Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker fysiologin för förlossningen och förlossningens början genom longitudinella mätningar utförda med en bärbar sensor

10 juni 2019 uppdaterad av: Bloom Technologies

Undersöker fysiologin för förlossningen, förlossningens början och graviditetsresultat hos gravida kvinnor, genom longitudinella mätningar utförda med en bärbar sensor

Syftet med studien är att samla in data för att stödja utvecklingen och valideringen av en maskininlärningsmodell för automatisk detektering, förutsägelse och övervakning av förlossning, genom användning av en bärbar sensor (Bloomlife-sensor) som enkelt kan användas hemma.

Kvinnor som deltar i studien kommer att uppmanas att regelbundet registrera data med Bloomlife-sensorn, från inkludering i studien till förlossning. Dessutom kommer klinisk information relaterad till deras graviditet och förlossning att samlas in.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

145

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Genk, Belgien, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHR de la CITADELLE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravid
  • Graviditetsålder mellan 20 veckor och 0 dagar och 30 veckor och 0 dagar
  • Vilja att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Implanterad pacemaker eller någon annan implanterad elektrisk enhet
  • Historia av allergier mot silikonbaserade lim
  • Alla hälsotillstånd som resulterar i högre risk för kejsarsnitt (att uppfylla ett av dessa kriterier är tillräckligt för att uteslutas): tidigare historia av kejsarsnitt, placenta abnormitet, att vara primipara och äldre än 40

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bloomlife
Enhet: Bloomlife
Kvinnor använder Bloomlife-sensorn för att samla in data under hela graviditeten. Den insamlade informationen lagras lokalt i enheten, men den används inte för att ge någon feedback till patienterna eller till det kliniska teamet. Därför har användningen av enheten ingen inverkan på det kliniska beslutsfattandet och patienternas vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet
Tidsram: Vid leverans
Noggrannhet hos maskininlärningsmodellen för automatisk detektering av förlossning, mätt i termer av känslighet och specificitet vid detektering av förlossning
Vid leverans

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sannolikhet för arbete
Tidsram: Vid leverans
Sannolikheten att vara i förlossning, beräknad med hjälp av elektrofysiologiska signaler som samlats in med Bloomlife-sensorn
Vid leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bloom Technologies

Utredare

  • Huvudutredare: Frederic Chantraine, MD, PhD, CHR de la CITADELLE

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

26 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2019

Första postat (Faktisk)

11 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • WISH01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förlossningsstart

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera