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Los efectos del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo de las extremidades inferiores sobre la potencia y el tamaño muscular.

10 de marzo de 2022 actualizado por: Bradley Myers, Campbell University, Incorporated

El entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo (BFR) es una técnica utilizada para proporcionar los beneficios del ejercicio de alta intensidad (fuerza, potencia, hipertrofia) cuando se aplica a intensidades de ejercicio que son insuficientes para producir estos beneficios sin BFR. La técnica implica la aplicación de un manguito oclusivo (similar en diseño a un manguito de presión arterial) sobre la extremidad de un individuo que está configurado para ocluir el flujo sanguíneo arterial en un porcentaje dado durante el ejercicio. BFR ha demostrado una mayor fuerza e hipertrofia muscular en comparación con las intervenciones de control en varias poblaciones que incluyen: sujetos sanos, atletas, posoperatorios, rehabilitación clínica y adultos mayores.

La mayoría de las investigaciones sobre BFR se han realizado en ejercicios de una sola articulación y no en ejercicios que exhiben movimientos más complejos típicamente asociados con las actividades diarias. La evidencia preliminar de ejercicios complejos combinados con BFR sugiere que tanto la fuerza como la hipertrofia mejoran; sin embargo, es necesario realizar más investigaciones.

El propósito de este proyecto es determinar si cuatro semanas de entrenamiento BFR combinado con remo de aproximación y peso muerto aumenta la fuerza, la potencia, la capacidad aeróbica y el tamaño muscular. Estos resultados se compararán con un control isovolumétrico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

RECOPILACIÓN DE DATOS INICIAL (60-75 minutos) Las mediciones serán realizadas por un investigador cegado a la asignación de grupos. La altura y el peso se medirán con un estadiómetro y una escala calibrada.

El participante se sentará para completar los siguientes formularios de admisión: Par-Q+, Escala numérica de calificación del dolor, Cuestionario internacional de actividad física: forma corta Después de estar sentado al menos 5 minutos, se tomarán las siguientes medidas en reposo: frecuencia cardíaca en reposo, presión arterial en reposo

Circunferencia del muslo (en posición supina): se realizarán marcas bilateralmente en el cóndilo femoral lateral, el trocánter mayor proximal y una línea en dirección anterior a posterior del 50 % entre estos dos puntos de referencia. Se tomará una medida circunferencial del muslo tres veces separadas en esa línea del 50% para cada pierna.

Tamaño del músculo: Se tomarán medidas del vasto lateral y bíceps femoral siguiendo el protocolo establecido por Ruas et al utilizando el GE LOGIC e, GE Healthcare, WI, EE. UU.). Se harán marcas superficiales para ayudar al investigador a localizar la ubicación anatómica deseada para la medición. Las marcas se harán bilateralmente en el cóndilo femoral lateral, la cara proximal del trocánter mayor y una línea en dirección anterior a posterior del 50 % entre estos dos puntos de referencia. Los participantes se acostarán en posición supina para medir el vasto lateral y boca abajo para medir el bíceps femoral. El transductor de ultrasonido se colocará sobre la piel, utilizando un agente de acoplamiento de gel de agua, orientado perpendicularmente a la interfaz de la piel sobre el músculo de interés en la línea que marca el 50% de la distancia entre el cóndilo femoral lateral y el trocánter mayor proximal. Las imágenes se guardarán en el dispositivo de ultrasonido utilizando el identificador del participante, el músculo visualizado y la fecha (ejemplo: BFR01_VL_05.01.19). Las imágenes se exportarán a una computadora para su análisis utilizando el software ImageJ (Institutos Nacionales de Salud, Bethesda, MD, EE. UU.).

Vo2 máximo: el consumo de oxígeno se evaluará en un remo estacionario (Concept2 Inc., Morrisville, VT) utilizando un carro metabólico e intercambio de gases (ParvoMedics, Provo, UT). A lo largo de la prueba de ejercicio, la calificación del esfuerzo percibido (RPE) se evaluará dentro de los últimos 10 segundos de cada etapa. Cada participante procederá a lo largo de las diversas etapas de la prueba de ejercicio de manera secuencial hasta que la prueba finalice por una de las siguientes razones (1) el participante solicita detener la prueba de ejercicio, (2) el RPE llega a 10 de 10, (3) el participante no logra mantener los vatios deseados para esa etapa.

Test de Peso Muerto Máximo:

La fuerza de las extremidades inferiores se evaluará a través de un peso muerto estimado de una repetición máxima (1-RM) con una mancuerna en cada mano. Antes de realizar la prueba, cada participante recibirá instrucción sobre la técnica adecuada para el peso muerto y la capacidad de realizar repeticiones de práctica según sea necesario. El participante comenzará con un peso estimado después de consultar con un miembro del equipo de investigación. El participante sujetará una mancuerna en cada mano en posición erguida y realizará el máximo número de peso muerto posible. Si el participante realiza al menos 1 repetición y no más de 9 repeticiones de peso muerto, finaliza con la prueba de peso muerto. Si el participante realiza más de 9 repeticiones, la resistencia se modificará siguiendo la tabla a continuación y la prueba de peso muerto se realizará nuevamente después de 2 minutos de descanso. Los períodos de prueba y descanso se alternarán hasta que la resistencia proporcione al menos 1 repetición pero no más de 9 repeticiones. El peso final del peso muerto y el número de repeticiones exitosas se registrarán y se ingresarán en la siguiente ecuación para determinar una resistencia máxima estimada en el peso muerto.

Aleatorización Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo BFR o al grupo de control (GC), utilizando la aleatorización en bloque. Se determinará una asignación aleatoria predeterminada de partes iguales de BFR y CG para cada conjunto de 10 participantes (ejemplo: los participantes 1-10 contendrán una asignación aleatoria de 5 para cada grupo de intervención, lo mismo para los participantes 11-20 y 21-30) . La aleatorización en bloque la realizará una persona que no participe en este estudio (aparte de la aleatorización) y el resultado de la aleatorización se ocultará hasta después de la sesión de prueba inicial. Ambos grupos participarán en el mismo número de sesiones de ejercicio (2 veces por semana durante 4 semanas) y una sesión de prueba final.

SESIONES DE EJERCICIO (Total del estudio = 4 horas) Todas las sesiones de ejercicio serán realizadas por un investigador que no esté cegado a la asignación de grupos. Cada grupo completará dos sesiones de entrenamiento por semana durante cuatro semanas. El RPE se registrará en los segundos finales de cada ronda de ejercicio. Si el participante no completa el protocolo para remo o peso muerto, la resistencia se mantendrá para futuras sesiones. Si el participante informa <6/10 RPE en la etapa final de remo o peso muerto, la intensidad de ese ejercicio aumentará en un 10 % (vatios o resistencia, respectivamente).

Grupo BFR

La BFR se realizará utilizando el sistema de torniquete personal (PTS) para BFR, Delfi Medical Innovations Inc (Vancouver, BC, Canadá).

CALENTAMIENTO: Calentamiento dinámico estándar

Configuración de BFR

  1. Colocación de manga BFR y puños BFR alrededor de los muslos bilaterales.
  2. El participante se acostará boca arriba con los puños en su lugar.
  3. El investigador iniciará el inflado del manguito para medir la presión arterial
  4. Después de una medición exitosa de la presión arterial, cada manguito se configurará para inflarse al 80 % de oclusión para la sesión de ejercicio.
  5. El participante permanecerá con los brazaletes BFR y pasará a la sesión de ejercicio. Los participantes completarán un calentamiento dinámico antes de comenzar el protocolo de ejercicio BFR. Una vez finalizado el protocolo, se desinflará y retirará el manguito. Luego, el participante caminará durante cinco minutos a un ritmo seleccionado por él mismo para enfriarse.

Grupo de control

Los participantes completarán un calentamiento dinámico idéntico al del grupo BFR antes de comenzar el protocolo de ejercicio CG. Al completar el protocolo, el participante caminará durante cinco minutos a un ritmo seleccionado por él mismo para un enfriamiento.

Protocolo de prueba final (60-75 minutos)

Siga el mismo protocolo que la prueba inicial con todas las medidas tomadas por el investigador cegado a la asignación de grupos. El investigador que realice las pruebas finales no habrá estado involucrado en el período de intervención de ningún participante ni le preguntará al participante sobre su experiencia o asignación de grupo. También se indicará a los participantes que no compartan la asignación de su grupo con el investigador que recopila los datos finales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Buies Creek, North Carolina, Estados Unidos, 27546
        • Campbell University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos recreativamente activos (3 meses más de actividad física de intensidad moderada a la semana, con al menos alguna combinación de entrenamiento aeróbico y de fuerza).

Criterio de exclusión:

  • No lograr la autorización para participar en el ejercicio a través de la herramienta de evaluación Par-Q+
  • Embarazada actualmente o con 3 meses de posparto
  • Presencia de dolor lumbar crónico.
  • antecedentes de cirugía para cambiar la estructura de las articulaciones dentro de la extremidad inferior (reemplazo de articulaciones, osteotomía)
  • Trastorno conocido de la coagulación de la sangre o tomar medicamentos anticoagulantes
  • Presencia de enfermedad vascular periférica
  • Presencia de trastorno de dolor sistémico o generalizado (fibromialgia, síndrome de dolor regional crónico)
  • Actualmente bajo limitaciones de actividad por cualquier motivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de ejercicios de control
Los participantes asignados al Grupo de ejercicio de control participarán en 8 sesiones de ejercicio en total (2 veces por semana durante 4 semanas). Las sesiones de ejercicio incluirán dos modalidades de ejercicio 1) ergómetro de remo sentado y 2) peso muerto con mancuernas. La intensidad del ejercicio se individualizará en función de las pruebas preliminares con remo al 80 % de los vatios máximos y peso muerto al 60 % de una repetición máxima.
Ejercicio de remo sentado realizado a un porcentaje específico de vatios máximos de acuerdo con las medidas previas a la intervención
Ejercicio de peso muerto realizado con un conjunto de pesas con mancuernas en un porcentaje específico del máximo de una repetición antes de la intervención.
Experimental: Grupo de Ejercicio y Restricción del Flujo Sanguíneo
Los participantes asignados al Grupo de ejercicio de control participarán en 8 sesiones de ejercicio en total (2 veces por semana durante 4 semanas). Las sesiones de ejercicio incluirán la aplicación de restricción del flujo sanguíneo durante dos modalidades de ejercicio: 1) ergómetro de remo sentado y 2) peso muerto con mancuernas. La intensidad del ejercicio se individualizará en función de las pruebas preliminares con remo al 40 % de los vatios máximos y peso muerto al 30 % de una repetición máxima. La restricción del flujo de soplado se aplicará al 80 % de oclusión durante ambas modalidades de ejercicio.
Ejercicio de remo sentado realizado a un porcentaje específico de vatios máximos de acuerdo con las medidas previas a la intervención
Ejercicio de peso muerto realizado con un conjunto de pesas con mancuernas en un porcentaje específico del máximo de una repetición antes de la intervención.
Se colocará un manguito oclusivo alrededor de cada muslo proximal y se inflará hasta una oclusión arterial del 80 % durante las sesiones de ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el tamaño del músculo después de 4 semanas
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de intervención
Medición de la sección transversal de la circunferencia del músculo
después de 4 semanas de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Consumo Máximo de Oxígeno después de 4 semanas
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de intervención
El consumo de oxígeno se evaluará utilizando un carro metabólico e intercambio de gases durante una ergometría de remo sentado de máximo esfuerzo.
después de 4 semanas de intervención
Cambio en la Fuerza Máxima del Peso Muerto después de 4 semanas
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de intervención
La fuerza máxima de una repetición se evaluará a través de aumentos de masa incrementales y estimación una vez que el participante pueda levantar no más de 9 repeticiones.
después de 4 semanas de intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calificación numérica del dolor después de 4 semanas
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de intervención
Escala numérica de valoración del dolor (0-10). Los participantes calificarán su experiencia actual de dolor de 0 "sin dolor" a 10 "el peor dolor imaginable". Los participantes pueden seleccionar cualquier número entero, las puntuaciones más altas representan una experiencia de dolor más intensa. Esta escala contiene solo una pregunta verbal.
después de 4 semanas de intervención
Cambio en el Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma corta después de 4 semanas
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de intervención
Evaluación de la actividad física durante un período de 7 días
después de 4 semanas de intervención
Cambio en la frecuencia cardíaca en reposo después de 4 semanas
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de intervención
Después de 5 minutos de descanso sentado, se evaluará la frecuencia cardíaca
después de 4 semanas de intervención
Cambio en la presión arterial en reposo después de 4 semanas
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de intervención
Después de 5 minutos de descanso sentado, se evaluará la presión arterial.
después de 4 semanas de intervención
Cambio en la circunferencia del muslo después de 4 semanas
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de intervención
Medidas circunferenciales del muslo 50% del camino entre el trocánter mayor y el cóndilo femoral lateral
después de 4 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bradley J Myers, DPT, DSc, Campbell University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 491

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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