Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fizjologii porodu i początku porodu poprzez pomiary wzdłużne wykonywane za pomocą czujnika do noszenia

10 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Bloom Technologies

Badanie fizjologii porodu, początku porodu i wyników ciąży u kobiet w ciąży na podstawie pomiarów podłużnych wykonywanych za pomocą czujnika do noszenia

Celem badania jest zebranie danych w celu wsparcia rozwoju i walidacji modelu uczenia maszynowego do automatycznego wykrywania, przewidywania i monitorowania porodu za pomocą czujnika do noszenia (czujnik Bloomlife), który może być z łatwością używany w domu.

Kobiety biorące udział w badaniu zostaną poproszone o regularne rejestrowanie danych za pomocą czujnika Bloomlife od włączenia do badania do porodu. Ponadto gromadzone będą informacje kliniczne dotyczące ich ciąży i porodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

145

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Genk, Belgia, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHR de la CITADELLE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W ciąży
  • Wiek ciążowy od 20 tygodni do 0 dni i 30 tygodni do 0 dni
  • Chęć udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wszczepiony rozrusznik serca lub inne wszczepione urządzenie elektryczne
  • Historia alergii na kleje na bazie silikonu
  • Każdy stan zdrowia skutkujący większą szansą na cesarskie cięcie (spełnienie jednego z tych kryteriów jest wystarczające do wykluczenia): wcześniejsza historia cesarskiego cięcia, nieprawidłowość łożyska, pierworódka i wiek powyżej 40 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bloomlife
Urządzenie: Bloomlife
Kobiety używają czujnika Bloomlife do zbierania danych przez cały okres ciąży. Zebrane dane są przechowywane lokalnie w urządzeniu, ale nie służą do przekazywania informacji zwrotnych pacjentom ani zespołowi klinicznemu. Dzięki temu użytkowanie urządzenia nie ma wpływu na podejmowanie decyzji klinicznych i opiekę nad pacjentem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność
Ramy czasowe: Przy dostawie
Dokładność modelu uczenia maszynowego do automatycznego wykrywania porodu, mierzona pod względem czułości i specyficzności w wykrywaniu porodu
Przy dostawie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawdopodobieństwo pracy
Ramy czasowe: Przy dostawie
Prawdopodobieństwo porodu, obliczone na podstawie sygnałów elektrofizjologicznych zebranych czujnikiem Bloomlife
Przy dostawie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bloom Technologies

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederic Chantraine, MD, PhD, CHR de la CITADELLE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WISH01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bloomlife

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj