난소를 위한 매우 작은 배아 유사 줄기 세포
2020년 10월 13일 업데이트: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
조기 난소 부전을 위한 자가 매우 작은 배아 유사 줄기 세포(VSEL)
본 연구의 목적은 조기 난소부전에 대한 자가조직의 극소배아유사줄기세포(VSELs)의 안전성과 효능이다.
연구 개요
상세 설명
조기 난소 부전은 여포 자극 호르몬(FSH, > 40 IU/L), 황체형성 호르몬(LH, > 40 IU/L), 에스트라디올(E2, > 100pg/mL) 및/또는 무월경의 혈액 여성 호르몬 검사로 진단됩니다. 40세.
VSEL은 환자의 말초 혈액에서 채취되며 양측 난관에 주입되고 호르몬 검사와 월경 상태가 이어집니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Biological treatment center in Fuda cancer hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 전문의로부터 조기난소부전으로 진단받은 환자.
- 명확한 비정상적인 성 호르몬 수치가 있는 분
제외 기준:
- 미혼 여성
- 기타 중대한 부인과 질환 또는 부인과 종양을 앓고 있는 자
- 혈액질환자, 혈소판감소증 또는 기능장애, 저섬유소혈증 또는 항응고제 치료, 아스피린 장기복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: VSEL 최대
고용량군으로 5mL plate-rich plasma에 총 300,000개의 VSEL 세포를 양측 나팔관에 주입합니다.
|
기계를 이용하여 각 환자의 말초혈액에서 단핵세포를 채취하여 VSEL을 분리한 후 활성화 후 각 군에 서로 다른 숫자로 주사하였다.
다른 이름들:
|
|
실험적: VSEL 미디엄
중간 용량 그룹으로 5mL 플레이트 리치 혈장에 총 200,000개의 VSEL 세포를 양측 나팔관에 주입합니다.
|
기계를 이용하여 각 환자의 말초혈액에서 단핵세포를 채취하여 VSEL을 분리한 후 활성화 후 각 군에 서로 다른 숫자로 주사하였다.
다른 이름들:
|
|
실험적: VSEL 미니
저용량군으로 5mL plate-rich plasma에 총 100,000개의 VSEL 세포를 양측 나팔관에 주입합니다.
|
기계를 이용하여 각 환자의 말초혈액에서 단핵세포를 채취하여 VSEL을 분리한 후 활성화 후 각 군에 서로 다른 숫자로 주사하였다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 제어
내부에 세포가 없는 5mL의 판이 풍부한 혈장을 대조군으로 양쪽 나팔관에 주입했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈중 여성호르몬 농도
기간: 주사 후 1개월
|
혈중 FSH, LH, E2 수치가 정상으로 돌아가는지 확인
|
주사 후 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈중 여성호르몬 농도
기간: 주사 후 6개월
|
혈중 FSH, LH, E2 수치가 정상으로 돌아가는지 확인
|
주사 후 6개월
|
|
무월경의 발생률
기간: 주사 후 6개월
|
부인과 컬러초음파로 월경상태 문의 및 난소혈액공급 검사
|
주사 후 6개월
|
|
혈중 여성호르몬 농도
기간: 주사 후 12개월
|
혈중 FSH, LH, E2 수치가 정상으로 돌아가는지 확인
|
주사 후 12개월
|
|
무월경의 발생률
기간: 주사 후 12개월
|
부인과 컬러초음파로 월경상태 문의 및 난소혈액공급 검사
|
주사 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조기 난소 부전에 대한 임상 시험
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여