补充硫胺素对接受利尿剂治疗的心脏病患儿硫胺素状态的影响
2019年6月19日 更新者：Narumon Densupsoontorn、Mahidol University
补充硫胺素对接受利尿剂治疗的心脏病患儿硫胺素状态的影响：随机对照试验
本研究的目的是通过测量硫胺素焦磷酸盐对接受利尿药物治疗的心脏病患儿的影响，以确定补充硫胺素对硫胺素状态的影响。
研究概览
详细说明
接受利尿剂治疗的心脏病患儿由于肾脏损失增加而易患硫胺素缺乏症。
硫胺素缺乏会导致心脏收缩异常，导致心力衰竭。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1个月大至15岁的儿童被诊断为心脏病
- 接受利尿药物至少1个月
排除标准：
- 接受含硫胺素的维生素
- 接受血液透析或腹膜透析
- 有肠道吸收不良、慢性肺病、红细胞异常如地中海贫血、血红蛋白分型异常、G6PD缺乏症等问题
- 接受产生硫胺素的益生菌
- 接受正性肌力药
- 严重贫血：Hb < 7 g/dL
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：低剂量
低剂量的硫胺素补充剂
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低剂量组：单硝酸硫胺素 25 毫克/天，每天口服，持续 4 周 高剂量组：单硝酸硫胺素 50 毫克/天，每天口服，持续 4 周 安慰剂组：安慰剂 25 毫克/天，每天口服，持续 4 周
其他名称：
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实验性的：高剂量
高剂量硫胺素补充剂
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低剂量组：单硝酸硫胺素 25 毫克/天，每天口服，持续 4 周 高剂量组：单硝酸硫胺素 50 毫克/天，每天口服，持续 4 周 安慰剂组：安慰剂 25 毫克/天，每天口服，持续 4 周
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
安慰剂补充剂
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低剂量组：单硝酸硫胺素 25 毫克/天，每天口服，持续 4 周 高剂量组：单硝酸硫胺素 50 毫克/天，每天口服，持续 4 周 安慰剂组：安慰剂 25 毫克/天，每天口服，持续 4 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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硫胺素焦磷酸作用的变化
大体时间：4周
|
比较补充硫胺素前后焦磷酸硫胺素效果的百分比变化
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Narumon Densupsoontorn, MD、Siriraj Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- DiNicolantonio JJ, Niazi AK, Lavie CJ, O'Keefe JH, Ventura HO. Thiamine supplementation for the treatment of heart failure: a review of the literature. Congest Heart Fail. 2013 Jul-Aug;19(4):214-22. doi: 10.1111/chf.12037.
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- Rogovik AL, Vohra S, Goldman RD. Safety considerations and potential interactions of vitamins: should vitamins be considered drugs? Ann Pharmacother. 2010 Feb;44(2):311-24. doi: 10.1345/aph.1M238. Epub 2009 Dec 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年7月1日
初级完成 (预期的)
2020年6月30日
研究完成 (预期的)
2020年7月31日
研究注册日期
首次提交
2019年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月14日
首次发布 (实际的)
2019年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月19日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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