사회불안장애 청소년을 위한 인지행동치료
2019년 6월 21일 업데이트: University of Aarhus
청소년 사회불안장애에 대한 장애특정 집단인지행동치료
본 연구의 주요 목적은 청소년 SAD에 대한 장애 특정 그룹 인지 행동 치료(G-CBT) 프로그램인 Macquarie University에서 개발한 Cool Kids Anxiety Program - Social Enhanced(CK-E)의 효과를 조사하는 것입니다. 시드니, 호주.
또한 이 연구는 이 프로그램이 일반적인 CBT 치료에 대해 얼마나 잘 작용하는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 불안 장애에 대한 일반 G-CBT 프로그램과 비교하여 청소년 SAD에 대한 장애 특정 G-CBT 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
강화된 치료 조건에 대해 더 나은 결과를 가정하지만 불안 증상의 감소는 두 치료 조건 모두에서 예상됩니다.
12세에서 17세 사이의 약 96명의 청소년이 치료 전후, 3개월 및 1년 추적 조사에서 데이터 포인트에 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크
- 모병
- Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
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연락하다:
- Mikael Thastum, Professor
- 전화번호: +45 40238559
- 이메일: mikael@psy.au.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12세에서 17세 사이의 청소년.
- DSM-IV, 아동 및 부모 버전(ADIS-IV C/P)에 대한 불안 장애 인터뷰 일정을 사용하여 측정된 주요 장애로서의 사회 불안 장애.
제외 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 진단을 받았습니다.
- 치료받지 않은 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD).
- 정신병적 증상.
- 현재 심각한 자해 또는 자살 생각.
- 현재 섭식 장애.
- 우울증에 대한 CSR>5.
- 지난 2년 이내에 이전에 CK 치료를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Cool Kids 불안 프로그램 - Social Enhanced(CK-E)
CK-E는 청소년 SAD 치료를 위해 특별히 개발된 G-CBT 치료제입니다.
이 프로그램은 각 그룹에 4-5명의 청소년과 그 부모가 있는 10개의 2시간 그룹 세션으로 구성됩니다.
청소년과 부모가 함께 하는 세션 9회, 부모 단독 세션 1회(Session 5).
치료 종료 3개월 후 참여자는 1시간 부스터 그룹 세션을 제공받습니다.
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사회 불안 장애가 있는 청소년을 위한 특정 G-CBT 개입
다른 이름들:
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활성 비교기: 쿨 키즈 불안 프로그램(CK)
표준 Cool Kids 불안 프로그램은 인지 재구성 및 점진적 노출과 같은 일반적인 CBT 기술을 기반으로 한 치료 프로그램입니다. 이 프로그램은 각 그룹에 4-5명의 청소년과 그 부모가 있는 10개의 2시간 그룹 세션으로 구성됩니다. 청소년과 부모가 함께 하는 세션 9회, 부모 단독 세션 1회(Session 5). 치료 종료 3개월 후 참여자는 1시간 부스터 그룹 세션을 제공받습니다. |
불안 장애가 있는 청소년을 위한 일반적인 G-CBT 개입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 불안 장애 증상의 변화 - DSM-IV, 아동 및 부모 버전(ADIS-IV C/P)에 대한 불안 장애 인터뷰 일정을 사용하여 측정
기간: 기준선, 치료 후(세션 10 후 = 기준선 인터뷰 후 10-14주) 및 세션 10 후 3개월 추적.
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ADIS-IV C/P는 DSM-IV에 따른 불안 장애 및 종종 불안과 동반되는 다른 장애(예: 우울증 및 ADHD)에 대한 진단 기준을 평가하기 위해 청소년 및 부모와 별도로 수행되는 반구조화된 진단 인터뷰입니다.
진단의 심각도는 전혀 방해하지 않는 것부터 심각한 방해(0-8)까지 범위의 9점 리커트 척도로 측정됩니다.
4 이상의 CSR 점수는 임상 진단을 나타냅니다.
CSR은 청소년, 부모, 임상의가 별도로 작성하되, 임상의가 제공한 CSR만 사용하게 됩니다.
임상의가 평가한 가장 손상이 심한 진단이 1차 진단으로 간주됩니다.
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기준선, 치료 후(세션 10 후 = 기준선 인터뷰 후 10-14주) 및 세션 10 후 3개월 추적.
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사회 불안 장애 증상의 변화 - SPIN(The Social Phobia Inventory)을 사용하여 측정
기간: 기준선, 치료 후(세션 10 후 = 기준선 인터뷰 후 10-14주) 및 세션 10 후 3개월 및 1년 후 추적.
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SPIN(Social Phobia Inventory)(Connor et al., 2000).
SPIN은 청소년이 스스로 평가한 SAD 증상을 측정하는 데 사용되는 설문지입니다.
여기에는 두려움, 회피, 생리적/신체적 반응(떨림, 홍조, 심계항진 및 발한)의 SAD 증상을 다루는 17개 항목이 포함됩니다.
청소년들에게 지난 주에 이러한 증상으로 인해 어느 정도 괴로움을 겪었는지 질문합니다.
각 항목은 5점 리커트 척도(0-4)로 평가됩니다.
점수가 높을수록 증상에 대한 고통 정도가 높은 것을 나타냅니다.
SPIN은 우수한 내적 일관성, 테스트-재테스트 신뢰도, 수렴 및 발산 타당도(M.
M. Antony, Coons, McCabe, Ashbaugh, & Swinson, 2006; 코너 등, 2000).
SPIN은 청소년 SAD를 평가하기 위한 우수한 심리 측정 특성을 보여주었습니다(Ranta, Kaltiala-Heino, Koivisto, et al., 2007; Ranta, Kaltiala-Heino, Rantanen, Tuomisto, & Marttunen, 2007; Tsai, Wang, Juang, & Fuh, 2009)
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기준선, 치료 후(세션 10 후 = 기준선 인터뷰 후 10-14주) 및 세션 10 후 3개월 및 1년 후 추적.
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사회 불안 장애 증상의 변화 - Spence Children's Anxiety Scale(SCAS 및 SCAS-P)을 사용하여 측정
기간: 기준선, 치료 후(10-14주), 3개월 추적 및 1년 추적
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청소년 및 부모 평가 불안 증상을 측정하는 데 사용됩니다.
청소년 버전에는 44개 항목(긍정적 필러 항목 6개 포함)이 포함되어 있고 부모 버전에는 38개 항목이 포함되어 있습니다.
항목은 4점 리커트 척도(0-3)로 평가됩니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
사회공포증, 공황장애, 광장공포증, 범불안장애, 강박장애, 분리불안장애, 신체적 상해에 대한 공포와 관련된 증상을 반영하는 6개의 하위 척도로 구성되어 있습니다.
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기준선, 치료 후(10-14주), 3개월 추적 및 1년 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 불안 생활 추론 척도(CALIS)
기간: 기준선, 치료 후(10-14주), 3개월 추적 및 1년 추적
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청소년의 불안이 친구, 학교, 과외 활동 및 가족을 포함한 삶의 다양한 영역에 미치는 영향을 측정하는 데 사용됩니다.
영향은 청소년(9개 항목)과 부모(16개 항목)에 의해 별도로 평가됩니다.
항목은 5점 리커트 척도(0-4)로 평가됩니다.
점수가 높을수록 생명 간섭 정도가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후(10-14주), 3개월 추적 및 1년 추적
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기분 및 감정 설문지(S-MFQ)의 짧은 버전
기간: 기준선, 치료 후(10-14주) 및 3개월 추적
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본 연구에서는 지난 2주 동안의 우울 증상을 측정하기 위해 사용될 것이다.
증상은 청소년과 부모가 독립적으로 평가합니다.
짧은 버전에는 3점 리커트 척도로 평가된 13개 항목이 포함되어 있습니다.
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기준선, 치료 후(10-14주) 및 3개월 추적
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부정적인 영향 설문지(NEQ)
기간: 후처리(10~14주)
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이것은 심리 치료의 부정적인 영향에 대한 자기 관리 척도입니다.
이 특정 연구를 위해 연령 그룹(12-17세)과 그 부모에 대한 NEQ를 조정했습니다.
청소년과 부모 모두 NEQ를 작성해야 합니다.
NEQ는 세 부분으로 구성됩니다.
첫째, 참가자는 치료 중 특정 항목이 발생했는지 여부를 보증합니다(예/아니오).
둘째, 참가자들은 "전혀 아니다"에서 "매우 그렇다"(0-4)까지 4점 리커트 척도에서 효과가 얼마나 부정적인지 평가합니다.
셋째, 그들은 부정적인 영향을 "그들이 받는 대우"(1) 또는 "기타 상황"(0)으로 돌립니다.
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후처리(10~14주)
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어린이 건강 유틸리티 9D (CHU 9D)
기간: 후처리(10~14주)
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건강이 어린이의 삶에 미치는 영향을 결정하기 위해 개발되었습니다.
이 연구에서 CHU 9D는 청소년에 의해 평가되었습니다.
CHU 9D는 건강 관련 삶의 질에 대한 일반 선호 기반 자체 평가 측정입니다.
9차원으로 구성되어 있습니다. 걱정, 슬픔, 피로, 고통, 짜증, 학업, 일상, 수면 및 활동.
이 9가지 차원에는 각각 청소년이 자신의 감정 수준을 평가하는 5가지 수준이 있습니다.
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후처리(10~14주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배경 정보
기간: 기준선, 치료 후(10-14주), 3개월 추적 및 1년 추적
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학부모는 배경 설문지 전처리를 완료합니다.
이 설문지는 부모의 정신 및 신체 건강, 청소년의 정신 및 신체 건강, 가족 인구 통계, 가구 소득 및 부모 교육 수준, 청소년의 이전 및/또는 현재 치료, 학교 결석 및 발달 방향에 관한 정보를 포함합니다.
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기준선, 치료 후(10-14주), 3개월 추적 및 1년 추적
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신뢰성/기대 설문지(CEQ)
기간: CEQ는 세션 1(1주차) 후에 완료됩니다.
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치료에 대한 참가자의 기대와 신뢰성을 다루는 자체 평가 척도입니다.
청소년과 부모 모두 설문지를 작성합니다.
CEQ는 6개 항목으로 구성되어 있습니다. 신뢰성에 관한 세 가지 항목과 기대에 관한 세 가지 항목.
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CEQ는 세션 1(1주차) 후에 완료됩니다.
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서비스 설문지(ESQ) 경험
기간: 후처리(10~14주)
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개입에 대한 참가자의 만족도를 측정합니다.
ESQ는 경험 설문지(Attride-Stirling, 2002)에서 CEBU가 조정합니다.
부모용(10개 항목)과 청소년용(7개 항목) 항목이 구분되어 있습니다.
ESQ에는 긍정문과 부정문이 모두 포함되며 항목은 3점 리커트 척도로 평가됩니다.
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후처리(10~14주)
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS)
기간: 기준선, 치료 후(10-14주), 3개월 추적
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불안, 우울증 및 스트레스에 관한 부모의 자신의 증상 평가를 위해 연구에 사용됩니다.
DASS는 불안(DASS-A), 우울증(DASS-D) 및 스트레스(DASS-S)의 증상을 측정하는 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
DASS는 42개의 항목을 포함하고 각 항목은 4점 리커트 척도(0-3)로 평가되며 점수가 높을수록 고통 정도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후(10-14주), 3개월 추적
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미니스핀
기간: 현재 연구에서 mini-SPIN은 세션 1(1주), 4(4주), 7(7주) 및 10(10-14주) 이전에 청소년이 평가한 심각도 측정으로 사용될 것입니다.
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SAD에 대한 간략한 선별 도구로 개발되었지만 반복적인 결과 측정으로도 사용할 수 있습니다.
mini-SPIN은 청소년 스스로가 완성합니다.
Mini-SPIN에는 원래 SPIN의 세 가지 특정 항목("당황에 대한 두려움으로 인해 일을 하거나 사람들과 대화하는 것을 피하게 됩니다", "나는 관심의 중심이 되는 활동을 피합니다", "당황하거나 어리석게 보이는 것은 내 최악의 두려움 중").
각 항목은 5점 리커트 척도(0-4)로 평가됩니다.
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현재 연구에서 mini-SPIN은 세션 1(1주), 4(4주), 7(7주) 및 10(10-14주) 이전에 청소년이 평가한 심각도 측정으로 사용될 것입니다.
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사고 설문지(PTQ)의 사후 버전
기간: 세션 1(1주), 4(4주), 7(7주) 및 10(10-14주) 세션 후 평가
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사후 처리 정도를 평가하기 위한 자체 평가 척도입니다.
청소년은 PTQ를 완료합니다.
이전 연구(Perini, Abbott, & Rapee, 2006; Wong et al., 2017)와 일관되게 PTQ의 15개 부정적인 단어 항목만 이 연구에서 사용됩니다.
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세션 1(1주), 4(4주), 7(7주) 및 10(10-14주) 세션 후 평가
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관심 집중 설문지(FAQ)
기간: 청소년은 세션 세션 1(1주), 4(4주), 7(7주) 및 10(10-14주) 후에 FAQ를 완료합니다.
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관심의 초점에 대한 자기 평가 척도입니다.
그것은 청소년 스스로 완성됩니다.
FAQ는 2개의 5개 항목 하위 척도를 포함하는 10개 항목 척도입니다. 자기중심주의와 외부중심주의.
모든 항목은 1-5 범위의 5점 리커트 척도로 평가됩니다(1 = "전혀 그렇지 않음", 5 = "전적으로").
두 하위 척도는 독립적으로 취급됩니다.
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청소년은 세션 세션 1(1주), 4(4주), 7(7주) 및 10(10-14주) 후에 FAQ를 완료합니다.
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미묘한 회피 주파수 검사(SAFE)
기간: 기준선, 치료 후(10-14주), 3개월 추적
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안전 행동을 평가하기 위해 고안된 자체 평가 측정입니다.
연구에서 청소년들은 설문지를 작성합니다.
SAFE는 능동적 안전 행동, 미묘한 행동 제한, 신체적 증상을 피하거나 숨기기 위한 행동을 통합하도록 설계되었습니다.
SAFE는 5점 리커트 척도(0-4) 범위의 32개 항목으로 구성되며 점수가 높을수록 안전 추구 행동의 정도가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후(10-14주), 3개월 추적
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어린이 자동 사고 척도(CATS)
기간: 기준선, 치료 후(10-14주), 3개월 추적
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청소년의 자기 보고된 부정적인 자기 진술의 범위를 측정합니다.
CATS는 청소년 스스로가 완성합니다.
CATS에는 사회적 위협, 개인적인 실패, 적대감 및 신체적 위협에 대한 자동적 사고와 관련된 네 가지 하위 척도가 포함됩니다.
모든 항목은 5점 리커트 척도(0-4)로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 부정적인 자동 사고의 정도가 높음을 나타냅니다.
본 연구의 설문지 배터리에는 두 개의 하위 척도만 포함됩니다. 사회적 위협과 개인적 실패.
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기준선, 치료 후(10-14주), 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mikael Thastum, Professor, University of Aarhus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 28일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .