Étude de la physiologie du travail et du début du travail grâce à des mesures longitudinales effectuées avec un capteur portable
10 juin 2019 mis à jour par: Bloom Technologies
Étude de la physiologie du travail, du début du travail et des résultats de la grossesse chez les femmes enceintes, grâce à des mesures longitudinales effectuées avec un capteur portable
Le but de l'étude est de collecter des données pour soutenir le développement et la validation d'un modèle d'apprentissage automatique pour la détection, la prédiction et le suivi automatiques du travail, grâce à l'utilisation d'un capteur portable (capteur Bloomlife) qui peut être facilement utilisé à la maison.
Les femmes participant à l'étude seront invitées à enregistrer régulièrement des données avec le capteur Bloomlife, de l'inclusion dans l'étude jusqu'à l'accouchement. De plus, des informations cliniques relatives à leur grossesse et à leur accouchement seront recueillies.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
145
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Genk, Belgique, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Liège, Belgique, 4000
- CHR de la CITADELLE
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Enceinte
- Âge gestationnel entre 20 semaines et 0 jour et 30 semaines et 0 jour
- Volonté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Stimulateur cardiaque implanté ou tout autre appareil électrique implanté
- Antécédents d'allergies aux adhésifs à base de silicone
- Tout état de santé entraînant un risque plus élevé de césarienne (il suffit de répondre à l'un de ces critères pour être exclu) : antécédents de césarienne, anomalie placentaire, être primipare et avoir plus de 40 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloomlife
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Les femmes utilisent le capteur Bloomlife pour collecter des données tout au long de leur grossesse.
Les données collectées sont stockées localement dans l'appareil, mais elles ne sont pas utilisées pour fournir une rétroaction aux patients ou à l'équipe clinique.
Par conséquent, l'utilisation de l'appareil n'a pas d'impact sur la prise de décision clinique et les soins aux patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision
Délai: A la livraison
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Précision du modèle d'apprentissage automatique pour la détection automatique du travail, mesurée en termes de sensibilité et de spécificité dans la détection du travail
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A la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Probabilité de travail
Délai: A la livraison
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Probabilité d'être en travail, calculée à l'aide de signaux électrophysiologiques recueillis avec le capteur Bloomlife
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A la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederic Chantraine, MD, PhD, CHR de la CITADELLE
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
26 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2019
Première publication (Réel)
11 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WISH01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .