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Evaluación de la telemetría ECG ambulatoria para la detección temprana de la fibrilación auricular durante la evaluación hospitalaria del infarto cerebral (TELEMETRIE)

30 de diciembre de 2019 actualizado por: Hopital Foch
El objetivo del estudio es demostrar que el seguimiento ambulatorio con telemetría ECG de algunos pacientes hospitalizados por infarto cerebral aumenta la frecuencia del diagnóstico de fibrilación auricular, causante de su ictus, y refuerza la protección frente a las recurrencias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Suresnes, Francia, 92150
        • Hôpital Foch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Diagnóstico de accidente isquémico o cerebral transitorio
  • Ausencia de orientación etiológica tras la valoración inicial (incluyendo al menos RM cerebral, angiografía de troncos supraaórticos por TC o RM, ecocardiografía con búsqueda de foramen oval permeable, biología estándar)
  • Afiliado a un sistema de seguridad social.
  • No haber dado oposición a la participación en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • FA conocida o diagnosticada durante la estancia en USINV

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Holter-ECG
Realización de un ECG Holter durante la hospitalización del paciente.
Dispositivo: Telemetría de ECG
La telemetría ECG (holter ECG) es un estuche portátil, sujeto al cinturón o alrededor del cuello, conectado a 6 electrodos colocados en la piel junto al corazón. Los usan los pacientes durante su estancia en el hospital.
SIN INTERVENCIÓN: Control
No implementación de un ECG Holter

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto diagnóstico de la telemetría de ECG para pacientes ambulatorios
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de pacientes hospitalizados por infarto cerebral y con diagnóstico de fibrilación auricular permitido por el uso de telemetría ECG ambulatoria.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de factores pronósticos para identificar fibrilación auricular de novo
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación retrospectiva de criterios pronósticos (datos clínicos, biomarcadores, RM abdominal) en pacientes con diagnóstico de FA
6 meses
Evaluar el impacto terapéutico (prescripción anticoagulante) al final de la hospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de pacientes en anticoagulación al final de la hospitalización
6 meses
Evaluar el beneficio sobre la tasa de recurrencia del infarto cerebral tras la salida del servicio
Periodo de tiempo: 3 meses
Porcentaje de recurrencia de CI en el servicio y dentro de los 3 meses del diagnóstico de CI
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hopital Foch

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

27 de diciembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

3 de julio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

3 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-38

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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