Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tiamintillskott på tiaminstatus hos barn med hjärtsjukdom som får diuretika

19 juni 2019 uppdaterad av: Narumon Densupsoontorn, Mahidol University

Effekt av tiamintillskott på tiaminstatus hos barn med hjärtsjukdom som får diuretika: randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av tiamintillskott på tiaminstatus genom att mäta effekten av tiaminpyrofosfat hos barn med hjärtsjukdom som får diuretika.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barn med hjärtsjukdom som får diuretika är mottagliga för tiaminbrist på grund av ökad njurförlust. Tiaminbrist orsakar onormal hjärtkontraktion som resulterar i hjärtsvikt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 15 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 1 månad till 15 år diagnostiserade som hjärtsjukdom
  • Får diuretika minst 1 månad

Exklusions kriterier:

  • Får tiamininnehållande vitaminer
  • Får hemodialys eller peritonealdialys
  • Har problem med intestinal malabsorption, kronisk lungsjukdom, abnormitet av röda blodkroppar såsom talassemi, onormal hemoglobintypning, G6PD-brist
  • Får tiaminproducerande probiotika
  • Får inotropa läkemedel
  • Svår anemi: Hb < 7 g/dL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Låg dos
Låg dos tiamintillskott
Läkemedel: Tiaminmononitrat
Lågdosgrupp: thaiminmononitrat 25 mg/dag per oralt dagligen i 4 veckor Högdosgrupp: thaiminmononitrat 50 mg/dag per oralt dagligen i 4 veckor Placebogrupp: placebo 25 mg/dag per oralt dagligen i 4 veckor
Andra namn:
  • Vitamin B1
EXPERIMENTELL: Hög dos
Hög dos tiamintillskott
Läkemedel: Tiaminmononitrat
Lågdosgrupp: thaiminmononitrat 25 mg/dag per oralt dagligen i 4 veckor Högdosgrupp: thaiminmononitrat 50 mg/dag per oralt dagligen i 4 veckor Placebogrupp: placebo 25 mg/dag per oralt dagligen i 4 veckor
Andra namn:
  • Vitamin B1
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebotillskott
Läkemedel: Tiaminmononitrat
Lågdosgrupp: thaiminmononitrat 25 mg/dag per oralt dagligen i 4 veckor Högdosgrupp: thaiminmononitrat 50 mg/dag per oralt dagligen i 4 veckor Placebogrupp: placebo 25 mg/dag per oralt dagligen i 4 veckor
Andra namn:
  • Vitamin B1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tiaminpyrofosfateffekten
Tidsram: 4 veckor
Jämför procentuell förändring i tiaminpyrofosfateffekt före och efter tiamintillskott
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Huvudutredare: Narumon Densupsoontorn, MD, Siriraj Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

18 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Si364/2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på Tiaminmononitrat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera