- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03992157
Utvärdering av ambulatorisk EKG-telemetri för tidig upptäckt av förmaksflimmer under sjukhusbedömning av hjärninfarkt (TELEMETRIE)
30 december 2019 uppdaterad av: Hopital Foch
Syftet med studien är att visa att en ambulatorisk EKG-telemetriövervakning av vissa patienter som är inlagda på sjukhus för hjärninfarkt ökar frekvensen av diagnosen förmaksflimmer, orsaken till deras stroke och stärker skyddet mot återfall.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Suresnes, Frankrike, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
- Diagnos av övergående ischemisk eller cerebral olycka
- Avsaknad av etiologisk orientering efter den initiala bedömningen (inklusive åtminstone cerebral MRI, angiografi av supra aorta trunks med CT eller MRI, ekokardiografi med sökning efter patent foramen ovale, standardbiologi)
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem.
- Har inte gjort något motstånd mot deltagande i forskning
Exklusions kriterier:
- AF känd eller diagnostiserad under vistelse i USINV
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: holter-EKG
Implementering av ett EKG Holter under sjukhusvård patient.
|
EKG-telemetri (holter-EKG) är ett bärbart fodral - fäst i bältet eller runt halsen - kopplat till 6 elektroder placerade på huden bredvid hjärtat.
De bärs av patienter under deras vistelse på sjukhus
|
NO_INTERVENTION: Crontrole
Ingen implementering av ett EKG Holter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diagnostisk effekt av poliklinisk EKG-telemetri
Tidsram: 6 månader
|
Andel av patienter inlagda på sjukhus för hjärninfarkt och med diagnosen förmaksflimmer tillåten genom användning av ambulatorisk EKG-telemetri.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Identifiering av prognostiska faktorer för att identifiera de novo förmaksflimmer
Tidsram: 6 månader
|
Retrospektiv utvärdering av prognostiska kriterier (kliniska data, biomarkörer, buk-MR) hos patienter med diagnosen AF
|
6 månader
|
Utvärdera den terapeutiska effekten (receptbelagda antikoagulantia) i slutet av sjukhusvistelsen
Tidsram: 6 månader
|
Andel patienter på antikoagulering vid slutet av sjukhusvistelsen
|
6 månader
|
Utvärdera nyttan av återfallsfrekvensen av hjärninfarkt efter avslutad tjänst
Tidsram: 3 månader
|
Andel IC-recidiv på avdelningen och inom 3 månader efter IC-diagnosen
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
27 december 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
3 juli 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
3 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2019
Första postat (FAKTISK)
20 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-38
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral infarkt
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAvslutadAkut främre koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontin Infarction (IPP)Frankrike
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
Changhai HospitalRekrytering
-
Huashan HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på EKG-telemetri
-
Complexo Hospitalario Universitario de A CoruñaAvslutad
-
Karolinska University HospitalRoche DiagnosticsAktiv, inte rekryterande
-
Anumana, Inc.Mayo ClinicHar inte rekryterat ännuVentrikulär ejektionsfraktionFörenta staterna
-
University of PisaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, ItalyRekryteringGraviditetskomplikationer | Graviditetsrelaterad | Preeklampsi | Fostrets tillväxthämning | Fosterkomplikationer | Graviditetsdiabetes | Graviditetssjukdom | EKG ElektrodplatsreaktionItalien
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Avslutad
-
Medtronic Bakken Research CenterMedtronicAvslutad
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekryteringFriska volontärer | Patienter med Parkinsons sjukdom | Para/Tetraplegiska patienterFrankrike