Alaraajojen verenvirtausta rajoittavan harjoittelun vaikutukset tehoon ja lihaskokoon.
Verenvirtausrajoitusharjoittelu (BFR) on tekniikka, jota käytetään tarjoamaan korkean intensiteetin harjoittelun etuja (voima, voima, hypertrofia), kun sitä sovelletaan harjoituksen intensiteettiin, jotka eivät riitä tuottamaan näitä etuja ilman BFR:ää. Tekniikka sisältää okklusiivisen mansetin (rakenteeltaan samanlaisen kuin verenpainemansetin) asettamisen henkilön raajan päälle, joka on asetettu estämään valtimoveren virtaus tietyllä prosentilla harjoituksen aikana. BFR on osoittanut lisääntynyttä voimaa ja lihasten liikakasvua verrattuna kontrolliinterventioihin eri väestöryhmissä, mukaan lukien terveet koehenkilöt, urheilijat, leikkauksen jälkeiset, kliininen kuntoutus ja vanhemmat aikuiset.
Suurin osa BFR-tutkimuksesta on tehty yksittäisillä nivelharjoituksilla eikä harjoituksilla, joissa on monimutkaisempia liikkeitä, jotka tyypillisesti liittyvät päivittäiseen toimintaan. Varhaiset todisteet monimutkaisista harjoituksista yhdessä BFR:n kanssa viittaavat siihen, että sekä voima että hypertrofia paranevat, mutta lisää tutkimusta tarvitaan.
Tämän projektin tarkoituksena on selvittää, lisääkö neljän viikon BFR-harjoittelu yhdistettynä lähestymissoutumiseen ja maastanostoihin voimaa, voimaa, aerobista kapasiteettia ja lihaskokoa. Näitä tuloksia verrataan isovolumetriseen kontrolliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ALKUTIEDON KERÄÄMINEN (60-75 minuuttia) Mittaukset suorittaa tutkija, joka on sokeutunut ryhmien jakamiseen. Pituus ja paino mitataan stadiometrillä ja kalibroidulla vaa'alla.
Osallistuja istuu täyttääkseen seuraavat sisäänottolomakkeet: Par-Q+, numeerinen kipuarviointiasteikko, kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely - lyhyt lomake Vähintään 5 minuutin istunnon jälkeen suoritetaan seuraavat lepotoimenpiteet: leposyke, lepoverenpaine
Reiden ympärysmitta (makasin): Merkinnät tehdään molemmin puolin lateraaliseen reisiluun nivelluun, proksimaaliseen suurempaan trochanteriin ja 50 %:n linjaan etu- ja takaosaan näiden kahden maamerkin välillä. Reiden ympärysmitta tehdään kolme erillistä kertaa kyseisellä 50 %:n linjalla kummallakin jalalla.
Lihaskoko: Mittaukset tehdään vastus lateralis- ja hauisfemorisista Ruas et al:n laatiman protokollan mukaisesti käyttämällä GE LOGIC e:tä, GE Healthcare, WI, USA). Pinnalliset merkinnät tehdään auttamaan tutkijaa löytämään halutun anatomisen paikan mittausta varten. Merkinnät tehdään bilateraalisesti lateraaliseen reisiluun niveleen, suuren trokanterin proksimaaliseen puoleen ja linjaan etu- ja takasuunnassa 50 % näiden kahden maamerkin välillä. Osallistujat makaavat selällään vastus lateralis -hauislihaksen mittaamista varten. Ultraäänianturi sijoitetaan iholle käyttäen vesi-geeli-kytkentäainetta, joka on suunnattu kohtisuoraan ihorajapintaan nähden kiinnostuksen kohteena olevan lihaksen yli linjassa, joka merkitsee 50 % lateraalisen reisiluun nivelen ja proksimaalisen suuren trochanterin välisestä etäisyydestä. Kuvat tallennetaan ultraäänilaitteeseen osallistujan tunnisteen, lihasvisualisoinnin ja päivämäärän avulla (esimerkki: BFR01_VL_05.01.19). Kuvat viedään tietokoneelle analysoitavaksi ImageJ-ohjelmistolla (National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA).
Maksimaalinen Vo2: Hapenkulutus arvioidaan paikallaan soutussa (Concept2 Inc., Morrisville, VT) käyttämällä metabolista kärryä ja kaasunvaihtoa (ParvoMedics, Provo, UT). Koetun rasituksen (RPE) arvosanat arvioidaan koko harjoitustestin aikana kunkin vaiheen viimeisen 10 sekunnin sisällä. Jokainen osallistuja jatkaa harjoitustestin eri vaiheissa peräkkäin, kunnes testi lopetetaan jostakin seuraavista syistä (1) osallistuja pyytää keskeyttämään harjoitustestin, (2) RPE saavuttaa 10/10, (3) osallistuja ei pysty ylläpitämään haluttua wattia kyseiselle vaiheelle.
Maksimi maastavetotesti:
Alaraajojen vahvuus arvioidaan arvioidulla yhden toiston maksimi (1-RM) maastavedolla käsipainolla kummassakin kädessä. Ennen kokeen suorittamista jokainen osallistuja saa ohjeet maastavedon oikeasta tekniikasta ja kyvystä suorittaa harjoitustoistoja tarpeen mukaan. Osallistuja aloittaa arvioidulla painolla kuultuaan tutkimusryhmän jäsentä. Osallistuja tarttuu yhteen käsipainoon kummassakin kädessä pystyasennossa ja suorittaa mahdollisimman monta maasta nostoa. Jos osallistuja suorittaa maastavedon vähintään 1 toiston ja enintään 9 toistoa, hän lopettaa maastavedon testin. Jos osallistuja suorittaa enemmän kuin 9 toistoa, vastusta muutetaan alla olevan taulukon mukaisesti ja maastavetotesti suoritetaan uudelleen 2 minuutin tauon jälkeen. Testaus- ja lepojaksot vuorottelevat, kunnes vastus tuottaa vähintään 1 toiston, mutta enintään 9 toistoa. Lopullinen maastavedon paino ja onnistuneiden toistojen lukumäärä kirjataan ja syötetään seuraavaan yhtälöön arvioitu maksimi maastavetovastus.
Satunnaistaminen Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko BFR-ryhmään tai kontrolliryhmään (CG) käyttämällä lohkosatunnaistusta. Ennalta määrätty satunnainen jako yhtä suuret osat BFR ja CG määritetään jokaiselle 10 osallistujan sarjalle (esimerkki: osallistujat 1-10 sisältävät satunnaisen jakamisen 5 jokaiselle interventioryhmälle, sama osallistujille 11-20 ja 21-30) . Lohkosatunnaistuksen suorittaa henkilö, joka ei ole mukana tässä tutkimuksessa (muu kuin satunnaistaminen), ja satunnaistamisen tulos piilotetaan ensimmäiseen testausistuntoon saakka. Molemmat ryhmät osallistuvat samaan määrään harjoituksia (2x viikossa 4 viikon ajan) ja yhteen lopputestiin.
HARJOITUKSET (Opiskelun kokonaiskesto = 4 tuntia) Kaikki harjoitukset suorittaa tutkija, joka ei ole sokeutunut ryhmäjakoon. Jokainen ryhmä suorittaa kaksi harjoitusta viikossa neljän viikon ajan. RPE tallennetaan kunkin harjoituskierroksen viimeisillä sekunneilla. Jos osallistuja ei täytä protokollaa soutajalle tai maastavedolle, vastus säilyy tulevia harjoituksia varten. Jos osallistuja ilmoittaa <6/10 RPE joko soutu- tai maastavedon viimeisessä vaiheessa, harjoituksen intensiteettiä lisätään 10 % (wattia tai vastusta vastaavasti).
BFR Group
BFR toteutetaan käyttämällä BFR:n, Delfi Medical Innovations Inc:n (Vancouver, BC, Kanada) Personal Tourniquet System -järjestelmää (PTS).
LÄMMEMINEN: Normaali dynaaminen lämmittely
BFR-asennus
- BFR-hihan ja BFR-mansettien sijoittaminen molemminpuolisten reisien ympärille.
- Osallistuja makaa selällään hihansuut paikoillaan.
- Tutkija aloittaa mansetin täytön valtimopaineen mittaamiseksi
- Onnistuneen valtimopainemittauksen jälkeen kukin mansetti asetetaan täyttymään 80 %:n tukkeutumaan harjoituksen ajaksi.
- Osallistuja pysyy BFR-manseteissa ja siirtyy harjoitukseen. Osallistujat suorittavat dynaamisen lämmittelyn ennen BFR-harjoitusprotokollan aloittamista. Protokollan päätyttyä mansetti tyhjennetään ja poistetaan. Osallistuja kävelee sitten viisi minuuttia itse valitsemallaan tahdilla jäähtyäkseen.
Ohjausryhmä
Osallistujat suorittavat samanlaisen dynaamisen lämmittelyn kuin BFR-ryhmä ennen CG-harjoitusprotokollan aloittamista. Protokollan suoritettuaan osallistuja kävelee viisi minuuttia itse valitsemallaan tahdilla jäähtyäkseen.
Lopullinen testausprotokolla (60-75 minuuttia)
Noudata samaa protokollaa kuin ensimmäisessä testauksessa, kun kaikki mittaukset on tehnyt tutkija, joka on sokeutunut ryhmien jakamiseen. Lopputestausta suorittava tutkija ei ole osallistunut kenenkään osallistujan interventiojaksoon eikä kysele osallistujalta heidän kokemuksiaan tai ryhmäjakoa. Osallistujia myös ohjeistetaan olemaan jakamatta ryhmäjakoaan lopullisen datan keräävän tutkijan kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Buies Creek, North Carolina, Yhdysvallat, 27546
- Campbell University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Virkistys-aktiiviset aikuiset (3 kk lisää kohtuullisen intensiteetin fyysistä aktiivisuutta viikossa, vähintään jonkin verran aerobista ja voimaharjoittelua).
Poissulkemiskriteerit:
- Par-Q+ -seulontatyökalun kautta harjoitukseen osallistumista koskevaa lupaa ei saavutettu
- Tällä hetkellä raskaana tai 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
- Kroonisen alaselän kivun esiintyminen
- aiemmat leikkaukset alaraajojen nivelten rakenteen muuttamiseksi (nivelleikkaus, osteotomia)
- Tunnettu veren hyytymishäiriö tai verta ohentavien lääkkeiden käyttö
- Perifeerisen verisuonisairauden esiintyminen
- Systeeminen tai laajalle levinnyt kipuhäiriö (fibromyalgia, krooninen alueellinen kipuoireyhtymä)
- Tällä hetkellä toimintarajoitusten alainen mistä tahansa syystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausharjoitusryhmä
Kontrolliharjoitusryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat yhteensä 8 harjoituskertaan (2x viikossa 4 viikon ajan).
Harjoitukset sisältävät kaksi harjoitusmuotoa: 1) istuva soutuergometri ja 2) maastanostot käsipainoilla.
Harjoituksen intensiteetti räätälöidään perustuen alustavaan testaukseen soudella 80 % maksimiwatteilla ja maastavedoilla 60 % yhden toiston maksimitehosta.
|
Istuva soutuharjoitus, joka suoritetaan tietyllä prosenttiosuudella maksimiwatteista ennakkotoimenpiteiden mukaan
Maastavetoharjoitus suoritetaan käsipainoilla tietyllä prosenttiosuudella ennen interventiota, yhden toiston maksimi.
|
|
Kokeellinen: Verenvirtauksen rajoitus- ja harjoitusryhmä
Kontrolliharjoitusryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat yhteensä 8 harjoituskertaan (2x viikossa 4 viikon ajan).
Harjoitukset sisältävät verenvirtauksen rajoittamisen kahdessa harjoitusmuodossa: 1) istuva soutuergometri ja 2) maastanostukset käsipainoilla.
Harjoituksen intensiteetti räätälöidään perustuen alustavaan testaukseen soudella 40 % maksimiwatteilla ja maastavedoilla 30 % yhden toiston maksimitehosta.
Puhallusvirtauksen rajoitusta sovelletaan 80 %:n tukkeutumiseen molempien harjoitusmuotojen aikana.
|
Istuva soutuharjoitus, joka suoritetaan tietyllä prosenttiosuudella maksimiwatteista ennakkotoimenpiteiden mukaan
Maastavetoharjoitus suoritetaan käsipainoilla tietyllä prosenttiosuudella ennen interventiota, yhden toiston maksimi.
Jokaisen proksimaalisen reiden ympärille asetetaan tukkiva mansetti, joka täytetään 80 %:iin valtimoiden tukkeutumiseen harjoitusten aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaskoon muutos 4 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
Lihaksen ympärysmitan poikkileikkausmitta
|
4 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maksimaalisessa hapenkulutuksessa 4 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
Hapenkulutus arvioidaan aineenvaihduntakärryä ja kaasunvaihtoa hyödyntäen maksimiponnistuksen aikana istuvassa soutuergometriassa.
|
4 viikon hoidon jälkeen
|
|
Muutos maksimaalisessa maastavetovoimassa 4 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
Yhden toiston maksimivoimakkuus arvioidaan asteittain kasvattamalla massaa ja arvioimalla, kun osallistuja pystyy nostamaan enintään 9 toistoa.
|
4 viikon hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos numeerisessa kipuluokituksessa 4 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (0-10).
Osallistujat arvioivat nykyisen kipukokemuksensa arvosta 0 "ei kipua" 10:een "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Osallistujat voivat valita minkä tahansa kokonaisluvun, korkeammat pisteet edustavat voimakkaampaa kipukokemusta.
Tämä asteikko sisältää vain yhden sanallisen kysymyksen.
|
4 viikon hoidon jälkeen
|
|
Muutos kansainvälisessä fyysisessä aktiivisuuskyselyssä - lyhyt lomake 4 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi 7 päivän aikana
|
4 viikon hoidon jälkeen
|
|
Muutos leposykkeessä 4 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
5 minuutin levon jälkeen syke mitataan
|
4 viikon hoidon jälkeen
|
|
Lepoverenpaineen muutos 4 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
5 minuutin levon jälkeen verenpaine mitataan
|
4 viikon hoidon jälkeen
|
|
Reiden ympärysmitan muutos 4 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
Reiden cicumferenciaaliset mittaukset 50 % matkasta suuren trochanterin ja lateraalisen reisiluun nivelen välillä
|
4 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bradley J Myers, DPT, DSc, Campbell University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 491
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .