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下肢血流限制训练对力量和肌肉大小的影响。

2022年3月10日 更新者:Bradley Myers、Campbell University, Incorporated

血流限制训练 (BFR) 是一种用于提供高强度运动(力量、力量、肥大)益处的技术,当应用于没有 BFR 不足以产生这些益处的运动强度时。 该技术涉及在个体的肢体上应用闭塞袖带(设计类似于血压袖带),该袖带被设置为在运动期间以给定的百分比阻塞动脉血流。 与各种人群的对照干预相比,BFR 已证明增加了力量和肌肉肥大,包括:健康受试者、运动员、术后、临床康复和老年人。

大多数关于 BFR 的研究都是针对单关节练习进行的,而不是那些表现出通常与日常活动相关的更复杂运动的练习。 复杂运动与 BFR 相结合的早期证据表明,力量和肥大都会得到改善,但还需要进行更多的研究。

该项目的目的是确定为期 4 周的 BFR 训练与划船和硬拉相结合是否会增加力量、爆发力、有氧运动能力和肌肉大小。 这些结果将与等容控制进行比较。

研究概览

详细说明

初始数据收集(60-75 分钟) 测量将由对分组分配不知情的研究人员进行。 身高和体重将使用测距仪和校准秤测量。

参与者将坐下来完成以下摄入量表:Par-Q+、数字疼痛评定量表、国际身体活动问卷-简短形式 坐下至少 5 分钟后,将采取以下休息措施:静息心率、静息血压

大腿周长(仰卧位):将在股骨外侧髁、大转子近端和这两个标志之间前后方向 50% 处的双侧标记。 大腿的圆周测量将在每条腿的 50% 线处分别进行三次。

肌肉尺寸:将按照 Ruas 等人使用 GE LOGIC e, GE Healthcare, WI, USA 制定的方案测量股外侧肌和股二头肌。 将进行表面标记以帮助研究人员定位所需的解剖位置以进行测量。 将在股骨外侧髁、大转子近端以及这两个标志之间前后方向 50% 处的双侧标记。 参与者将仰卧进行股外侧肌测量,俯卧进行股二头肌测量。 超声换能器将使用水凝胶偶联剂放置在皮肤上,垂直于感兴趣肌肉上方的皮肤界面定向,位于标记股骨外侧髁和近端大转子之间距离的 50% 的线上。 图像将使用参与者标识符、肌肉可视化和日期(例如:BFR01_VL_05.01.19)保存在超声设备中。 将图像导出到计算机以使用 ImageJ 软件(美国国立卫生研究院,贝塞斯达,马里兰州,美国)进行分析。

最大 Vo2:将使用代谢推车和气体交换(ParvoMedics,Provo,UT)在固定划船机(Concept2 Inc.,Morrisville,VT)上评估耗氧量。 在整个运动测试中,将在每个阶段的最后 10 秒内评估感知用力 (RPE) 的等级。 每个参与者将按顺序进行运动测试的各个阶段,直到测试因以下原因之一而终止 (1) 参与者要求停止运动测试,(2) RPE 达到 10 分中的 10 分,(3) 参与者未能维持该阶段所需的瓦数。

最大硬拉测试:

下肢力量将通过估计的单次重复最大 (1-RM) 硬拉来评估,每只手各拿一个哑铃。 在进行测试之前,每个参与者都将接受有关硬拉正确技术的指导以及根据需要进行重复练习的能力。 在与研究团队成员协商后,参与者将开始估计体重。 参与者将以直立姿势每只手抓住一个哑铃,并执行尽可能多的硬拉。 如果参与者执行至少 1 次重复且不超过 9 次重复的硬拉,他们将完成硬拉测试。 如果参与者执行超过 9 次重复,阻力将按照下表进行更改,并且将在休息 2 分钟后再次执行硬拉测试。 测试和休息时间将交替进行,直到阻力提供至少 1 次重复但不超过 9 次重复。 最终的硬拉重量和成功重复的次数将被记录下来,并输入到以下等式中,以确定估计的最大硬拉阻力。

随机化参与者将被随机分配到 BFR 组或对照组 (CG),使用块随机化。 将为每组 10 名参与者确定预先确定的等量 BFR 和 CG 随机分配(例如:参与者 1-10 将随机分配给每个干预组 5 个,参与者 11-20 和 21-30 相同) . 块随机化将由未参与本研究(随机化除外)的个人执行,随机化的结果将被隐藏,直到初始测试会话之后。 两组将参加相同数量的锻炼课程(每周 2 次,持续 4 周)和最后一次测试。

锻炼课程(研究总计 = 4 小时) 所有锻炼课程将由对分组分配不知情的研究人员进行。 每组将每周完成两次培训课程,为期四个星期。 RPE 将记录在每轮练习的最后几秒。 如果参与者没有完成赛艇或硬拉的协议,阻力将保留在以后的课程中。 如果参与者在划船或硬拉的最后阶段报告 <6/10 RPE,则该练习的强度将增加 10%(分别为瓦特或阻力)。

BFR集团

BFR 将使用 BFR 的个人止血带系统 (PTS) 进行,Delfi Medical Innovations Inc(加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华)。

热身:标准动态热身

BFR 设置

  1. BFR 袖子和 BFR 袖口围绕双侧大腿放置。
  2. 参与者将仰卧,袖带就位。
  3. 研究人员将启动袖带充气以测量动脉压
  4. 在成功测量动脉压后,每个袖带将被设置为在锻炼期间充气至 80% 闭塞。
  5. 参与者将留在 BFR 袖带中并进入锻炼阶段。 参与者将在开始 BFR 锻炼协议之前完成动态热身。 协议完成后,袖带将放气并取下。 然后,参与者将以自己选择的速度步行五分钟以放松身心。

控制组

在开始 CG 练习协议之前,参与者将完成与 BFR 组相同的动态热身。 协议完成后,参与者将以自己选择的速度步行五分钟以放松身心。

最终测试协议(60-75 分钟)

遵循与初始测试相同的协议,研究人员进行的所有测量都对组分配视而不见。 进行最终测试的研究人员不会参与任何参与者的干预期,也不会向参与者询问他们的经验或小组分配。 还将指示参与者不要与收集最终数据的研究人员分享他们的小组分配。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Buies Creek、North Carolina、美国、27546
        • Campbell University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 娱乐活跃的成年人(每周多进行 3 个月中等强度的身体活动,至少结合一些有氧和力量训练)。

排除标准:

  • 未能通过 Par-Q+ 筛选工具获得参加锻炼的许可
  • 目前怀孕或产后 3 个月
  • 存在慢性腰痛
  • 改变下肢关节结构的手术史(关节置换术、截骨术)
  • 已知的凝血障碍或服用血液稀释剂药物
  • 周围血管疾病的存在
  • 存在全身性或广泛性疼痛障碍(纤维肌痛、慢性局部疼痛综合征)
  • 目前因任何原因受到活动限制

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制练习组
分配到控制练习组的参与者将参加总共 8 次练习(每周 2 次,持续 4 周)。 锻炼课程将包括两种锻炼方式 1) 坐姿划船测力计和 2) 哑铃硬拉。 运动强度将根据初步测试进行个性化设置,划船功率为 80% 最大功率,硬拉功率为一次重复最大值的 60%。
根据干预前措施,以最大瓦特的特定百分比进行坐姿划船运动
以干预前单次重复最大值的特定百分比使用一组哑铃重量进行硬拉练习。
实验性的:血流限制和运动组
分配到控制练习组的参与者将参加总共 8 次练习(每周 2 次,持续 4 周)。 锻炼课程将包括在两种锻炼方式 1) 坐姿划船测力计和 2) 哑铃硬拉中应用血流限制。 运动强度将根据初步测试进行个性化设置,划船功率为 40% 最大功率,硬拉功率为一次重复最大值的 30%。 在两种锻炼方式中,吹流限制将应用于 80% 的闭塞。
根据干预前措施,以最大瓦特的特定百分比进行坐姿划船运动
以干预前单次重复最大值的特定百分比使用一组哑铃重量进行硬拉练习。
将在每个近端大腿周围放置一个闭塞袖带,并在运动期间将其充气至 80% 的动脉闭塞。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
4 周后肌肉大小的变化
大体时间:干预 4 周后
肌肉周长的横截面测量
干预 4 周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
4 周后最大耗氧量的变化
大体时间:干预 4 周后
在最大努力坐式划船测力计期间,将使用代谢推车和气体交换评估耗氧量。
干预 4 周后
4 周后最大硬拉力量的变化
大体时间:干预 4 周后
一旦参与者可以举起不超过 9 次重复,将通过增量质量增加和估计来评估一次重复的最大力量。
干预 4 周后

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
4 周后数值疼痛等级的变化
大体时间:干预 4 周后
数字疼痛评定量表 (0-10)。 参与者将对他们目前的疼痛体验进行评分,从 0“无痛”到 10“最严重的可想象疼痛”。 参与者可以选择任意整数,分数越高代表疼痛体验越强烈。 该量表仅包含一个口头问题。
干预 4 周后
国际身体活动问卷的变化 - 4 周后的简表
大体时间:干预 4 周后
超过 7 天的体力活动评估
干预 4 周后
4 周后静息心率的变化
大体时间:干预 4 周后
静坐 5 分钟后将评估心率
干预 4 周后
4 周后静息血压的变化
大体时间:干预 4 周后
坐姿休息 5 分钟后,将评估血压
干预 4 周后
4周后大腿围变化
大体时间:干预 4 周后
大转子和股骨外侧髁之间 50% 的大腿环向测量
干预 4 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bradley J Myers, DPT, DSc、Campbell University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月1日

初级完成 (实际的)

2021年1月1日

研究完成 (实际的)

2021年1月1日

研究注册日期

首次提交

2019年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月7日

首次发布 (实际的)

2019年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月10日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 491

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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