Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка амбулаторной телеметрии ЭКГ для раннего выявления мерцательной аритмии во время госпитальной оценки инфаркта мозга (TELEMETRIE)

30 декабря 2019 г. обновлено: Hopital Foch
Цель исследования — показать, что амбулаторное телеметрическое мониторирование ЭКГ у некоторых пациентов, госпитализированных по поводу инфаркта головного мозга, увеличивает частоту диагностики фибрилляции предсердий, причины их инсульта, и усиливает защиту от рецидивов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • Диагностика транзиторной ишемии или инсульта
  • Отсутствие этиологической направленности после первоначальной оценки (включая как минимум МРТ головного мозга, ангиографию надаортальных стволов с помощью КТ или МРТ, эхокардиографию с поиском открытого овального окна, стандартные биологические исследования)
  • Принадлежность к системе социального обеспечения.
  • Не возражал против участия в исследовании

Критерий исключения:

  • ФП известна или диагностирована во время пребывания в USINV

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Холтер-ЭКГ
Выполнение холтеровского мониторирования ЭКГ при госпитализации больного.
Устройство: Телеметрия ЭКГ
Телеметрия ЭКГ (холтеровская ЭКГ) представляет собой портативный футляр, крепящийся на поясе или на шее, соединенный с 6 электродами, размещенными на коже рядом с сердцем. Их носят пациенты во время пребывания в больнице.
NO_INTERVENTION: Кронтрол
Без проведения ЭКГ по Холтеру

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическое значение амбулаторной телеметрии ЭКГ
Временное ограничение: 6 месяцев
Процент пациентов, госпитализированных по поводу инфаркта мозга и с диагнозом мерцательной аритмии, разрешенным при использовании амбулаторной телеметрии ЭКГ.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление прогностических факторов для выявления de novo мерцательной аритмии
Временное ограничение: 6 месяцев
Ретроспективная оценка прогностических критериев (клинические данные, биомаркеры, МРТ брюшной полости) у больных с диагнозом ФП
6 месяцев
Оценить терапевтическое воздействие (назначение антикоагулянтов) в конце госпитализации
Временное ограничение: 6 месяцев
Процент пациентов, получающих антикоагулянты в конце госпитализации
6 месяцев
Оценить пользу по частоте рецидивов инфаркта мозга после выхода из службы
Временное ограничение: 3 месяца
Процент рецидивов ИЦ в отделении и в течение 3 месяцев после постановки диагноза ИЦ
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hopital Foch

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 декабря 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-38

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Телеметрия ЭКГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться