Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træning med begrænsning af blodgennemstrømning i nedre ekstremiteter på kraft og muskelstørrelse.

10. marts 2022 opdateret af: Bradley Myers, Campbell University, Incorporated

Blodstrømsbegrænsningstræning (BFR) er en teknik, der bruges til at give fordelene ved højintensiv træning (styrke, kraft, hypertrofi), når den anvendes til træningsintensiteter, der er utilstrækkelige til at give disse fordele uden BFR. Teknikken indebærer påføring af en okklusiv manchet (svarende i design til en blodtryksmanchet) over en persons lem, der er indstillet til at lukke arteriel blodstrøm ved en given procentdel under træning. BFR har vist øget styrke og muskelhypertrofi sammenlignet med kontrolinterventioner i forskellige populationer, herunder: raske forsøgspersoner, atleter, post-kirurgi, klinisk rehabilitering og ældre voksne.

Det meste af forskningen i BFR er blevet udført på enkeltledsøvelser og ikke øvelser, der udviser mere komplekse bevægelser, der typisk er forbundet med daglige aktiviteter. De tidlige beviser for komplekse øvelser kombineret med BFR tyder på, at styrke og hypertrofi begge forbedres, men mere forskning skal udføres.

Formålet med dette projekt er at afgøre, om fire ugers BFR-træning kombineret med tilgangsroning og dødløft øger styrke, kraft, aerob kapacitet og muskelstørrelse. Disse resultater vil blive sammenlignet med en isovolumetrisk kontrol.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

FØRSTE DATAINDSAMLING (60-75 minutter) Målinger vil blive udført af en forsker, der er blindet for gruppetildeling. Højde og vægt vil blive målt med et stadiometer og en kalibreret skala.

Deltageren vil sidde for at udfylde følgende indtagelsesskemaer: Par-Q+, Numeric Pain Rating Scale, International Physical Activity Questionnaire- kort formular Efter at have siddet i mindst 5 minutter vil følgende hvileforanstaltninger blive taget: hvilepuls, hvileblodtryk

Låromkreds (supin): Markeringer vil blive lavet bilateralt ved den laterale lårbenskondyl, proksimale større trochanter og en linje i anterior til posterior retning 50 % mellem disse to pejlemærker. En periferisk måling af låret vil blive taget tre separate gange ved den 50 %-linje for hvert ben.

Muskelstørrelse: Der vil blive taget målinger af vastus lateralis og biceps femoris i henhold til protokollen etableret af Ruas et al. ved brug af GE LOGIC e, GE Healthcare, WI, USA). Overfladiske markeringer vil blive lavet for at hjælpe forskeren med at lokalisere den ønskede anatomiske placering til måling. Markeringer vil blive lavet bilateralt ved den laterale lårbenskondyl, proksimale aspekt af større trochanter og en linje i anterior til posterior retning 50 % mellem disse to pejlemærker. Deltagerne vil ligge på ryggen for vastus lateralis og tilbøjelige til måling af biceps femoris. Ultralydstransduceren placeres på huden under anvendelse af et vand-gel-koblingsmiddel, orienteret vinkelret på hudgrænsefladen over musklen af ​​interesse ved linjen, der markerer 50 % af afstanden mellem den laterale lårbenskondyl og den proksimale større trochanter. Billeder vil blive gemt i ultralydsenheden ved hjælp af deltageridentifikation, muskelvisualiseret og dato (eksempel: BFR01_VL_05.01.19). Billeder vil blive eksporteret til en computer til analyse ved hjælp af ImageJ-software (National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA).

Maksimalt Vo2: Iltforbrug vil blive vurderet på stationær roer (Concept2 Inc., Morrisville, VT) ved hjælp af en metabolisk vogn og gasudveksling (ParvoMedics, Provo, UT). Gennem hele træningstesten vil vurderingen af ​​opfattet anstrengelse (RPE) blive vurderet inden for de sidste 10 sekunder af hvert trin. Hver deltager vil fortsætte gennem de forskellige stadier af træningstesten på en sekventiel måde, indtil testen afsluttes af en af ​​følgende årsager (1) deltager anmoder om at stoppe træningstesten, (2) RPE når 10 ud af 10, (3) deltager formår ikke at opretholde de ønskede Watts for den fase.

Maksimal dødløft test:

Styrken i underekstremiteterne vil blive vurderet gennem et estimeret en-gentagelses maksimum (1-RM) dødløft med en håndvægt i hver hånd. Forud for udførelse af testen vil hver deltager modtage instruktion i korrekt teknik til dødløft og evnen til at udføre øvede gentagelser efter behov. Deltageren begynder med en estimeret vægt efter samråd med et forskningsteammedlem. Deltageren vil gribe en håndvægt i hver hånd i en oprejst stående stilling og udføre det maksimalt mulige antal dødløft. Hvis deltageren udfører mindst 1 gentagelse og ikke mere end 9 gentagelser af dødløft, er de færdige med dødløft-testen. Hvis deltageren udfører mere end 9 gentagelser, vil modstanden blive ændret i henhold til nedenstående tabel, og dødløft-testen vil blive udført igen efter 2-minutters hvile. Perioder med test og hvile vil veksle, indtil modstanden giver mindst 1 gentagelse, men ikke mere end 9 gentagelser. Den endelige dødløftvægt og antallet af vellykkede gentagelser vil blive registreret og indtastet i følgende ligning for at bestemme en estimeret maksimal dødløftmodstand.

Randomisering Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten BFR-gruppen eller kontrolgruppen (CG), ved hjælp af blokrandomisering. En forudbestemt tilfældig tildeling af lige dele BFR og CG vil blive bestemt for hvert sæt af 10 deltagere (eksempel: deltagere 1-10 vil indeholde en tilfældig tildeling på 5 til hver interventionsgruppe, det samme for deltagere 11-20 og 21-30) . Blokrandomiseringen vil blive udført af en person, der ikke er involveret i denne undersøgelse (bortset fra at randomisere), hvor resultatet af randomiseringen bliver skjult indtil den første testsession efter. Begge grupper vil deltage i det samme antal træningspas (2 gange om ugen i 4 uger) og en afsluttende testsession.

ØVELSESESSIONER (Studietotal = 4 timer) Alle øvelsessessioner vil blive udført af en forsker, der ikke er blind for gruppetildeling. Hver gruppe gennemfører to træningssessioner om ugen i fire uger. RPE vil blive registreret i de sidste sekunder af hver træningsrunde. Hvis deltageren ikke gennemfører protokollen for enten roer eller dødløft, vil modstanden blive bibeholdt til fremtidige sessioner. Hvis deltageren rapporterer <6/10 RPE på det sidste trin af enten roer eller dødløft, vil intensiteten for den øvelse blive øget med 10 % (henholdsvis watt eller modstand).

BFR Group

BFR vil blive udført ved hjælp af Personal Tourniquet System (PTS) for BFR, Delfi Medical Innovations Inc (Vancouver, BC, Canada).

OPVARMNING: Standard dynamisk opvarmning

BFR opsætning

  1. Placering af BFR-ærmer og BFR-manchetter omkring bilaterale lår.
  2. Deltageren lægger sig på ryggen med manchetter på plads.
  3. Forsker vil påbegynde manchetoppustning for at måle arterielt tryk
  4. Efter vellykket måling af arterielt tryk vil hver manchet blive indstillet til at pustes op til 80 % okklusion for træningssessionen.
  5. Deltageren forbliver i BFR-manchetter og bevæger sig ind i træningssessionen. Deltagerne vil gennemføre en dynamisk opvarmning, før de starter BFR træningsprotokollen. Når protokollen er gennemført, tømmes manchetten og fjernes. Deltageren vil derefter gå i fem minutter i et selvvalgt tempo for at køle ned.

Kontrolgruppe

Deltagerne vil gennemføre en identisk dynamisk opvarmning som BFR-gruppen før start af CG-træningsprotokollen. Efter afslutning af protokollen vil deltageren derefter gå i fem minutter i et selvvalgt tempo for at blive kølet ned.

Endelig testprotokol (60-75 minutter)

Følg samme protokol som indledende test med alle målinger taget af forskeren blindet for gruppetildeling. Forskeren, der udfører den endelige test, vil ikke have været involveret i interventionsperioden for nogen deltager og spørger heller ikke deltageren om deres erfaring eller gruppetildeling. Deltagerne vil også blive instrueret i ikke at dele deres gruppetildeling med forskeren, der indsamler de endelige data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Buies Creek, North Carolina, Forenede Stater, 27546
        • Campbell University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rekreativt aktive voksne (3 mdr. flere dage med moderat intensitet fysisk aktivitet om ugen, med mindst en kombination af aerob og styrketræning).

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opnåelse af tilladelse til træningsdeltagelse via Par-Q+ screeningsværktøjet
  • I øjeblikket gravid eller med 3 måneder efter fødslen
  • Tilstedeværelse af kroniske lændesmerter
  • historie med operation for at ændre strukturen af ​​leddene i underekstremiteten (ledudskiftning, osteotomi)
  • Kendt blodkoagulationsforstyrrelse eller indtagelse af blodfortyndende medicin
  • Tilstedeværelse af perifer vaskulær sygdom
  • Tilstedeværelse af systemisk eller udbredt smertelidelse (fibromyalgi, kronisk regionalt smertesyndrom)
  • I øjeblikket under aktivitetsbegrænsninger uanset årsag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontroløvelsesgruppe
Deltagere, der er tildelt kontroltræningsgruppen, vil deltage i 8 træningssessioner i alt (2 gange om ugen i 4 uger). Træningssessioner vil omfatte to træningsformer 1) siddende ro-ergometer og 2) håndvægt dødløft. Træningsintensiteten vil blive individualiseret baseret på foreløbig test med roning ved 80 % maksimalt watt og dødløft ved 60 % af maksimum én gentagelse.
Siddende roøvelse udført med en bestemt procentdel af maksimal watt i henhold til foranstaltninger før indgreb
Dødløft-øvelse udført med et sæt håndvægte med en bestemt procentdel af maksimum én gentagelse før intervention.
Eksperimentel: Blodgennemstrømningsbegrænsning og træningsgruppe
Deltagere, der er tildelt kontroltræningsgruppen, vil deltage i 8 træningssessioner i alt (2 gange om ugen i 4 uger). Træningssessioner vil omfatte anvendelse af blodgennemstrømningsbegrænsning under to træningsmodaliteter 1) siddende ro-ergometer og 2) håndvægt dødløft. Træningsintensiteten vil blive individualiseret baseret på indledende test med roning ved 40 % maksimalt watt og dødløft ved 30 % af maksimum én gentagelse. Blow flow-begrænsning vil blive anvendt ved 80 % okklusion under begge træningsmodaliteter.
Siddende roøvelse udført med en bestemt procentdel af maksimal watt i henhold til foranstaltninger før indgreb
Dødløft-øvelse udført med et sæt håndvægte med en bestemt procentdel af maksimum én gentagelse før intervention.
En okklusiv manchet vil blive placeret rundt om hvert proksimale lår og pustet op til 80 % arteriel okklusion under træningssessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelstørrelse efter 4 uger
Tidsramme: efter 4 ugers intervention
Tværsnitsmåling af muskelomkreds
efter 4 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimalt iltforbrug efter 4 uger
Tidsramme: efter 4 ugers intervention
Iltforbrug vil blive vurderet ved hjælp af en metabolisk vogn og gasudveksling under maksimal indsats siddende roning ergometri.
efter 4 ugers intervention
Ændring i maksimal dødløftstyrke efter 4 uger
Tidsramme: efter 4 ugers intervention
En-gentagelses maksimal styrke vil blive vurderet gennem trinvise masseforøgelser og estimering, når deltageren ikke kan løfte mere end 9 gentagelser.
efter 4 ugers intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i numerisk smertevurdering efter 4 uger
Tidsramme: efter 4 ugers intervention
Numerisk smertevurderingsskala (0-10). Deltagerne vil vurdere deres nuværende smerteoplevelse fra 0 "ingen smerte" til 10 "værst tænkelige smerte." Deltagerne kan vælge et hvilket som helst heltal, højere score repræsenterer mere intens smerteoplevelse. Denne skala indeholder kun ét verbalt spørgsmål.
efter 4 ugers intervention
Ændring i International Physical Activity Questionnaire - Kort formular efter 4 uger
Tidsramme: efter 4 ugers intervention
Vurdering af fysisk aktivitet over 7 dages periode
efter 4 ugers intervention
Ændring i hvilepuls efter 4 uger
Tidsramme: efter 4 ugers intervention
Efter 5 minutters siddende hvile vil pulsen blive vurderet
efter 4 ugers intervention
Ændring i hvileblodtryk efter 4 uger
Tidsramme: efter 4 ugers intervention
Efter 5 minutters siddende hvile vil blodtrykket blive vurderet
efter 4 ugers intervention
Ændring i lårets omkreds efter 4 uger
Tidsramme: efter 4 ugers intervention
Cicumferentielle mål af låret 50 % af vejen mellem større trochanter og lateral lårbenskondyl
efter 4 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bradley J Myers, DPT, DSc, Campbell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 491

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner