- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03982459
National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Decision Support Tool for Patients With NSCLC
2022. március 7. frissítette: University of California, San Francisco
Acceptability and Effectiveness of a Novel Internet -Based Decision-Support Aid Based on the NCCN Non-Small Cell Lung Cancer Patient Guidelines
This study involves the evaluation of a decision support tool, based on the patient version of the NCCN guidelines, for the non-small cell lung cancer patient population.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study involves the evaluation of a decision support tool, based on the patient version of the NCCN guidelines, for the non-small cell lung cancer patient population.
The decision support tool is offered by a trained coordinator to the patient and then utilized during an initial consultation.
Patients complete forms before and after the visit indicating their level of decisional conflict, satisfaction, and satisfaction with decision.
Pre-determined indices of quality of care were also collected by the study team.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Over age of 18
- Able to provide informed consent
- Able to use a web-based interface
- Histologically proven or clinically apparent diagnosis of non-small cell lung cancer
- Newly diagnosed, with new primary occurrence of NSCLC, or diagnosed with a new recurrence or new progression of existing disease, and not yet treated for the new problem
- Being seen in consultation at thoracic oncology clinics
Exclusion Criteria:
- Unable to fill out questionnaires
- Already treated for the current diagnosis of a new primary occurrence of NSCLC, or already treated for the new recurrence or new progression of existing disease
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Decision support tool
Patients in this single-arm study all receive training in use of a decision support tool by a trained coordinator.
|
computerized online decision support tool
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Quality of Care
Időkeret: 1 Day
|
Change in percentage of patients receiving care according to 6 selected NCCN recommendations
|
1 Day
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change in Decisional Conflict
Időkeret: 1 Day
|
Change in level of decisional conflict will be assessed by the Decisional Conflict Scale (DCS).
Assessment will be completed before and after consultation.
The DCS is a scale designed to measure patients' uncertainty in making health-related decisions, factors contributing to uncertainty, and patients' perceived effective decision-support.
The DCS has 16 items and uses a five-point Likert scale for each item.
The total score ranging from 0-64 is divided by 16 and then multiplied by 25 to calculate a final total score with 0 indicating low conflict and 100 indicating high conflict.
|
1 Day
|
Satisfaction with Health Care Decision
Időkeret: 1 Day
|
Satisfaction will be assessed using the Patient Satisfaction with Health Care Decision (SWD) six-item scale.
The SWD will be completed once after the consultation.
The range of scoring on this instrument is 0-30, with 30 indicating the highest satisfaction with decision.
|
1 Day
|
Characterize Decisional Support Preference
Időkeret: 1 Day
|
Patients' preferred style of decision making with their physician will be assessed using the Decision Making Preference Questionnaire (DMPQ).
The DMPQ will be completed once before the consultation.
The DMPQ consists of a single question with five choices, ranging from a preference to have the doctor make all of the decisions (passive) to the patient making all of the decisions themselves about their treatment (active) or the intermediate state of shared decision making.
There are choices from 1-5 with 5 indicating the most active decision making preference.
|
1 Day
|
Quality of Life by the Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) Questionnaire
Időkeret: 1 Day
|
Quality of life will be assessed using the FACT-L quality of life instrument, a 44-item self-report questionnaire that uses a five-point Likert scale.
The FACT-L will be completed once before the consultation.
The FACT-L is graded on a scale from 0-84 with a lung cancer subscale that ranges from 0-24 with the higher scores indicating better quality of life.
|
1 Day
|
Lung Cancer Symptom Evaluation Score by the National Comprehensive Cancer Network-Functional Assessment of Cancer Therapy Lung Symptom Index (NFLSI-17)
Időkeret: 1 Day
|
Patients' symptoms will be evaluated using the National Comprehensive Cancer Network- Functional Assessment of Cancer Therapy Lung Symptom Index (NFLSI-17), a 17-item patient-reported questionnaire that uses a five-point Likert scale and is scored from 0-68.
It includes three subscales: Disease-Related Subscale, Treatment Side Effects, and Functional Well-Being.
The NFLSI-17 will be completed once before the consultation.
|
1 Day
|
Post Consultation Agreement Between Patient and Physician
Időkeret: 1 Day
|
By using a post-consultation questionnaire, we will determine the level of agreement between patient and physician with respect to treatments discussed and recommended, prognosis, and expected tolerance.
|
1 Day
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sue Yom, MD, PhD, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14655
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Data will be shared on request.
IPD megosztási időkeret
available now
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
request to Principal Investigator
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy, Baylor...Aktív, nem toborzóNon-Hodgkin limfóma | B-Cell ALL | B-sejt CLLEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnn Arbor Stage III 1. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor Stage III 2. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor III. stádiumú indolens felnőtt nem-Hodgkin limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú, 1. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú, 2. fokozatú follikuláris limfóma | Ann... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Xiangyang No.1 People's HospitalQingdao Haier Biotechnology Co.,Ltd.Még nincs toborzásRefrakter B-sejtes limfóma | B-sejtes limfóma visszatérő | NK CellKína
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveLimfóma | Bőr | T-CellEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveElsődleges mediastinalis B-sejtes limfóma | Diffúz, nagy B-sejtes limfóma | Diffúz nagy B-sejtes limfóma follikuláris limfómából átalakulva | Mantle CellEgyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveLimfóma, non-Hodgkin | Myeloma multiplex | Szilárd daganatok | Leukémia, limfocitás, krónikus. B-Cell
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásLimfóma, B-sejt | Myeloma multiplex | Akut limfoblasztikus leukémia | Hematológiai rosszindulatú daganat | Autó T- CellFranciaország
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóLágyszöveti szarkóma | Osteosarcoma | Ewing szarkóma | Rosszindulatú glioma | Ependimoma | Rhabdoid daganat | Előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | Tűzálló rosszindulatú szilárd daganat | Rhabdomyosarcoma | Ismétlődő rosszindulatú szilárd daganat | Ismétlődő neuroblasztóma | Tűzálló neuroblasztóma | Tűzálló... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Puerto Rico
-
University of Alabama at BirminghamMegszűntAnaplasztikus nagysejtes limfóma | Angioimmunoblasztos T-sejtes limfóma | Perifériás T-sejtes limfómák | Felnőttkori T-sejtes leukémia | Felnőttkori T-sejtes limfóma | Perifériás T-sejtes limfóma Meghatározatlan | T/Null Cell Systemic Type | Bőr t-sejtes limfóma csomóponti/zsigeri betegséggelEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a decision support tool
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Még nincs toborzásVizelettartási nehézség | Túlműködő hólyag szindrómaEgyesült Államok
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustToborzásElőrehaladott prosztata karcinómaEgyesült Királyság
-
National Eye Institute (NEI)ToborzásKúp-rúd degeneráció | Rúdkúp degenerációEgyesült Államok, Ausztrália
-
KU LeuvenBefejezveParkinson kór | Esszenciális TremorBelgium
-
Vanderbilt University Medical CenterIpsenBefejezveIdegrendszeri betegségek | Neurológiai megnyilvánulások | Izombetegségek | Neuromuszkuláris megnyilvánulások | Izom-hipertónia | Spaszticitás, izomzat | Izomgörcsösség | Mozgásszervi betegség | Jelek és tünetekEgyesült Államok
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveMagas vérnyomás | Szív-és érrendszeri betegségek | Diabetes mellitus | Osteoarthritis | Krónikus betegség | Hiperlipidémia | COPDEgyesült Államok
-
Deborah Wexler, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
KU LeuvenBefejezveParkinson kór | Esszenciális TremorBelgium
-
Istanbul UniversityToborzás
-
Aalborg UniversityToborzás