웨어러블 센서로 수행된 세로 측정을 통해 진통 및 진통 개시의 생리학 조사
2019년 6월 10일 업데이트: Bloom Technologies
웨어러블 센서로 수행된 세로 측정을 통해 임산부의 분만, 분만 시작 및 임신 결과의 생리학 조사
본 연구의 목적은 가정에서 쉽게 사용할 수 있는 웨어러블 센서(Bloomlife 센서)를 통해 노동의 자동 감지, 예측 및 모니터링을 위한 기계 학습 모델의 개발 및 검증을 지원하기 위한 데이터 수집입니다.
연구에 참여하는 여성은 연구 참여부터 출산까지 Bloomlife 센서로 정기적으로 데이터를 기록하도록 요청받을 것입니다. 또한, 임신 및 분만과 관련된 임상 정보가 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
145
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Genk, 벨기에, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Liège, 벨기에, 4000
- CHR de la Citadelle
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신한
- 임신 20주 0일과 30주 0일 사이
- 연구에 참여할 의향
제외 기준:
- 이식된 심장 박동기 또는 기타 이식된 전기 장치
- 실리콘 기반 접착제에 대한 알레르기 병력
- 제왕절개 가능성이 높은 모든 건강 상태(이 기준 중 하나를 충족하면 제외하기에 충분함): 이전 제왕절개 이력, 태반 이상, 원시 및 40세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 블룸라이프
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여성은 Bloomlife 센서를 사용하여 임신 기간 동안 데이터를 수집합니다.
수집된 데이터는 장치에 로컬로 저장되지만 환자 또는 임상 팀에 피드백을 제공하는 데 사용되지 않습니다.
따라서 장치의 사용은 임상 의사 결정 및 환자 치료에 영향을 미치지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정확성
기간: 배송 시
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노동 감지의 민감도와 특이도 측면에서 측정된 노동 자동 감지를 위한 기계 학습 모델의 정확도
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배송 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노동 확률
기간: 배송 시
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Bloomlife 센서로 수집된 전기생리학적 신호를 사용하여 계산된 진통 확률
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배송 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frederic Chantraine, MD, PhD, CHR de la Citadelle
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 26일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WISH01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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