Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инструмент поддержки принятия решений Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) для пациентов с НМРЛ

6 января 2025 г. обновлено: University of California, San Francisco

Приемлемость и эффективность нового Интернет-помощника для принятия решений, основанного на рекомендациях NCCN для пациентов с немелкоклеточным раком легких

Это исследование включает оценку инструмента поддержки принятия решений, основанного на версии рекомендаций NCCN для пациентов, для популяции пациентов с немелкоклеточным раком легких.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование включает оценку инструмента поддержки принятия решений, основанного на версии рекомендаций NCCN для пациентов, для популяции пациентов с немелкоклеточным раком легких. Инструмент поддержки принятия решений предлагается пациенту обученным координатором, а затем используется во время первичной консультации. Пациенты заполняют формы до и после визита, указывая уровень конфликта решений, удовлетворенности и удовлетворенности решением. Исследовательская группа также собрала заранее определенные показатели качества медицинской помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Возможность дать информированное согласие
  • Возможность использовать веб-интерфейс
  • Гистологически подтвержденный или клинически очевидный диагноз немелкоклеточного рака легкого.
  • Недавно диагностированный, с новым первичным проявлением НМРЛ или с диагностированным новым рецидивом или новым прогрессированием существующего заболевания, но еще не лечился от новой проблемы
  • Прием на консультации в клинике торакальной онкологии

Критерии исключения:

  • Невозможно заполнить анкеты
  • Уже лечились по поводу текущего диагноза нового первичного случая НМРЛ или уже лечились по поводу нового рецидива или нового прогрессирования существующего заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инструмент поддержки принятия решений
Участники проходят обучение использованию инструмента поддержки принятия решений под руководством обученного координатора.
Интернет-интерактивный инструмент поддержки принятия решений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, сообщивших о качестве медицинской помощи по отдельным рекомендациям Национального комплексного онкологического центра (NCCN)
Временное ограничение: 1 день
Участники изучили индивидуально разработанные схемы принятия решений, разработанные на основе рекомендаций NCCN. Были оценены шесть критериев качества медицинской помощи, основанных на руководствах: (1) документированное консультирование по отказу от курения у активных курильщиков, (2) адъювантная химиотерапия для пациентов со стадиями НМРЛ от IB до IIB после операции, (3) патологическая стадия средостения у пациентов со стадией III. НМРЛ до операции, (4) патологическая стадия средостения у пациентов с НМРЛ III стадии до консервативного лечения, (5) окончательная химиолучевая терапия для пациентов со стадией НМРЛ III, не подвергающийся хирургическому вмешательству, и (6) молекулярное тестирование на наличие изменений рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) и киназы анапластической лимфомы (ALK) у пациентов с НМРЛ IV стадии. Поскольку деревья решений были адаптированы, не все участники оценили все 6 критериев. Будет указан процент участников, которые взаимодействовали с каждым эталоном и продемонстрировали качество медицинской помощи.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медианное изменение показателя по шкале конфликта решений (DCS) с течением времени
Временное ограничение: 1 день
Изменение уровня конфликта решений будет оцениваться в ходе DCS, проведенного до и после консультации. DCS — это шкала, предназначенная для измерения неуверенности участников в принятии решений, связанных со здоровьем, факторов, способствующих неопределенности, а также восприятия участниками эффективной поддержки принятия решений. DCS содержит в общей сложности 16 пунктов и для каждого пункта используется пятибалльная шкала Лайкерта. Общий балл в диапазоне от 0 до 64 делится на 16, а затем умножается на 25, чтобы вычислить окончательный общий балл, где 0 указывает на низкий уровень конфликта, а 100 — на высокий уровень конфликта. Будет сообщено медианное изменение показателя с течением времени и межквартильный размах.
1 день
Медианные баллы по пунктам анкеты об удовлетворенности решениями в области здравоохранения
Временное ограничение: 1 день

Анкета удовлетворенности пациентов решением о медицинском обслуживании (SWD) представляет собой опрос из шести пунктов с ответами по пунктам от 1 до 5, причем более высокое значение указывает на более высокую степень удовлетворенности или согласия с утверждением.

Будет указан средний балл по каждому пункту и межквартильный размах.

1 день
Количество участников по ответам на анкету предпочтений поддержки принятия решений (DMPQ)
Временное ограничение: 1 день
Предпочитаемый участниками стиль принятия решений со своим врачом будет оцениваться с помощью Анкеты предпочтений в отношении принятия решений (DMPQ). DMPQ состоит из одного вопроса с пятью вариантами выбора: от предпочтения, чтобы врач принимал все решения (пассивный) до принятия пациентом всех решений самостоятельно относительно своего лечения (активный) или комбинации совместного принятия решений, начиная от от наиболее пассивных в принятии самостоятельных решений до самых активных в принятии самостоятельных решений. О количестве участников по откликам будет сообщено.
1 день
Медианный общий балл качества жизни по опроснику функциональной оценки терапии рака легких (FACT-L)
Временное ограничение: 1 день
Шкала функциональной оценки терапии рака легких (FACT-L) представляет собой инструмент самоотчета из 36 пунктов, который измеряет многомерное качество жизни пациентов с раком легких. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 = «Совсем нет» до 4 = «Очень много» с общим диапазоном баллов от 0 до 144, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
1 день
Медианные баллы Национальной комплексной онкологической сети - функциональная оценка индекса симптомов легких при лечении рака (NFLSI-17)
Временное ограничение: 1 день
Индекс симптомов рака легких NCCN/FACT-17 (NFLSI-17) представляет собой краткий индекс симптомов для пациентов с запущенным раком легких. NFLSI-17 представляет собой опросник из 17 пунктов, сообщаемый пациентами. Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 = «Совсем нет» до 4 = «Очень много» с общим диапазоном баллов от 0 до 68. Анкета включает три подшкалы: подшкала, связанная с заболеванием, побочные эффекты лечения и функциональное благополучие, где более высокие баллы указывают на более низкие общие симптомы.
1 день
Процент участников, заявивших о согласии после консультации с врачом
Временное ограничение: 1 день
Будет указан процент участников, заполнивших анкету после консультации и сообщивших о достижении согласия по рекомендациям по лечению между участниками и врачом в отношении обсуждаемых и рекомендованных методов лечения, прогноза и ожидаемой переносимости.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sue Yom, MD, PhD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут предоставлены по запросу.

Сроки обмена IPD

доступен сейчас

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на наборы данных следует отправлять главному исследователю для рассмотрения и одобрения для распространения.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться