Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ambuláns EKG-telemetria értékelése a pitvarfibrilláció korai felismerésére az agyi infarktus kórházi felmérése során (TELEMETRIE)

2019. december 30. frissítette: Hopital Foch
A tanulmány célja annak bemutatása, hogy egyes agyi infarktus miatt kórházba került betegek ambuláns EKG-telemetriás monitorozása növeli a pitvarfibrilláció diagnózisának gyakoriságát, a stroke okát, és erősíti a recidívák elleni védelmet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • Átmeneti ischaemiás vagy agyi baleset diagnózisa
  • Az etiológiai orientáció hiánya a kezdeti vizsgálat után (beleértve legalább agyi MRI-t, a supra-aorta törzsek angiográfiáját CT-vel vagy MRI-vel, echokardiográfiát nyitott foramen ovale keresésével, standard biológiát)
  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik.
  • Nem ellenezte a kutatásban való részvételt

Kizárási kritériumok:

  • Az USINV-ben való tartózkodás során ismert vagy diagnosztizált AF

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: holter-EKG
EKG Holter alkalmazása a beteg kórházi kezelésében.
Eszköz: EKG telemetria
Az EKG-telemetria (holter EKG) egy hordozható tok - az övre vagy a nyak köré rögzítve -, amely a szív melletti bőrön elhelyezett 6 elektródához kapcsolódik. A betegek kórházi tartózkodásuk alatt viselik őket
NINCS_BEAVATKOZÁS: Crontrole
Nincs EKG Holter alkalmazása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ambuláns EKG-telemetria diagnosztikai hatása
Időkeret: 6 hónap
Az agyi infarktus miatt kórházba került betegek százalékos aránya, akiknél pitvarfibrillációt diagnosztizáltak az ambuláns EKG-telemetria használata.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A de novo pitvarfibrilláció azonosításához szükséges prognosztikai tényezők azonosítása
Időkeret: 6 hónap
A prognosztikai kritériumok (klinikai adatok, biomarkerek, hasi MRI) retrospektív értékelése AF diagnózisú betegeknél
6 hónap
A kórházi kezelés végén értékelje a terápiás hatást (vényköteles antikoaguláns).
Időkeret: 6 hónap
Az antikoaguláns kezelésben részesülő betegek százalékos aránya a kórházi kezelés végén
6 hónap
Értékelje az agyi infarktus kiújulási arányának előnyeit a szolgálatból való kilépés után
Időkeret: 3 hónap
Az IC kiújulásának százalékos aránya az osztályon és az IC diagnózist követő 3 hónapon belül
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hopital Foch

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. december 27.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. július 3.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. július 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-38

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a EKG telemetria

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel