下肢血流制限トレーニングのパワーと筋肉サイズへの影響。
血流制限トレーニング (BFR) は、高強度の運動 (筋力、パワー、肥大) の利点を提供するために利用される技術であり、BFR なしではこれらの利点を生み出すには不十分な運動強度に適用されます。 この技術は、運動中に所定の割合で動脈血流を閉塞するように設定された個人の手足に閉塞カフ(設計が血圧カフに似ている)を適用することを含む. BFR は、健常者、運動選手、手術後、臨床リハビリテーション、および高齢者を含むさまざまな集団において、対照介入と比較して、強度と筋肥大の増加を示しています。
BFR に関するほとんどの研究は、通常、日常の活動に関連するより複雑な動きを示すエクササイズではなく、単一の関節エクササイズで行われています。 BFR と組み合わせた複雑なエクササイズの初期の証拠は、筋力と筋肥大の両方が改善することを示唆していますが、さらに研究を行う必要があります.
このプロジェクトの目的は、アプローチ ローイングとデッドリフトを組み合わせた 4 週間の BFR トレーニングが、筋力、パワー、有酸素能力、および筋肉のサイズを増加させるかどうかを判断することです。 これらの結果は、等容性コントロールと比較されます。
調査の概要
詳細な説明
初期データ収集 (60-75 分) 測定は、グループの割り当てを知らされていない研究者によって実行されます。 身長と体重は、スタディオメーターと校正済みのスケールで測定されます。
参加者は座って、次の摂取フォームに記入します:Par-Q+、数値疼痛評価尺度、国際身体活動アンケート - 短いフォーム 少なくとも 5 分間座った後、次の安静時の測定が行われます:安静時心拍数、安静時血圧
大腿周囲(仰臥位):外側大腿顆、近位大転子、およびこれら 2 つのランドマーク間の前後方向 50% の線に両側にマーキングを行います。 大腿部の周囲測定は、各脚の 50% ラインで 3 回行われます。
筋肉のサイズ:GE LOGIC e(GE Healthcare、WI、USA)を使用して Ruas らによって確立されたプロトコルに従って、外側広筋および大腿二頭筋の測定を行います。 表面的なマーキングは、研究者が測定のために希望する解剖学的位置を見つけるのを助けるために作られます. マーキングは、外側大腿顆、大転子の近位面、およびこれら 2 つのランドマーク間の前後方向 50% の線で両側に作成されます。 参加者は、外側広筋のために仰臥位になり、大腿二頭筋測定のために傾向があります。 超音波トランスデューサーは、外側大腿顆と近位大転子との間の距離の 50% をマークする線で、対象の筋肉上の皮膚界面に垂直に向けられた、水ゲルカップリング剤を利用して皮膚に配置されます。 画像は、参加者識別子、視覚化された筋肉、および日付を使用して超音波装置に保存されます (例: BFR01_VL_05.01.19)。 画像は、ImageJ ソフトウェア (国立衛生研究所、ベセスダ、メリーランド州、米国) を使用して分析するためにコンピューターにエクスポートされます。
最大 Vo2: 酸素消費量は、代謝カートとガス交換 (ユタ州プロボの ParvoMedics) を利用して、静止した漕ぎ手 (Concept2 Inc.、バージニア州モリスビル) で評価されます。 運動テスト全体を通して、各段階の最後の 10 秒以内に知覚運動強度 (RPE) の評価が評価されます。 各参加者は、次のいずれかの理由でテストが終了するまで、運動テストのさまざまな段階を順番に進めます。その段階で必要なワット数を維持できません。
最大デッドリフト テスト:
下肢の強度は、各手にダンベルを持った推定 1 回の反復最大 (1-RM) デッドリフトによって評価されます。 テストを実施する前に、各参加者はデッドリフトの適切なテクニックと、必要に応じて反復練習を行う能力についての指導を受けます。 参加者は、研究チームのメンバーと相談した後、推定体重から始めます。 参加者は直立姿勢で両手に 1 つのダンベルを握り、可能な最大数のデッドリフトを実行します。 参加者がデッドリフトを 1 回以上繰り返し、9 回以下の繰り返しを実行した場合、デッドリフト テストは終了です。 参加者が 9 回以上繰り返した場合、抵抗は下の表に従って変更され、デッドリフト テストは 2 分間の休憩後に再度実行されます。 テストと休憩の期間は、抵抗が少なくとも 1 回の繰り返しを提供するが、9 回を超えないようになるまで交互に行われます。 最終的なデッドリフト重量と成功した反復回数を記録し、次の式に入力して、推定最大デッドリフト抵抗を決定します。
無作為化 参加者は、ブロック無作為化を使用して、BFR グループまたはコントロール グループ (CG) のいずれかに無作為に割り当てられます。 10 人の参加者の各セットに対して、BFR と CG が等しい部分の所定のランダムな割り当てが決定されます (例: 参加者 1 ~ 10 には、各介入グループに 5 のランダムな割り当てが含まれ、参加者 11 ~ 20 および 21 ~ 30 についても同じです)。 . ブロックの無作為化は、この研究に関与していない個人(無作為化以外)によって実行され、無作為化の結果は最初のテストセッションの後まで隠されます。 両方のグループは、同じ回数のエクササイズ セッション (週 2 回、4 週間) と 1 回の最終テスト セッションに参加します。
演習セッション (研究合計 = 4 時間) すべての演習セッションは、グループの割り当てを知らされていない研究者によって実施されます。 各グループは、週に 2 回、4 週間のトレーニング セッションを完了します。 RPE は、エクササイズの各ラウンドの最後の数秒で記録されます。 参加者が漕ぎ手またはデッドリフトのいずれかのプロトコルを完了しない場合、抵抗は将来のセッションのために保持されます。 参加者が漕ぎ手またはデッドリフトのいずれかの最終段階で RPE が 6/10 未満であると報告した場合、そのエクササイズの強度は 10% (それぞれワットまたは抵抗) 増加します。
BFRグループ
BFR は、Delfi Medical Innovations Inc (バンクーバー、ブリティッシュ コロンビア州、カナダ) の BFR 用パーソナル ターニケット システム (PTS) を利用して実施されます。
WARM-UP: 標準の動的ウォームアップ
BFR セットアップ
- BFR スリーブと BFR カフを両側大腿部に配置。
- 参加者は、カフを所定の位置に置いて仰臥位になります。
- 研究者は動脈圧を測定するためにカフの膨張を開始します
- 動脈圧の測定が成功した後、各カフは、運動セッションのために 80% の閉塞まで膨張するように設定されます。
- 参加者は BFR カフを装着したまま、エクササイズ セッションに移ります。 参加者は、BFR エクササイズ プロトコルを開始する前に、ダイナミック ウォームアップを完了します。 プロトコルが完了すると、カフは空気を抜いて取り外されます。 その後、参加者はクールダウンのために自分で選んだペースで 5 分間歩きます。
対照群
参加者は、CG エクササイズ プロトコルを開始する前に、BFR グループと同じダイナミック ウォームアップを完了します。 プロトコルが完了すると、参加者はクールダウンのために自分で選択したペースで 5 分間歩きます。
最終テスト プロトコル (60 ~ 75 分)
グループの割り当てを知らされていない研究者によって行われたすべての測定値を使用して、初期テストと同じプロトコルに従います。 最終テストを実施する研究者は、参加者の介入期間に関与したり、経験やグループの割り当てについて参加者に尋ねたりすることはありません。 参加者はまた、グループの割り当てを最終データを収集する研究者と共有しないように指示されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Buies Creek、North Carolina、アメリカ、27546
- Campbell University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- レクリエーション活動を行っている成人(有酸素運動と筋力トレーニングを少なくとも組み合わせて、中程度の強度の身体活動を 1 週間に 3 か月以上行う)。
除外基準:
- Par-Q+ スクリーニング ツールを介して演習への参加の許可を得られなかった場合
- 現在妊娠中または産後3ヶ月
- 慢性腰痛の存在
- 下肢内の関節の構造を変えるための手術歴(関節置換術、骨切り術)
- -既知の血液凝固障害または血液希釈剤の服用
- 末梢血管疾患の存在
- 全身性または広範囲の疼痛障害(線維筋痛症、慢性局所疼痛症候群)の存在
- 現在、何らかの理由で活動制限中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:コントロール演習グループ
コントロールエクササイズグループに割り当てられた参加者は、合計8回のエクササイズセッションに参加します(週2回、4週間)。
エクササイズ セッションには、1) シーテッド ローイング エルゴメーターと 2) ダンベル デッドリフトの 2 つのエクササイズ モダリティが含まれます。
エクササイズの強度は、最大ワット数の 80% でローイングを行い、1 回の繰り返しの最大値の 60% でデッドリフトを行う予備テストに基づいて個別化されます。
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介入前の措置に従って、最大ワットの特定の割合で実行される着座ローイング運動
介入前の 1 回の反復最大値の特定のパーセンテージで一連のダンベル ウェイトを使用して実行されるデッドリフト エクササイズ。
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実験的:血流制限運動グループ
コントロールエクササイズグループに割り当てられた参加者は、合計8回のエクササイズセッションに参加します(週2回、4週間)。
運動セッションには、1) 着座ローイング エルゴメーターと 2) ダンベル デッドリフトの 2 つの運動モダリティ中の血流制限の適用が含まれます。
エクササイズの強度は、最大ワットの 40% でローイングを行い、1 回の繰り返しの最大値の 30% でデッドリフトを行う予備テストに基づいて個別化されます。
ブロー フロー制限は、両方の運動モダリティ中に 80% の閉塞で適用されます。
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介入前の措置に従って、最大ワットの特定の割合で実行される着座ローイング運動
介入前の 1 回の反復最大値の特定のパーセンテージで一連のダンベル ウェイトを使用して実行されるデッドリフト エクササイズ。
閉鎖カフは、各大腿近位部の周りに配置され、運動セッション中に 80% の動脈閉塞まで膨張します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間後の筋肉サイズの変化
時間枠:4週間の介入後
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筋肉の横断面測定
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4週間の介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間後の最大酸素消費量の変化
時間枠:4週間の介入後
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酸素消費量は、座った状態で漕いでエルゴメトリーを最大限に行っている間に、代謝カートとガス交換を利用して評価されます。
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4週間の介入後
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4週間後の最大デッドリフト強度の変化
時間枠:4週間の介入後
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1 回の繰り返しの最大強度は、参加者が最大 9 回の繰り返しを持ち上げることができるようになったら、漸進的な質量の増加と推定によって評価されます。
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4週間の介入後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 週間後の疼痛評価の数値の変化
時間枠:4週間の介入後
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数値による痛みの評価尺度 (0 ~ 10)。
参加者は、現在の痛みの経験を 0「痛みなし」から 10「想像できる最悪の痛み」まで評価します。
参加者は任意の整数を選択できます。スコアが高いほど、より激しい痛みを経験したことを表します。
この尺度には、口頭での質問が 1 つだけ含まれています。
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4週間の介入後
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国際身体活動アンケートの変更 - 4 週間後の簡易フォーム
時間枠:4週間の介入後
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7日間にわたる身体活動の評価
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4週間の介入後
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4週間後の安静時心拍数の変化
時間枠:4週間の介入後
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座って5分間休んだ後、心拍数が評価されます
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4週間の介入後
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4週間後の安静時血圧の変化
時間枠:4週間の介入後
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5分間安静にした後、血圧を測定します。
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4週間の介入後
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4週間後の太もも周りのチャン
時間枠:4週間の介入後
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大転子と外側大腿顆の間の50%の太ももの周囲測定
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4週間の介入後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Bradley J Myers, DPT, DSc、Campbell University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
シーテッド ローイング エルゴメーターの臨床試験
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McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton完了呼吸不全 | クリティカルケア | 機械換気 | 集中治療室の後天的弱点カナダ