Synnytyksen fysiologian ja synnytyksen alkamisen tutkiminen puettavalla anturilla suoritetuilla pitkittäismittauksilla
maanantai 10. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Bloom Technologies
Synnytyksen fysiologian, synnytyksen alkamisen ja raskauden tulosten tutkiminen raskaana olevilla naisilla pitkittäismittauksilla, jotka suoritetaan puettavalla anturilla
Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä dataa tukemaan koneoppimismallin kehittämistä ja validointia synnytyksen automaattiseen havaitsemiseen, ennustamiseen ja seurantaan helposti kotona käytettävän puettavan anturin (Bloomlife sensor) avulla.
Tutkimukseen osallistuvia naisia pyydetään tallentamaan säännöllisesti tietoja Bloomlife-anturilla tutkimukseen osallistumisesta synnytykseen saakka. Lisäksi kerätään heidän raskauteensa ja synnytykseensä liittyviä kliinisiä tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
145
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Genk, Belgia, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Liège, Belgia, 4000
- CHR de la Citadelle
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana
- Raskausaika välillä 20 viikkoa ja 0 päivää ja 30 viikkoa ja 0 päivää
- Halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Istutettu sydämentahdistin tai mikä tahansa muu istutettu sähkölaite
- Aiemmat allergiat silikonipohjaisille liimoille
- Mikä tahansa terveydentila, joka johtaa suurempaan C-leikkauksen mahdollisuuteen (jonkin näistä kriteereistä riittää poissulkemiseksi): aikaisempi C-leikkaus, istukan poikkeavuus, primipara ja yli 40-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bloomlife
|
Naiset käyttävät Bloomlife-anturia tiedon keräämiseen koko raskauden ajan.
Kerätyt tiedot tallennetaan paikallisesti laitteeseen, mutta niitä ei käytetä palautteen antamiseen potilaille tai kliiniselle tiimille.
Siksi laitteen käytöllä ei ole vaikutusta kliiniseen päätöksentekoon ja potilaiden hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Koneoppimismallin tarkkuus synnytyksen automaattiseen havaitsemiseen, mitattuna herkkyydellä ja spesifisyydellä synnytyksen havaitsemisessa
|
Toimituksen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työvoiman todennäköisyys
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Synnytyksen todennäköisyys, laskettu käyttämällä Bloomlife-anturilla kerättyjä sähköfysiologisia signaaleja
|
Toimituksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frederic Chantraine, MD, PhD, CHR de la Citadelle
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WISH01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .