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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03992157
뇌경색의 병원 평가 중 심방 세동의 조기 발견을 위한 외래 ECG 원격 측정의 평가 (TELEMETRIE)
2019년 12월 30일 업데이트: Hopital Foch
이 연구의 목적은 뇌경색으로 입원한 일부 환자의 외래 ECG 원격 측정 모니터링이 뇌졸중의 원인인 심방세동의 진단 빈도를 높이고 재발에 대한 보호를 강화한다는 것을 보여주는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Suresnes, 프랑스, 92150
- Hôpital Foch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 일시적인 허혈성 또는 뇌성 사고의 진단
- 초기 평가 후 병인학적 방향의 부재(적어도 대뇌 MRI, CT 또는 MRI에 의한 대동맥 상부 혈관조영술, 난원공 개존 검색을 통한 심초음파 검사, 표준 생물학 포함)
- 사회보장제도에 소속되어 있습니다.
- 연구 참여에 반대하지 않는 경우
제외 기준:
- USINV에 머무는 동안 알려지거나 진단된 AF
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 홀터-ECG
입원 환자 중 ECG Holter 구현.
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ECG 원격 측정(홀터 ECG)은 심장 옆 피부에 배치된 6개의 전극에 연결된 벨트 또는 목 주위에 부착된 휴대용 케이스입니다.
환자가 병원에 머무는 동안 착용합니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 크론트롤
ECG Holter 구현 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외래 ECG 원격 측정의 진단적 영향
기간: 6 개월
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외래 ECG 원격 측정법을 사용하여 심방세동 진단을 받고 뇌경색으로 입원한 환자의 비율.
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새로운 심방 세동을 식별하기 위한 예후 인자의 식별
기간: 6 개월
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심방세동으로 진단된 환자의 예후 기준(임상 데이터, 바이오마커, 복부 MRI)의 후향적 평가
|
6 개월
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입원 종료 시 치료 효과(항응고제 처방) 평가
기간: 6 개월
|
입원 말기에 항응고제를 투여받는 환자의 비율
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6 개월
|
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퇴원 후 뇌경색 재발률에 대한 편익 평가
기간: 3 개월
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해당 부서 및 IC 진단 후 3개월 이내 IC 재발률
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 27일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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