI-17 will be completed once before the consultation.
1 Day
Post Consultation Agreement Between Patient and Physician
Tidsram: 1 Day
By using a post-consultation questionnaire, we will determine the level of agreement between patient and physician with respect to treatments discussed and recommended, prognosis, and expected tolerance.
1 Day

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

National Comprehensive Cancer Network

Utredare

  • Huvudutredare: Sue Yom, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2019

Första postat (Faktisk)

11 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14655

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data will be shared on request.

Tidsram för IPD-delning

available now

Kriterier för IPD Sharing Access

request to Principal Investigator

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på decision support tool

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera