- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03983070
하지 혈류 제한 훈련이 근력과 근육 크기에 미치는 영향.
혈류 제한 훈련(BFR)은 BFR 없이 이러한 이점을 얻기에 불충분한 운동 강도에 적용할 때 고강도 운동(근력, 근력, 근비대)의 이점을 제공하는 데 사용되는 기술입니다. 이 기술은 운동 중 주어진 비율로 동맥 혈류를 폐색하도록 설정된 개인의 사지에 폐색 커프(설계상 혈압 커프와 유사)를 적용하는 것을 포함합니다. BFR은 건강한 피험자, 운동 선수, 수술 후, 임상 재활 및 노인을 포함한 다양한 인구의 통제 개입에 비해 증가된 근력 및 근육 비대를 입증했습니다.
BFR에 대한 대부분의 연구는 단일 관절 운동에 대해 수행되었으며 일반적으로 일상 활동과 관련된 더 복잡한 움직임을 나타내는 운동이 아닙니다. BFR과 결합된 복잡한 운동의 초기 증거는 근력과 근비대가 모두 향상되지만 더 많은 연구가 수행되어야 함을 시사합니다.
이 프로젝트의 목적은 어프로치 로잉 및 데드리프트와 결합된 4주간의 BFR 훈련이 근력, 파워, 유산소 능력 및 근육 크기를 증가시키는지 확인하는 것입니다. 이 결과는 isovolumetric 컨트롤과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
초기 데이터 수집(60-75분) 측정은 그룹 할당에 눈이 먼 연구원이 수행합니다. 키와 몸무게는 스타디오미터와 보정된 저울로 측정됩니다.
참가자는 다음 섭취 양식을 작성하기 위해 앉아 있습니다: Par-Q+, 숫자 통증 평가 척도, 국제 신체 활동 설문지- 약식 양식 최소 5분 동안 앉아 있으면 다음과 같은 휴식 측정이 수행됩니다: 안정 시 심박수, 안정 시 혈압
허벅지 둘레(앙와위): 표시는 외측 대퇴골 과두, 근위 대전자 및 이 두 랜드마크 사이의 50% 전방에서 후방 방향으로 선을 만듭니다. 허벅지 둘레 측정은 각 다리의 50% 라인에서 세 번 개별적으로 수행됩니다.
근육 크기: Ruas 등이 GE LOGIC e, GE Healthcare, WI, USA를 사용하여 확립한 프로토콜에 따라 외측광근과 대퇴이두근을 측정합니다. 연구원이 측정을 위해 원하는 해부학적 위치를 찾는 데 도움이 되도록 표면 표시가 만들어집니다. 표시는 외측 대퇴골 과두, 큰 전자의 근위 측면 및 이 두 랜드마크 사이의 전방에서 후방 방향으로 50% 선에 표시됩니다. 참가자는 외측광근을 위해 앙와위로 누워 대퇴이두근을 측정하기 쉽습니다. 초음파 변환기는 외측 대퇴골과와 근위 대전자 사이 거리의 50%를 표시하는 선에서 관심 있는 근육 위의 피부 경계면에 수직으로 배향된 물-겔 결합제를 사용하여 피부에 배치됩니다. 이미지는 참가자 식별자, 시각화된 근육 및 날짜를 사용하여 초음파 장치에 저장됩니다(예: BFR01_VL_05.01.19). ImageJ 소프트웨어(National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA)를 사용하여 분석하기 위해 이미지를 컴퓨터로 내보냅니다.
최대 Vo2: 대사 카트 및 가스 교환(ParvoMedics, Provo, UT)을 사용하여 고정식 로잉 머신(Concept2 Inc., Morrisville, VT)에서 산소 소비량을 평가합니다. 운동 테스트 전반에 걸쳐 인지된 노력(RPE)의 등급은 각 단계의 마지막 10초 이내에 평가됩니다. 각 참가자는 다음 중 하나의 이유로 테스트가 종료될 때까지 운동 테스트의 다양한 단계를 순차적으로 진행합니다. (1) 참가자가 운동 테스트 중단을 요청합니다. 해당 단계에서 원하는 와트를 유지하지 못합니다.
최대 데드리프트 테스트:
하지 근력은 각 손에 덤벨을 들고 최대 1회 반복(1RM) 데드리프트를 통해 평가됩니다. 테스트를 수행하기 전에 각 참가자는 데드리프트에 대한 적절한 기술과 필요에 따라 연습 반복을 수행하는 능력에 대한 교육을 받습니다. 참가자는 연구팀원과 협의 후 예상 체중으로 시작합니다. 참가자는 똑바로 선 자세에서 각 손에 하나의 덤벨을 잡고 가능한 최대 수의 데드리프트를 수행합니다. 참가자가 데드리프트를 1회 이상 반복하고 9회 이하로 반복하면 데드리프트 테스트가 종료됩니다. 참가자가 9회 이상 반복하면 아래 표에 따라 저항이 변경되고 2분 휴식 후 데드리프트 테스트를 다시 수행합니다. 테스트 기간과 휴식 기간은 저항이 최소 1회 반복, 최대 9회 반복될 때까지 번갈아 가며 실시합니다. 최종 데드리프트 무게와 성공적인 반복 횟수를 기록하고 예상 최대 데드리프트 저항을 결정하기 위해 다음 방정식에 입력합니다.
무작위화 참가자는 블록 무작위화를 사용하여 BFR 그룹 또는 대조군(CG)에 무작위로 할당됩니다. 참가자 10명으로 구성된 각 세트에 대해 BFR 및 CG의 동일한 부분을 사전에 무작위로 할당합니다(예: 참가자 1-10은 각 중재 그룹에 5를 무작위로 할당하며, 참가자 11-20 및 21-30도 동일). . 블록 무작위화는 이 연구에 참여하지 않은 개인에 의해 수행되며(무작위화 제외) 초기 테스트 세션 이후까지 무작위화 결과가 숨겨집니다. 두 그룹 모두 동일한 수의 운동 세션(4주 동안 주당 2회)과 최종 테스트 세션에 참여합니다.
연습 세션(연구 총 시간 = 4시간) 모든 연습 세션은 그룹 할당에 맹검되지 않은 연구원이 수행합니다. 각 그룹은 4주 동안 매주 2회의 교육 세션을 완료하게 됩니다. RPE는 각 운동 라운드의 마지막 초에 기록됩니다. 참가자가 로잉 또는 데드리프트 프로토콜을 완료하지 않으면 향후 세션을 위해 저항이 유지됩니다. 참가자가 로잉 또는 데드리프트의 마지막 단계에서 <6/10 RPE를 보고하면 해당 운동의 강도가 10% 증가합니다(각각 와트 또는 저항).
BFR 그룹
BFR은 Delfi Medical Innovations Inc(Vancouver, BC, Canada)의 BFR용 PTS(Personal Tourniquet System)를 사용하여 수행됩니다.
WARM-UP: 표준 동적 워밍업
BFR 설정
- 양쪽 허벅지 주위에 BFR 슬리브와 BFR 커프를 배치합니다.
- 참가자는 수갑을 제자리에 놓고 앙와위로 눕습니다.
- 연구원은 동맥압을 측정하기 위해 커프 팽창을 시작할 것입니다.
- 동맥압을 성공적으로 측정한 후 각 커프는 운동 세션 동안 80% 폐색으로 팽창하도록 설정됩니다.
- 참가자는 BFR 커프를 착용하고 운동 세션으로 이동합니다. 참가자는 BFR 운동 프로토콜을 시작하기 전에 동적 워밍업을 완료합니다. 프로토콜이 완료되면 커프가 수축되고 제거됩니다. 그런 다음 참가자는 진정을 위해 스스로 선택한 속도로 5분 동안 걸을 것입니다.
대조군
참가자는 CG 운동 프로토콜을 시작하기 전에 BFR 그룹과 동일한 동적 워밍업을 완료합니다. 프로토콜이 완료되면 참가자는 쿨다운을 위해 스스로 선택한 속도로 5분 동안 걸을 것입니다.
최종 테스트 프로토콜(60-75분)
그룹 할당에 눈이 먼 연구원이 수행한 모든 측정으로 초기 테스트와 동일한 프로토콜을 따릅니다. 최종 테스트를 수행하는 연구원은 참가자의 개입 기간에 관여하지 않으며 참가자에게 경험이나 그룹 할당에 대해 묻지 않습니다. 참가자는 또한 최종 데이터를 수집하는 연구원과 그룹 할당을 공유하지 않도록 지시받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Buies Creek, North Carolina, 미국, 27546
- Campbell University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 레크리에이션 활동이 활발한 성인(적어도 약간의 유산소 운동과 근력 운동을 병행하여 주당 중간 강도의 신체 활동을 3개월 이상).
제외 기준:
- Par-Q+ 스크리닝 도구를 통해 운동 참가 허가를 받지 못함
- 현재 임신 중이거나 산후 3개월
- 만성 요통의 존재
- 하지 내 관절의 구조를 변경하기 위한 수술의 병력(관절 교체, 절골술)
- 알려진 혈액 응고 장애 또는 혈액 희석제 복용
- 말초 혈관 질환의 존재
- 전신 또는 광범위 통증 장애(섬유근육통, 만성 부위 통증 증후군)의 존재
- 현재 어떤 이유로든 활동이 제한되어 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 연습 그룹
제어 운동 그룹에 할당된 참가자는 총 8회의 운동 세션에 참여하게 됩니다(4주 동안 주당 2회).
운동 세션에는 1)좌석 조정 에르고미터와 2) 덤벨 데드리프트의 두 가지 운동 양식이 포함됩니다.
운동 강도는 80% 최대 와트의 로잉과 1회 최대 반복의 60% 데드리프트를 사용한 예비 테스트를 기반으로 개별화됩니다.
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개입 전 조치에 따라 최대 와트의 특정 비율로 수행되는 좌식 조정 운동
사전 개입 1회 최대 반복의 특정 비율로 덤벨 세트로 수행되는 데드리프트 운동.
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실험적: 혈류 제한 및 운동 그룹
제어 운동 그룹에 할당된 참가자는 총 8회의 운동 세션에 참여하게 됩니다(4주 동안 주당 2회).
운동 세션에는 1)좌석 조정 에르고미터 및 2) 덤벨 데드리프트의 두 가지 운동 방식 중 혈류 제한 적용이 포함됩니다.
운동 강도는 40% 최대 와트의 로잉과 최대 1회 반복의 30% 데드리프트로 사전 테스트를 기반으로 개별화됩니다.
블로우 흐름 제한은 두 가지 운동 양식 중 80% 폐색에서 적용됩니다.
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개입 전 조치에 따라 최대 와트의 특정 비율로 수행되는 좌식 조정 운동
사전 개입 1회 최대 반복의 특정 비율로 덤벨 세트로 수행되는 데드리프트 운동.
폐색 커프가 각 근위 허벅지 주위에 배치되고 운동 세션 동안 80% 동맥 폐색으로 팽창됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주 후 근육 크기의 변화
기간: 개입 4주 후
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근육 둘레의 단면 측정
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개입 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주 후 최대산소소비량 변화
기간: 개입 4주 후
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산소 소모량은 최대 노력을 기울이는 좌식 조정 인체측정법 동안 신진대사 카트와 가스 교환을 활용하여 평가됩니다.
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개입 4주 후
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4주 후 최대 데드리프트 근력의 변화
기간: 개입 4주 후
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1회 반복 최대 강도는 점진적인 질량 증가 및 참가자가 9회 이하의 반복을 들어 올릴 수 있는 추정을 통해 평가됩니다.
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개입 4주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주 후 숫자 통증 등급의 변화
기간: 개입 4주 후
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숫자 통증 등급 척도(0-10).
참가자는 0 "통증 없음"에서 10 "상상할 수 있는 최악의 통증"까지 현재의 통증 경험을 평가합니다.
참가자는 임의의 정수를 선택할 수 있으며 점수가 높을수록 더 강렬한 통증 경험을 나타냅니다.
이 척도는 하나의 구두 질문만 포함합니다.
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개입 4주 후
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국제 신체 활동 설문지의 변화 - 4주 후 약식
기간: 개입 4주 후
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7일 동안의 신체 활동 평가
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개입 4주 후
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4주 후 안정시 심박수 변화
기간: 개입 4주 후
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5분 동안 앉아 휴식을 취하면 심박수가 평가됩니다.
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개입 4주 후
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4주 후 휴식기 혈압의 변화
기간: 개입 4주 후
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5분간의 휴식 후 혈압을 측정합니다.
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개입 4주 후
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4주 후 허벅지 둘레 변화
기간: 개입 4주 후
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큰 전자와 외측 대퇴골과 사이의 허벅지 50% 둘레 측정
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개입 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bradley J Myers, DPT, DSc, Campbell University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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