Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ambulatorisk EKG-telemetri för tidig upptäckt av förmaksflimmer under sjukhusbedömning av hjärninfarkt (TELEMETRIE)

30 december 2019 uppdaterad av: Hopital Foch
Syftet med studien är att visa att en ambulatorisk EKG-telemetriövervakning av vissa patienter som är inlagda på sjukhus för hjärninfarkt ökar frekvensen av diagnosen förmaksflimmer, orsaken till deras stroke och stärker skyddet mot återfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Hopital Foch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år
  • Diagnos av övergående ischemisk eller cerebral olycka
  • Avsaknad av etiologisk orientering efter den initiala bedömningen (inklusive åtminstone cerebral MRI, angiografi av supra aorta trunks med CT eller MRI, ekokardiografi med sökning efter patent foramen ovale, standardbiologi)
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem.
  • Har inte gjort något motstånd mot deltagande i forskning

Exklusions kriterier:

  • AF känd eller diagnostiserad under vistelse i USINV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: holter-EKG
Implementering av ett EKG Holter under sjukhusvård patient.
Enhet: EKG-telemetri
EKG-telemetri (holter-EKG) är ett bärbart fodral - fäst i bältet eller runt halsen - kopplat till 6 elektroder placerade på huden bredvid hjärtat. De bärs av patienter under deras vistelse på sjukhus
NO_INTERVENTION: Crontrole
Ingen implementering av ett EKG Holter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk effekt av poliklinisk EKG-telemetri
Tidsram: 6 månader
Andel av patienter inlagda på sjukhus för hjärninfarkt och med diagnosen förmaksflimmer tillåten genom användning av ambulatorisk EKG-telemetri.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av prognostiska faktorer för att identifiera de novo förmaksflimmer
Tidsram: 6 månader
Retrospektiv utvärdering av prognostiska kriterier (kliniska data, biomarkörer, buk-MR) hos patienter med diagnosen AF
6 månader
Utvärdera den terapeutiska effekten (receptbelagda antikoagulantia) i slutet av sjukhusvistelsen
Tidsram: 6 månader
Andel patienter på antikoagulering vid slutet av sjukhusvistelsen
6 månader
Utvärdera nyttan av återfallsfrekvensen av hjärninfarkt efter avslutad tjänst
Tidsram: 3 månader
Andel IC-recidiv på avdelningen och inom 3 månader efter IC-diagnosen
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hopital Foch

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

27 december 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

3 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

3 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

20 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-38

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral infarkt

Kliniska prövningar på EKG-telemetri

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera