Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

National Comprehensive Cancer Network (NCCN) -päätösten tukityökalu NSCLC-potilaille

maanantai 6. tammikuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco

NCCN:n ei-pienisoluisten keuhkosyöpäpotilaiden ohjeisiin perustuvan uudenlaisen Internet-pohjaisen päätöksentekoavun hyväksyttävyys ja tehokkuus

Tämä tutkimus sisältää päätöksenteon tukityökalun arvioinnin, joka perustuu NCCN-ohjeiden potilasversioon, ei-pienisoluista keuhkosyöpäpotilaiden populaatiolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää päätöksenteon tukityökalun arvioinnin, joka perustuu NCCN-ohjeiden potilasversioon, ei-pienisoluista keuhkosyöpäpotilaiden populaatiolle. Koulutettu koordinaattori tarjoaa päätöksenteon tukityökalun potilaalle, ja sitä käytetään sitten alustavassa konsultaatiossa. Potilaat täyttävät ennen käyntiä ja sen jälkeen lomakkeet, joissa kerrotaan heidän päätöksentekokonfliktinsa, tyytyväisyytensä ja tyytyväisyytensä päätökseen. Tutkimusryhmä keräsi myös ennalta määrätyt hoidon laatuindeksit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Pystyy käyttämään web-pohjaista käyttöliittymää
  • Histologisesti todistettu tai kliinisesti ilmeinen ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnoosi
  • Äskettäin diagnosoitu, uusi primaarinen NSCLC-tapaus tai diagnosoitu olemassa olevan taudin uusi uusiutuminen tai uusi eteneminen, eikä uutta ongelmaa ole vielä hoidettu
  • Ollaan nähty konsultaatiossa rintasyöpäklinikoilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyselylomakkeita ei voi täyttää
  • Jo hoidettu nykyisen uuden primaarisen NSCLC:n diagnoosin vuoksi tai jo hoidettu olemassa olevan taudin uuden uusiutumisen tai uuden etenemisen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päätöksen tukityökalu
Osallistujat saavat koulutusta päätöksenteon tukityökalun käytöstä koulutetun koordinaattorin toimesta.
Internet-pohjainen, interaktiivinen päätöksenteon tukityökalu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat hoidon laadusta valitun kansallisen kattavan syöpäkeskuksen (NCCN) suositusten perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä
Osallistujat tutkivat yksilöllisesti räätälöityjä päätöspuita, jotka oli johdettu NCCN:n ohjeista. Arvioitiin kuusi ohjeista johdettua laadukkaan hoidon vertailukohtaa: (1) dokumentoitu tupakoinnin lopettamisneuvonta aktiivisille tupakoitsijoille, (2) adjuvanttikemoterapia potilaille, joilla oli vaiheen IB–IIB NSCLC leikkauksen jälkeen, (3) patologinen välikarsinavaihe potilailla, joilla on vaihe III. NSCLC ennen leikkausta, (4) patologinen välikarsinavaihe potilailla, joilla on vaiheen III NSCLC ennen ei-kirurgista hoitoa, (5) lopullinen kemosädeterapia potilaille, joilla on vaiheen III NSCLC, joille ei tehdä leikkausta, ja (6) molekyylitestaus epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) ja anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK) muutosten varalta potilaille, joilla on vaiheen IV NSCLC. Koska päätöspuut olivat räätälöityjä, kaikki osallistujat eivät arvioineet kaikkia kuutta vertailuarvoa. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka olivat vuorovaikutuksessa kunkin vertailuarvon kanssa ja osoittivat hoidon laatua, raportoidaan.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöskonfliktiasteikon (DCS) pistemäärän mediaanimuutos ajan myötä
Aikaikkuna: 1 päivä
Päätöksentekoristiriidan tason muutos arvioidaan ennen kuulemista ja sen jälkeen valmistuneessa DCS:ssä. DCS on asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan osallistujien epävarmuutta terveyteen liittyvien päätösten tekemisessä, epävarmuuteen vaikuttavia tekijöitä ja osallistujien kokemaa tehokasta päätöksenteon tukea. DCS:ssä on yhteensä 16 kohdetta ja jokaiselle esineelle käytetään viiden pisteen Likert-asteikkoa. Kokonaispistemäärä 0–64 jaetaan 16:lla ja kerrotaan sitten 25:llä lopullisen kokonaispistemäärän laskemiseksi. Nolla tarkoittaa pientä ristiriitaa ja 100 suurta konfliktia. Pistemäärän mediaanimuutos ajan kuluessa ja kvartiilien välinen vaihteluväli raportoidaan.
1 päivä
Mediaanipisteet kohteittain terveydenhuoltoon tyytyväisyyspäätöskyselyssä
Aikaikkuna: 1 päivä

Potilaiden tyytyväisyys terveydenhuollon päätökseen (SWD) -kysely on kuuden kohdan kysely, jonka kohtien vastaukset vaihtelevat välillä 1–5 ja korkeampi arvo osoittaa korkeampaa tyytyväisyyttä tai samaa mieltä väitteen kanssa.

Kunkin kohteen ja kvartiilivälin mediaanipistemäärä raportoidaan.

1 päivä
Osallistujien määrä päätöksentekotuen etuoikeuskyselyn (DMPQ) vastausten mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
Osallistujien ensisijainen päätöksentekotyyli lääkärinsä kanssa arvioidaan käyttämällä Decision Making Preference Questionnairea (DMPQ). DMPQ koostuu yhdestä kysymyksestä, jossa on viisi vaihtoehtoa, jotka vaihtelevat siitä, että lääkäri tekee kaikki päätökset (passiivinen) siihen, että potilas tekee itse kaikki päätökset hoidosta (aktiivinen) tai yhdistelmä jaettua päätöksentekoa. itsepäätöksenteossa passiivisimmasta itsepäätöksenteossa aktiivisimpaan. Osallistujien lukumäärä vastauksen perusteella ilmoitetaan.
1 päivä
Elämänlaadun kokonaispistemäärän mediaani keuhkosyöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-L) kyselylomakkeen perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä
Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) -asteikko on 36-kohdan itseraportointilaite, joka mittaa keuhkosyöpäpotilaiden moniulotteista elämänlaatua. Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 = "Ei ollenkaan" - 4 = "Erittäin" kokonaispistemäärällä 0-144 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
1 päivä
Mediaanipisteet syöpähoidon keuhkooireindeksin (NFLSI-17) kansallisesta kattavasta syöpäverkoston toiminnallisesta arvioinnista
Aikaikkuna: 1 päivä
NCCN/FACT Lung Cancer Symptom Index-17 (NFLSI-17) on lyhyt oireindeksi potilaille, joilla on edennyt keuhkosyöpä. NFLSI-17 on 17 kohdan potilaiden raportoima kyselylomake. Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 = "Ei ollenkaan" - 4 = "Erittäin" kokonaispistemäärällä 0-68. Kyselylomake sisältää kolme ala-asteikkoa: Sairauksiin liittyvät ala-asteikot, Hoidon sivuvaikutukset ja Toiminnallinen hyvinvointi. Korkeammat pisteet osoittavat pienempiä yleisoireita.
1 päivä
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ilmoitettu sopimus lääkärin konsultoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka täyttivät konsultaation jälkeisen kyselyn ja ilmoittivat pääsevänsä yhteisymmärrykseen hoitosuosituksista osallistujien ja lääkärin välillä keskusteltujen ja suositeltujen hoitojen, ennusteen ja odotetun toleranssin osalta.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sue Yom, MD, PhD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot jaetaan pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

saatavilla nyt

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojoukkoja koskevat pyynnöt tulee lähettää päätutkijalle tarkastettaviksi ja hyväksymistä varten levittämistä varten.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa