Terapia Cognitiva Comportamental para Adolescentes com Transtorno de Ansiedade Social
21 de junho de 2019 atualizado por: University of Aarhus
Uma terapia comportamental cognitiva de grupo específica para transtorno para transtorno de ansiedade social em adolescentes
O principal objetivo do presente estudo é investigar a eficácia de um programa específico de terapia cognitivo-comportamental de grupo (G-CBT) para o TAS juvenil, o Cool Kids Anxiety Program - Social Enhanced (CK-E), desenvolvido na Macquarie University, Sydney, Austrália.
Além disso, o estudo examinará o desempenho desse programa em relação ao tratamento genérico de TCC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O principal objetivo do estudo é investigar a eficácia de um programa G-CBT específico para transtornos para o TAS juvenil em comparação com um programa G-CBT genérico para transtornos de ansiedade.
A redução nos sintomas de ansiedade é esperada para ambas as condições de tratamento, embora tenhamos a hipótese de um melhor resultado para a condição de tratamento aprimorada.
Aproximadamente 96 adolescentes de 12 a 17 anos serão incluídos com pontos de dados no pré e pós-tratamento e nos acompanhamentos de 3 meses e 1 ano.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca
- Recrutamento
- Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
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Contato:
- Mikael Thastum, Professor
- Número de telefone: +45 40238559
- E-mail: mikael@psy.au.dk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens entre 12 e 17 anos.
- Transtorno de ansiedade social como o transtorno primário medido usando a Escala de Entrevista de Transtorno de Ansiedade para DSM-IV, Versão para Pais e Crianças (ADIS-IV C/P).
Critério de exclusão:
- Um transtorno do espectro autista (TEA) diagnosticado.
- Transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) não tratado.
- Sintomas psicóticos.
- Automutilação grave atual ou ideação suicida.
- Transtorno alimentar atual.
- CSR>5 na depressão.
- Recebeu tratamento anterior com CK nos últimos dois anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Ansiedade Cool Kids - Social Enhanced (CK-E)
CK-E é um tratamento G-CBT desenvolvido especificamente para o tratamento do SAD juvenil.
O programa consiste em 10 sessões de grupo de 2 horas com quatro a cinco adolescentes e seus pais em cada grupo.
9 sessões com os adolescentes e pais juntos e uma sessão apenas para pais (sessão 5).
Três meses após o término do tratamento, o participante receberá uma sessão de grupo de reforço de 1 hora.
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Intervenção G-CBT específica para adolescentes com transtorno de ansiedade social
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Programa de Ansiedade Cool Kids (CK)
O Programa de Ansiedade Cool Kids padrão é um programa de tratamento baseado em técnicas genéricas de TCC, como reestruturação cognitiva e exposição gradual. O programa consiste em 10 sessões de grupo de 2 horas com quatro a cinco adolescentes e seus pais em cada grupo. 9 sessões com os adolescentes e pais juntos e uma sessão apenas para pais (sessão 5). Três meses após o término do tratamento, o participante receberá uma sessão de grupo de reforço de 1 hora. |
Intervenção G-CBT genérica para adolescentes com transtornos de ansiedade
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas do transtorno de ansiedade social - medido usando a Agenda de Entrevista para Transtorno de Ansiedade para DSM-IV, Versão para Pais e Crianças (ADIS-IV C/P)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (após a sessão 10 = 10-14 semanas após a entrevista inicial) e acompanhamento 3 meses após a sessão 10.
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ADIS-IV C/P é uma entrevista diagnóstica semiestruturada realizada com jovens e pais separadamente para avaliar os critérios diagnósticos para transtornos de ansiedade de acordo com o DSM-IV, bem como outros transtornos frequentemente comórbidos com ansiedade (por exemplo, depressão e TDAH).
A gravidade do diagnóstico é medida em uma escala Likert de nove pontos, variando de nada perturbador a gravemente perturbado (0-8).
Pontuações de CSR de 4 ou mais indicam um diagnóstico clínico.
CSRs separados são feitos por jovens, pais e pelo clínico, mas apenas os CSRs fornecidos pelo clínico serão usados.
O diagnóstico mais prejudicial, conforme avaliado pelo clínico, será considerado como o diagnóstico principal.
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Linha de base, pós-tratamento (após a sessão 10 = 10-14 semanas após a entrevista inicial) e acompanhamento 3 meses após a sessão 10.
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Mudança nos sintomas do transtorno de ansiedade social - medido usando o Inventário de Fobia Social (SPIN)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (após a sessão 10 = 10-14 semanas após a entrevista inicial) e acompanhamentos em 3 meses e 1 ano após a sessão 10.
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O Inventário de Fobia Social (SPIN) (Connor et al., 2000).
O SPIN é um questionário usado para medir os sintomas de TAS auto-avaliados pelos jovens.
Inclui 17 itens que cobrem os sintomas do TAS de medo, esquiva e reações fisiológicas/corporais (tremor, rubor, palpitações cardíacas e sudorese).
Os adolescentes são questionados em que grau eles foram incomodados por esses sintomas na semana anterior.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de cinco pontos (0-4).
Pontuações mais altas indicam maior grau de angústia em relação ao sintoma.
Verificou-se que o SPIN tem boa consistência interna, confiabilidade teste-reteste e validade convergente e divergente (M.
M. Antony, Coons, McCabe, Ashbaugh e Swinson, 2006; Connor e outros, 2000).
O SPIN demonstrou boas propriedades psicométricas para avaliar o TAS juvenil (Ranta, Kaltiala-Heino, Koivisto, et al., 2007; Ranta, Kaltiala-Heino, Rantanen, Tuomisto, & Marttunen, 2007; Tsai, Wang, Juang, & Fuh, 2009)
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Linha de base, pós-tratamento (após a sessão 10 = 10-14 semanas após a entrevista inicial) e acompanhamentos em 3 meses e 1 ano após a sessão 10.
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Mudança nos sintomas do transtorno de ansiedade social - medidos usando a Escala de Ansiedade Infantil de Spence (SCAS e SCAS-P)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (10-14 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 1 ano
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é usado para medir sintomas de ansiedade avaliados por adolescentes e pais.
A versão para adolescentes contém 44 itens (incluindo seis itens de preenchimento positivo) e a versão para pais contém 38 itens.
Os itens são classificados em uma escala Likert de quatro pontos (0-3).
Escores mais altos indicam níveis mais altos de ansiedade.
Consiste em seis subescalas que refletem sintomas especificamente relacionados à fobia social, transtorno de pânico e agorafobia, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de ansiedade de separação e medo de lesões físicas.
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Linha de base, pós-tratamento (10-14 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Inferência de Vida de Ansiedade Infantil (CALIS)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (10-14 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 1 ano
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é usado para medir o impacto da ansiedade dos jovens em várias áreas do funcionamento da vida, incluindo amigos, escola, atividades extracurriculares e família.
O impacto é avaliado separadamente pelos adolescentes (9 itens) e seus pais (16 itens).
Os itens são avaliados em uma escala Likert de cinco pontos (0-4).
Pontuações mais altas indicam um maior grau de interferência na vida.
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Linha de base, pós-tratamento (10-14 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 1 ano
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A versão curta do Mood and Feelings Questionnaire (S-MFQ)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (10-14 semanas) e acompanhamento de 3 meses
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será usado no presente estudo para medir os sintomas depressivos nas últimas duas semanas.
Os sintomas são avaliados de forma independente por adolescentes e pais.
A versão curta inclui 13 itens classificados em uma escala Likert de três pontos.
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Linha de base, pós-tratamento (10-14 semanas) e acompanhamento de 3 meses
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O Questionário de Efeitos Negativos (NEQ)
Prazo: pós-tratamento (10-14 semanas)
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dis uma medida auto-administrada dos efeitos negativos do tratamento psicológico.
Para este estudo específico ajustamos o NEQ para a faixa etária (12-17) e seus pais.
Tanto os adolescentes quanto os pais devem preencher o NEQ.
NEQ consiste em três partes.
Primeiro, os participantes endossam se um item específico ocorreu durante o tratamento (sim/não).
Em segundo lugar, os participantes avaliam o quão negativo foi o efeito em uma escala Likert de 4 pontos, variando de "nada" a "extremamente" (0-4).
Em terceiro lugar, eles atribuem o efeito negativo ao "tratamento que recebem" (1) ou "outras circunstâncias" (0).
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pós-tratamento (10-14 semanas)
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O Utilitário de Saúde Infantil 9D (CHU 9D)
Prazo: pós-tratamento (10-14 semanas)
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é desenvolvido para determinar como a saúde afeta a vida das crianças.
Neste estudo, o CHU 9D é avaliado pelos adolescentes.
O CHU 9D é uma medida genérica de autoavaliação baseada em preferências da qualidade de vida relacionada à saúde.
Consiste em nove dimensões; preocupação, tristeza, cansaço, dor, sensação de aborrecimento, trabalho escolar, rotina diária, sono e atividades.
Cada uma dessas nove dimensões tem cinco níveis nos quais os adolescentes avaliam o nível de como estão se sentindo.
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pós-tratamento (10-14 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Informações básicas
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (10-14 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 1 ano
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Os pais preencherão um questionário de pré-tratamento.
Este questionário inclui informações sobre a saúde mental e física dos pais, saúde mental e física do adolescente, dados demográficos da família, renda familiar e nível educacional dos pais, tratamento anterior e/ou em andamento do adolescente, absenteísmo escolar e ponto de orientação de desenvolvimento.
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Linha de base, pós-tratamento (10-14 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 1 ano
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Questionário de credibilidade/expectativa (CEQ )
Prazo: O CEQ será concluído após a sessão 1 (primeira semana)
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é uma medida de autoavaliação que aborda a expectativa e a credibilidade do tratamento pelos participantes.
Tanto os jovens quanto os pais completam o questionário.
O CEQ é composto por 6 itens; três itens sobre credibilidade e três itens sobre expectativa.
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O CEQ será concluído após a sessão 1 (primeira semana)
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Questionário de Experiência de Serviço (ESQ)
Prazo: pós-tratamento (10-14 semanas)
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mede a satisfação dos participantes com a intervenção.
O ESQ é ajustado pelo CEBU a partir do Questionário de Experiência de Serviço (Attride-Stirling, 2002).
Existem itens separados para pais (10 itens) e adolescentes (7 itens).
O ESQ inclui declarações positivas e negativas, e os itens são classificados em uma escala Likert de 3 pontos.
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pós-tratamento (10-14 semanas)
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Escalas de estresse de ansiedade e depressão (DASS)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (10-14 semanas), acompanhamento de 3 meses
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é usado no estudo para avaliar os próprios sintomas dos pais em relação à ansiedade, depressão e estresse.
O DASS consiste em três subescalas que medem sintomas de ansiedade (DASS-A), depressão (DASS-D) e estresse (DASS-S).
O DASS contém 42 itens e cada item é classificado em uma escala Likert de quatro pontos (0-3), com pontuações mais altas indicando um maior grau de sofrimento.
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Linha de base, pós-tratamento (10-14 semanas), acompanhamento de 3 meses
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Mini-SPIN
Prazo: No estudo atual, o mini-SPIN será usado como uma medida de gravidade classificada pelos adolescentes antes da sessão 1 (semana um), 4 (semana quatro), 7 (semana sete) e 10 (semana 10-14)
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é desenvolvido como um breve instrumento de triagem para SAD, mas também pode servir como uma medida de resultado repetida.
O mini-SPIN é preenchido pelos próprios adolescentes.
O Mini-SPIN inclui três itens específicos do SPIN original ("O medo do constrangimento me faz evitar fazer coisas ou falar com as pessoas"; "Evito atividades nas quais sou o centro das atenções"; e "Ficar envergonhado ou parecer estúpido é entre meus piores medos").
Cada item é avaliado em uma escala Likert de cinco pontos (0-4).
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No estudo atual, o mini-SPIN será usado como uma medida de gravidade classificada pelos adolescentes antes da sessão 1 (semana um), 4 (semana quatro), 7 (semana sete) e 10 (semana 10-14)
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Versão pós-evento do Questionário de Pensamentos (PTQ)
Prazo: Avaliado após a sessão da sessão 1 (semana um), 4 (semana quatro), 7 (semana sete) e 10 (semana 10-14)
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é uma medida autoavaliada para avaliar o grau de processamento pós-evento.
Os adolescentes completam o PTQ.
Consistente com pesquisas anteriores (Perini, Abbott e Rapee, 2006; Wong et al., 2017), apenas os 15 itens redigidos negativamente do PTQ serão usados neste estudo.
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Avaliado após a sessão da sessão 1 (semana um), 4 (semana quatro), 7 (semana sete) e 10 (semana 10-14)
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Questionário de Foco de Atenção (FAQ)
Prazo: Adolescentes completam as perguntas frequentes após a sessão 1 (primeira semana), 4 (quarta semana), 7 (sétima semana) e 10 (semana 10-14)
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é uma medida de autoavaliação do foco de atenção.
É preenchido pelos próprios adolescentes.
FAQ é uma escala de 10 itens incluindo duas subescalas de 5 itens; atenção autofocada e atenção focada no exterior.
Todos os itens são classificados em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1 a 5 (1 = "Nem um pouco", 5 = "Totalmente").
As duas subescalas são tratadas como independentes.
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Adolescentes completam as perguntas frequentes após a sessão 1 (primeira semana), 4 (quarta semana), 7 (sétima semana) e 10 (semana 10-14)
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Exame de Frequência de Evitação Sutil (SAFE)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (10-14 semanas), acompanhamento de 3 meses
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é uma medida de auto-avaliação projetada para avaliar comportamentos de segurança.
No estudo, os adolescentes completam o questionário.
O SAFE foi projetado para incorporar comportamentos de segurança ativa, restrição sutil de comportamento e comportamentos destinados a evitar ou ocultar sintomas físicos.
O SAFE consiste em 32 itens que variam em uma escala Likert de cinco pontos (0-4), com pontuações mais altas indicando um maior grau de comportamentos de busca de segurança.
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Linha de base, pós-tratamento (10-14 semanas), acompanhamento de 3 meses
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A Escala de Pensamentos Automáticos para Crianças (CATS)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (10-14 semanas), acompanhamento de 3 meses
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mede uma gama de autodeclarações negativas auto-relatadas pelos adolescentes.
O CATS é preenchido pelos próprios adolescentes.
O CATS inclui quatro subescalas relacionadas a pensamentos automáticos sobre ameaça social, fracasso pessoal, hostilidade e ameaça física.
Todos os itens são pontuados em uma escala Likert de cinco pontos (0-4), com pontuações mais altas indicando graus mais altos de pensamento automático negativo.
Apenas duas subescalas estão incluídas na bateria de questionários do presente estudo; ameaça social e fracasso pessoal.
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Linha de base, pós-tratamento (10-14 semanas), acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mikael Thastum, Professor, University of Aarhus
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 124958 (Número de outro subsídio/financiamento: TRYG Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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