通过使用可穿戴传感器进行的纵向测量来研究分娩和分娩发作的生理学
2019年6月10日 更新者：Bloom Technologies
通过使用可穿戴传感器进行的纵向测量，研究孕妇的分娩生理、分娩开始和妊娠结局
该研究的目的是收集数据，以支持通过使用可在家中轻松使用的可穿戴传感器（Bloomlife 传感器）开发和验证用于自动检测、预测和监测分娩的机器学习模型。
参与研究的女性将被要求定期使用 Bloomlife 传感器记录数据，从纳入研究到分娩。 此外，还将收集与其怀孕和分娩相关的临床信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
145
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Genk、比利时、3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Liège、比利时、4000
- CHR de la Citadelle
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 孕
- 胎龄在 20 周零天和 30 周零天之间
- 愿意参与研究
排除标准：
- 植入式起搏器或任何其他植入式电气设备
- 对有机硅粘合剂过敏史
- 任何导致更高剖腹产几率的健康状况（满足其中一项标准即可排除）：既往剖腹产史、胎盘异常、初产妇和 40 岁以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：盛世生活
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妇女在整个怀孕期间使用 Bloomlife 传感器收集数据。
收集的数据存储在设备本地，但不会用于向患者或临床团队提供任何反馈。
因此，该设备的使用不会对临床决策制定和患者护理产生影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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准确性
大体时间：交货时
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用于自动检测分娩的机器学习模型的准确性，根据分娩检测的灵敏度和特异性来衡量
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交货时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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劳动概率
大体时间：交货时
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使用 Bloomlife 传感器收集的电生理信号计算的分娩概率
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交货时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frederic Chantraine, MD, PhD、CHR de la Citadelle
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月30日
初级完成 (实际的)
2018年11月26日
研究完成 (实际的)
2019年3月5日
研究注册日期
首次提交
2019年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月10日
首次发布 (实际的)
2019年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月10日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- WISH01
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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