이뇨제를 투여받은 심장병 환아에서 티아민 보충이 티아민 상태에 미치는 영향
2019년 6월 19일 업데이트: Narumon Densupsoontorn, Mahidol University
이뇨제를 투여받는 심장 질환이 있는 소아의 티아민 상태에 대한 티아민 보충의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 이뇨제를 투여받은 심장병 환아에서 티아민 피로포스페이트 효과를 측정하여 티아민 보충이 티아민 상태에 미치는 영향을 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이뇨제를 복용하는 심장병 어린이는 신장 손실 증가로 인해 티아민 결핍에 취약합니다.
티아민 결핍은 비정상적인 심장 수축을 일으켜 심부전을 일으킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 1개월부터 15세까지 심장병 진단을 받은 어린이
- 최소 1개월 이상 이뇨제 투여
제외 기준:
- 티아민 함유 비타민 섭취
- 혈액투석이나 복막투석을 받는 경우
- 장 흡수 장애, 만성 폐 질환, 지중해 빈혈과 같은 적혈구 이상, 비정상적인 헤모글로빈 유형, G6PD 결핍 문제가 있는 경우
- 티아민 생성 프로바이오틱스 섭취
- 수축성 약물 수신
- 심한 빈혈: Hb < 7g/dL
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 저용량
저용량의 티아민 보충
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저용량 그룹: 타이민 모노니트레이트 25mg/일 4주 동안 매일 경구 복용 고용량 그룹: 타이민 모노니트레이트 50mg/일 경구당 매일 4주간 위약 그룹: 위약 25mg/일 경구 매일 4주 동안
다른 이름들:
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실험적: 고용량
고용량의 티아민 보충
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저용량 그룹: 타이민 모노니트레이트 25mg/일 4주 동안 매일 경구 복용 고용량 그룹: 타이민 모노니트레이트 50mg/일 경구당 매일 4주간 위약 그룹: 위약 25mg/일 경구 매일 4주 동안
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
위약 보충
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저용량 그룹: 타이민 모노니트레이트 25mg/일 4주 동안 매일 경구 복용 고용량 그룹: 타이민 모노니트레이트 50mg/일 경구당 매일 4주간 위약 그룹: 위약 25mg/일 경구 매일 4주 동안
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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티아민 피로포스페이트 효과의 변화
기간: 4 주
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티아민 보충 전후의 티아민 피로포스페이트 효과의 백분율 변화 비교
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Narumon Densupsoontorn, MD, Siriraj Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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