Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji przez Krajową Wszechstronną Sieć Onkologiczną (NCCN) dla pacjentów z NSCLC

6 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Akceptowalność i skuteczność nowatorskiej internetowej pomocy wspomagającej podejmowanie decyzji w oparciu o wytyczne NCCN dla pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Niniejsze badanie obejmuje ocenę narzędzia wspomagania decyzji, opartego na wersji wytycznych NCCN przeznaczonej dla pacjentów, dla populacji pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie obejmuje ocenę narzędzia wspomagania decyzji, opartego na wersji wytycznych NCCN przeznaczonej dla pacjentów, dla populacji pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Narzędzie wspomagania decyzji jest oferowane pacjentowi przez przeszkolonego koordynatora, a następnie wykorzystywane podczas wstępnej konsultacji. Pacjenci wypełniają formularze przed i po wizycie, wskazując poziom konfliktu decyzyjnego, zadowolenia i zadowolenia z decyzji. Zespół badawczy zebrał także wcześniej określone wskaźniki jakości opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Powyżej 18. roku życia
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Potrafi korzystać z interfejsu internetowego
  • Histologicznie potwierdzona lub klinicznie widoczna diagnoza niedrobnokomórkowego raka płuc
  • Nowo zdiagnozowany, z nowym pierwotnym wystąpieniem NSCLC lub ze zdiagnozowanym nowym nawrotem lub nową progresją istniejącej choroby i nieleczony jeszcze z powodu nowego problemu
  • Wizyta na konsultacjach w klinikach onkologii klatki piersiowej

Kryteria wykluczenia:

  • Nie można wypełnić kwestionariuszy
  • Już leczony z powodu aktualnego rozpoznania nowego pierwotnego wystąpienia NSCLC lub już leczony z powodu nowego nawrotu lub nowej progresji istniejącej choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji
Uczestnicy przechodzą szkolenie w zakresie korzystania z narzędzia wspomagania decyzji przez przeszkolonego koordynatora.
Internetowe, interaktywne narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników zgłaszających jakość opieki zgodnie z wybranymi zaleceniami Krajowego Kompleksowego Centrum Onkologii (NCCN).
Ramy czasowe: 1 dzień
Uczestnicy zapoznali się z indywidualnie dostosowanymi drzewami decyzyjnymi wynikającymi z wytycznych NCCN. Oceniono sześć kryteriów jakości opieki wynikających z wytycznych: (1) udokumentowane poradnictwo w zakresie zaprzestania palenia u aktywnych palaczy, (2) chemioterapia uzupełniająca u pacjentów z NSCLC w stopniu IB do IIB po operacji, (3) patologiczna ocena stopnia zaawansowania śródpiersia u pacjentów w stadium III NSCLC przed operacją, (4) patologiczna ocena stopnia zaawansowania śródpiersia u chorych na NSCLC w III stopniu zaawansowania przed leczeniem niechirurgicznym, (5) ostateczna chemioradioterapia u chorych na NSCLC w III stopniu zaawansowania niepoddawanych operacji oraz (6) badania molekularne pod kątem zmian w receptorze naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) i kinazie chłoniaka anaplastycznego (ALK) u pacjentów z NSCLC w IV stopniu zaawansowania. Ponieważ drzewa decyzyjne były dostosowane, nie wszyscy uczestnicy ocenili wszystkie 6 punktów odniesienia. Zgłoszony zostanie odsetek uczestników, którzy weszli w interakcję z każdym punktem odniesienia i wykazali jakość opieki.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana zmiany wyniku w skali konfliktu decyzyjnego (DCS) w czasie
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmiana poziomu konfliktu decyzyjnego zostanie oceniona przez DCS przeprowadzony przed i po konsultacjach. DCS to skala zaprojektowana do pomiaru niepewności uczestników w podejmowaniu decyzji związanych ze zdrowiem, czynników przyczyniających się do niepewności oraz postrzegania przez uczestników skutecznego wsparcia w podejmowaniu decyzji. DCS składa się w sumie z 16 pozycji i dla każdej pozycji używa pięciopunktowej skali Likerta. Całkowity wynik w zakresie 0–64 dzieli się przez 16, a następnie mnoży przez 25, aby obliczyć ostateczny wynik całkowity, gdzie 0 oznacza niski konflikt, a 100 oznacza wysoki konflikt. Podana zostanie mediana zmiany wyniku w czasie oraz rozstęp międzykwartylowy.
1 dzień
Mediana wyników według pozycji w kwestionariuszu zadowolenia z decyzji dotyczących opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 1 dzień

Kwestionariusz Satysfakcji Pacjenta z Decyzji Opieki Zdrowotnej (SWD) to sześcioelementowa ankieta, w której odpowiedzi na pytania mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższa wartość wskazuje na wyższy stopień zadowolenia lub zgodności ze stwierdzeniem.

Podana zostanie mediana wyniku dla każdej pozycji oraz rozstęp międzykwartylowy.

1 dzień
Liczba uczestników według odpowiedzi w kwestionariuszu preferencji wsparcia decyzyjnego (DMPQ)
Ramy czasowe: 1 dzień
Preferowany styl podejmowania decyzji przez uczestników w rozmowie z lekarzem zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Preferencji Podejmowania Decyzji (DMPQ). DMPQ składa się z pojedynczego pytania z pięcioma opcjami do wyboru, począwszy od preferencji, aby lekarz podejmował wszystkie decyzje (pasywne), do samodzielnego podejmowania przez pacjenta wszystkich decyzji dotyczących leczenia (aktywne) lub kombinacji wspólnego podejmowania decyzji, obejmującej m.in. od osób najbardziej biernych w podejmowaniu decyzji do najbardziej aktywnych w podejmowaniu decyzji. Liczba uczestników według odpowiedzi zostanie podana.
1 dzień
Mediana całkowitego wyniku dotyczącego jakości życia według kwestionariusza oceny funkcjonalnej terapii raka płuc (FACT-L)
Ramy czasowe: 1 dzień
Skala oceny funkcjonalnej terapii raka płuc (FACT-L) to 36-elementowe narzędzie samoopisowe, które mierzy wielowymiarową jakość życia pacjentów z rakiem płuc. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 0 = „Wcale nie” do 4 = „Bardzo” z całkowitym zakresem punktacji od 0 do 144, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
1 dzień
Mediana wyników w National Comprehensive Cancer Network-Functional Assessment of Cancer Therapy Lung Symptom Index (NFLSI-17)
Ramy czasowe: 1 dzień
Indeks objawów raka płuc NCCN/FACT-17 (NFLSI-17) to krótki wskaźnik objawów u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc. NFLSI-17 to kwestionariusz zgłaszany przez pacjenta, składający się z 17 pozycji. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta od 0 = „Wcale nie” do 4 = „Bardzo” z łącznym zakresem punktów 0–68. Kwestionariusz składa się z trzech podskal: podskali związanej z chorobą, skutków ubocznych leczenia i dobrego samopoczucia funkcjonalnego, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejsze ogólne objawy.
1 dzień
Odsetek uczestników, którzy zgłosili zgodę po konsultacji z lekarzem
Ramy czasowe: 1 dzień
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników, którzy wypełnili kwestionariusz pokonsultacyjny i zgłosili osiągnięcie porozumienia w sprawie zaleceń terapeutycznych pomiędzy uczestnikami a lekarzem w odniesieniu do omawianych i zalecanych metod leczenia, rokowania i oczekiwanej tolerancji.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sue Yom, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane niezidentyfikowane zostaną udostępnione na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

dostępne teraz

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośby o zbiory danych należy przesyłać do głównego badacza w celu sprawdzenia i zatwierdzenia ich rozpowszechniania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj