Thérapie cognitivo-comportementale pour les adolescents souffrant de trouble d'anxiété sociale
21 juin 2019 mis à jour par: University of Aarhus
Une thérapie cognitivo-comportementale de groupe spécifique à un trouble pour le trouble d'anxiété sociale chez les adolescents
L'objectif principal de la présente étude est d'étudier l'efficacité d'un programme de thérapie cognitivo-comportementale de groupe (G-CBT) spécifique à un trouble pour les jeunes SAD, le Cool Kids Anxiety Program - Social Enhanced (CK-E), développé à l'Université Macquarie, Sydney, Australie.
En outre, l'étude examinera dans quelle mesure ce programme se comporte par rapport au traitement générique de la TCC.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude est d'étudier l'efficacité d'un programme G-CBT spécifique à un trouble pour le TAS chez les jeunes par rapport à un programme G-CBT générique pour les troubles anxieux.
Une réduction des symptômes d'anxiété est attendue pour les deux conditions de traitement, bien que nous émettions l'hypothèse d'un meilleur résultat pour la condition de traitement amélioré.
Environ 96 adolescents âgés de 12 à 17 ans seront inclus avec des points de données avant et après le traitement, et lors des suivis de 3 mois et 1 an.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark
- Recrutement
- Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
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Contact:
- Mikael Thastum, Professor
- Numéro de téléphone: +45 40238559
- E-mail: mikael@psy.au.dk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes entre 12 et 17 ans.
- Le trouble d'anxiété sociale en tant que trouble principal mesuré à l'aide du programme d'entrevue sur le trouble anxieux pour le DSM-IV, version enfant et parent (ADIS-IV C/P).
Critère d'exclusion:
- Un trouble du spectre autistique (TSA) diagnostiqué.
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) non traité.
- Symptômes psychotiques.
- Acte d'automutilation grave ou d'idées suicidaires.
- Trouble alimentaire actuel.
- RSE>5 sur la dépression.
- A déjà reçu un traitement CK au cours des deux dernières années.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme Cool Kids Anxiety - Social Enhanced (CK-E)
CK-E est un traitement G-CBT développé spécifiquement pour le traitement du TAS chez les jeunes.
Le programme consiste en 10 séances de groupe de 2 heures avec quatre à cinq adolescents et leurs parents dans chaque groupe.
9 séances avec les adolescents et les parents ensemble et une séance parents seuls (séance 5).
Trois mois après la fin du traitement, le participant se verra proposer une séance de groupe de rappel d'une heure.
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Intervention spécifique G-CBT pour les adolescents souffrant de trouble d'anxiété sociale
Autres noms:
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Comparateur actif: Programme d'anxiété Cool Kids (CK)
Le programme standard Cool Kids Anxiety est un programme de traitement basé sur des techniques génériques de TCC telles que la restructuration cognitive et l'exposition progressive. Le programme consiste en 10 séances de groupe de 2 heures avec quatre à cinq adolescents et leurs parents dans chaque groupe. 9 séances avec les adolescents et les parents ensemble et une séance parents seuls (séance 5). Trois mois après la fin du traitement, le participant se verra proposer une séance de groupe de rappel d'une heure. |
Intervention générique G-CBT pour les adolescents souffrant de troubles anxieux
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les symptômes du trouble d'anxiété sociale - mesuré à l'aide du programme d'entrevue sur le trouble anxieux pour le DSM-IV, version enfant et parent (ADIS-IV C/P)
Délai: Baseline, post-traitement (après la session 10 = 10-14 semaines après l'entretien de base) et suivi 3 mois après la session 10.
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L'ADIS-IV C/P est une entrevue diagnostique semi-structurée menée auprès des jeunes et des parents séparément pour évaluer les critères diagnostiques des troubles anxieux conformément au DSM-IV ainsi que d'autres troubles souvent comorbides avec l'anxiété (par exemple, la dépression et le TDAH).
La gravité du diagnostic est mesurée sur une échelle de Likert en neuf points allant de pas du tout dérangé à gravement dérangé (0-8).
Les scores CSR de 4 ou plus indiquent un diagnostic clinique.
Des CSR distincts sont rédigés par les jeunes, les parents et le clinicien, mais seuls les CSR fournis par le clinicien seront utilisés.
Le diagnostic le plus handicapant, tel qu'évalué par le clinicien, sera considéré comme le diagnostic principal.
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Baseline, post-traitement (après la session 10 = 10-14 semaines après l'entretien de base) et suivi 3 mois après la session 10.
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Changement dans les symptômes du trouble d'anxiété sociale - mesuré à l'aide de l'inventaire de la phobie sociale (SPIN)
Délai: Baseline, post-traitement (après la session 10 = 10-14 semaines après l'entretien de base) et suivis à 3 mois et 1 an après la session 10.
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L'inventaire de la phobie sociale (SPIN) (Connor et al., 2000).
SPIN est un questionnaire utilisé pour mesurer les symptômes du TAS auto-évalués par les jeunes.
Il comprend 17 éléments couvrant les symptômes du TAS de peur, d'évitement et de réactions physiologiques/corporelles (tremblements, rougissements, palpitations cardiaques et transpiration).
On demande aux adolescents dans quelle mesure ils ont été gênés par ces symptômes la semaine précédente.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en cinq points (0-4).
Des scores plus élevés indiquent un degré plus élevé de détresse concernant le symptôme.
Le SPIN a une bonne cohérence interne, une fiabilité test-retest et une validité convergente et divergente (M.
M. Antony, Coons, McCabe, Ashbaugh et Swinson, 2006 ; Connor et al., 2000).
Le SPIN a démontré de bonnes propriétés psychométriques pour évaluer le TAS des jeunes (Ranta, Kaltiala-Heino, Koivisto, et al., 2007; Ranta, Kaltiala-Heino, Rantanen, Tuomisto, & Marttunen, 2007; Tsai, Wang, Juang, & Fuh, 2009)
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Baseline, post-traitement (après la session 10 = 10-14 semaines après l'entretien de base) et suivis à 3 mois et 1 an après la session 10.
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Modification des symptômes du trouble d'anxiété sociale - mesurée à l'aide de l'échelle d'anxiété des enfants de Spence (SCAS et SCAS-P)
Délai: Baseline, post-traitement (10-14 semaines), suivi de 3 mois et suivi de 1 an
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est utilisé pour mesurer les symptômes d'anxiété évalués par les adolescents et les parents.
La version adolescente contient 44 éléments (dont six éléments de remplissage positifs) et la version parent contient 38 éléments.
Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à quatre points (0-3).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
Il se compose de six sous-échelles reflétant les symptômes spécifiquement liés à la phobie sociale, au trouble panique et à l'agoraphobie, au trouble anxieux généralisé, au trouble obsessionnel-compulsif, au trouble anxieux de séparation et à la peur des blessures physiques.
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Baseline, post-traitement (10-14 semaines), suivi de 3 mois et suivi de 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle d'inférence de vie de l'anxiété de l'enfant (CALIS)
Délai: Baseline, post-traitement (10-14 semaines), suivi de 3 mois et suivi de 1 an
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est utilisé pour mesurer l'impact de l'anxiété des jeunes sur divers aspects du fonctionnement de la vie, y compris les amis, l'école, les activités parascolaires et la famille.
L'impact est évalué séparément par les adolescents (9 items) et leurs parents (16 items).
Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à cinq points (0-4).
Des scores plus élevés indiquent un degré plus élevé d'interférence de la vie.
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Baseline, post-traitement (10-14 semaines), suivi de 3 mois et suivi de 1 an
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La version courte du Questionnaire sur l'humeur et les sentiments (S-MFQ)
Délai: Ligne de base, post-traitement (10-14 semaines) et suivi de 3 mois
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seront utilisés dans la présente étude pour mesurer les symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines.
Les symptômes sont évalués indépendamment par les adolescents et les parents.
La version courte comprend 13 éléments évalués sur une échelle de Likert à trois points.
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Ligne de base, post-traitement (10-14 semaines) et suivi de 3 mois
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Le questionnaire sur les effets négatifs (NEQ)
Délai: post-traitement (10-14 semaines)
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est une mesure auto-administrée des effets négatifs du traitement psychologique.
Pour cette étude spécifique, nous avons ajusté le NEQ pour le groupe d'âge (12-17) et leurs parents.
Les adolescents et les parents doivent remplir le NEQ.
NEQ se compose de trois parties.
Tout d'abord, les participants approuvent si un élément spécifique s'est produit pendant le traitement (oui/non).
Deuxièmement, les participants évaluent à quel point l'effet était négatif sur une échelle de Likert à 4 points, allant de "pas du tout" à "extrêmement" (0-4).
Troisièmement, ils attribuent l'effet négatif soit « au traitement qu'ils reçoivent » (1) soit « à d'autres circonstances » (0).
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post-traitement (10-14 semaines)
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L'utilitaire de santé infantile 9D (CHU 9D)
Délai: post-traitement (10-14 semaines)
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est développé pour déterminer comment la santé affecte la vie des enfants.
Dans cette étude, le CHU 9D est noté par les adolescents.
Le CHU 9D est une mesure générique auto-évaluée de la qualité de vie liée à la santé basée sur les préférences.
Il se compose de neuf dimensions; inquiétude, tristesse, fatigue, douleur, sentiment d'agacement, travail scolaire, routine quotidienne, sommeil et activités.
Ces neuf dimensions ont chacune cinq niveaux sur lesquels les adolescents évaluent le niveau par rapport à ce qu'ils ressentent.
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post-traitement (10-14 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Informations d'arrière-plan
Délai: Baseline, post-traitement (10-14 semaines), suivi de 3 mois et suivi de 1 an
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Les parents rempliront un questionnaire préalable au traitement.
Ce questionnaire comprend des informations sur la santé mentale et physique des parents, la santé mentale et physique de l'adolescent, la démographie familiale, le revenu du ménage et le niveau d'éducation des parents, le traitement antérieur et/ou en cours de l'adolescent, l'absentéisme scolaire et le point d'orientation du développement.
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Baseline, post-traitement (10-14 semaines), suivi de 3 mois et suivi de 1 an
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Questionnaire de crédibilité/attentes (CEQ)
Délai: Le CEQ sera terminé après la session 1 (première semaine)
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est une mesure auto-évaluée traitant de l'attente des participants et de la crédibilité du traitement.
Les jeunes et les parents remplissent le questionnaire.
Le CEQ se compose de 6 éléments ; trois éléments concernant la crédibilité et trois éléments concernant les attentes.
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Le CEQ sera terminé après la session 1 (première semaine)
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Questionnaire sur l'expérience de service (ESQ)
Délai: post-traitement (10-14 semaines)
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mesure la satisfaction des participants vis-à-vis de l'intervention.
L'ESQ est ajusté par le CEBU à partir du questionnaire sur l'expérience de service (Attride-Stirling, 2002).
Il existe des items distincts pour les parents (10 items) et les adolescents (7 items).
L'ESQ comprend à la fois des déclarations positives et négatives, et les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 3 points.
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post-traitement (10-14 semaines)
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Échelles de dépression et de stress anxieux (DASS)
Délai: Baseline, post-traitement (10-14 semaines), suivi de 3 mois
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est utilisé dans l'étude pour évaluer par les parents leurs propres symptômes d'anxiété, de dépression et de stress.
Le DASS se compose de trois sous-échelles mesurant les symptômes d'anxiété (DASS-A), de dépression (DASS-D) et de stress (DASS-S).
DASS contient 42 éléments et chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à quatre points (0-3) avec des scores plus élevés indiquant un degré de détresse plus élevé.
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Baseline, post-traitement (10-14 semaines), suivi de 3 mois
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Mini-SPIN
Délai: Dans l'étude actuelle, le mini-SPIN sera utilisé comme mesure de gravité évaluée par les adolescents avant la session 1 (semaine 1), 4 (semaine 4), 7 (semaine 7) et 10 (semaine 10-14)
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est développé comme un bref instrument de dépistage du TAS, mais peut également servir de mesure répétée des résultats.
Le mini-SPIN est complété par les adolescents eux-mêmes.
Le mini-SPIN comprend trois éléments spécifiques du SPIN original ("La peur de l'embarras me fait éviter de faire des choses ou de parler aux gens" ; "J'évite les activités dans lesquelles je suis le centre de l'attention" ; et "Être gêné ou avoir l'air stupide est parmi mes pires peurs").
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en cinq points (0-4).
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Dans l'étude actuelle, le mini-SPIN sera utilisé comme mesure de gravité évaluée par les adolescents avant la session 1 (semaine 1), 4 (semaine 4), 7 (semaine 7) et 10 (semaine 10-14)
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Version post-événement du Thought Questionnaire (PTQ)
Délai: Évalué après la session session 1 (semaine 1), 4 (semaine 4), 7 (semaine 7) et 10 (semaine 10-14)
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est une mesure auto-évaluée pour évaluer le degré de traitement post-événement.
Les adolescents complètent le PTQ.
Conformément aux recherches antérieures (Perini, Abbott et Rapee, 2006 ; Wong et al., 2017), seuls les 15 éléments formulés négativement du PTQ seront utilisés dans cette étude.
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Évalué après la session session 1 (semaine 1), 4 (semaine 4), 7 (semaine 7) et 10 (semaine 10-14)
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Questionnaire sur le centre d'attention (FAQ)
Délai: Les adolescents remplissent la FAQ après la session session 1 (semaine 1), 4 (semaine 4), 7 (semaine 7) et 10 (semaine 10-14)
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est une mesure autoévaluée de la focalisation de l'attention.
Il est complété par les adolescents eux-mêmes.
La FAQ est une échelle de 10 items comprenant deux sous-échelles de 5 items ; attention centrée sur soi et attention centrée sur l'extérieur.
Tous les éléments sont notés sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 à 5 (1 = « Pas du tout », 5 = « Totalement »).
Les deux sous-échelles sont considérées comme indépendantes.
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Les adolescents remplissent la FAQ après la session session 1 (semaine 1), 4 (semaine 4), 7 (semaine 7) et 10 (semaine 10-14)
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Examen de fréquence d'évitement subtil (SAFE)
Délai: Baseline, post-traitement (10-14 semaines), suivi de 3 mois
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est une mesure d'auto-évaluation conçue pour évaluer les comportements de sécurité.
Dans l'étude, les adolescents remplissent le questionnaire.
SAFE est conçu pour incorporer à la fois des comportements de sécurité active, une restriction subtile du comportement et des comportements visant à éviter ou à dissimuler les symptômes physiques.
SAFE se compose de 32 éléments allant sur une échelle de Likert à cinq points (0-4), avec des scores plus élevés indiquant un degré plus élevé de comportements de recherche de sécurité.
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Baseline, post-traitement (10-14 semaines), suivi de 3 mois
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L'échelle de pensées automatique des enfants (CATS)
Délai: Baseline, post-traitement (10-14 semaines), suivi de 3 mois
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mesure une gamme d'auto-déclarations négatives des adolescents.
CATS est complété par les adolescents eux-mêmes.
Les CATS comprennent quatre sous-échelles relatives aux pensées automatiques sur la menace sociale, l'échec personnel, l'hostilité et la menace physique.
Tous les éléments sont notés sur une échelle de Likert en cinq points (0-4), les scores les plus élevés indiquant des degrés plus élevés de pensée automatique négative.
Seules deux sous-échelles sont incluses dans la batterie de questionnaires de la présente étude ; menace sociale et échec personnel.
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Baseline, post-traitement (10-14 semaines), suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mikael Thastum, Professor, University of Aarhus
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
28 février 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2019
Première publication (Réel)
14 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 124958 (Autre subvention/numéro de financement: TRYG Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .