- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03992157
Ambulatorisen EKG-telemetrian arviointi eteisvärinän varhaiseen havaitsemiseen aivoinfarktin sairaalaarvioinnin aikana (TELEMETRIE)
maanantai 30. joulukuuta 2019 päivittänyt: Hopital Foch
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että joidenkin aivoinfarktin vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden ambulatorinen EKG-telemetrinen seuranta lisää eteisvärinän diagnoosin tiheyttä, aivohalvauksen syytä ja vahvistaa suojaa uusiutumiselta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Ohimenevän iskeemisen tai aivovaurion diagnoosi
- Etiologisen suuntautumisen puuttuminen alkuarvioinnin jälkeen (mukaan lukien ainakin aivo-MRI, supraaortan runkojen angiografia TT:llä tai MRI:llä, kaikukardiografia ja avoin foramen ovale, standardibiologia)
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään.
- Ei vastustanut tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- AF tunnetaan tai diagnosoitu USINV:ssä oleskelun aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: holter-EKG
EKG-holterin käyttöönotto sairaalahoidon aikana.
|
EKG-telemetria (holter-EKG) on kannettava kotelo - kiinnitetty vyöhön tai kaulan ympärille - yhdistetty kuuteen elektrodiin, jotka on asetettu iholle sydämen viereen.
Potilaat käyttävät niitä sairaalassa olonsa aikana
|
|
EI_INTERVENTIA: Crontrole
Ei EKG-holterin käyttöönottoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avohoidon EKG-telemetrian diagnostinen vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aivoinfarktin vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on diagnosoitu eteisvärinä, jonka sallii ambulatorisen EKG-telemetrian käyttö.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prognostisten tekijöiden tunnistaminen de novo eteisvärinän tunnistamiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prognostisten kriteerien (kliiniset tiedot, biomarkkerit, vatsan MRI) retrospektiivinen arviointi potilailla, joilla on AF-diagnoosi
|
6 kuukautta
|
|
Arvioi terapeuttinen vaikutus (reseptiantikoagulantti) sairaalahoidon lopussa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Antikoagulaatiohoitoa saaneiden potilaiden prosenttiosuus sairaalahoidon lopussa
|
6 kuukautta
|
|
Arvioi hyöty aivoinfarktin uusiutumistiheydestä palvelun lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
IC:n uusiutumisen prosenttiosuus osastolla ja 3 kuukauden sisällä IC-diagnoosista
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 27. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-38
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivoinfarkti
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Jeju National University HospitalPusan National University Hospital; Asan Medical Center; Chonnam National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCADASIL | Cerebral Autosomal Dominant Arteriopatie With Subcortical Infarcts and LeukoencephalopathyEtelä -Korea
Kliiniset tutkimukset EKG-telemetria
-
University of California, San FranciscoValmisAivohalvausYhdysvallat
-
CHA UniversityRekrytointiSydäninfarkti (MI) | Rintakipu sulkee pois sydäninfarktinEtelä -Korea
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrytointiRintakipu | Akuutti koronaarisyndrooma (ACS)Belgia
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrytointiElektrokardiogrammi | Kustannustehokkuusanalyysi | Tekoäly (AI) | Omi - tukkeutumisympäristöinfarktiTaiwan
-
UMC UtrechtRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Amsterdam...RekrytointiPerinnöllinen sydänsairausAlankomaat
-
National Defense Medical Center, TaiwanIlmoittautuminen kutsustaEKG: n alhainen ejektiofraktion havaitseminen ja ohjaaminen AI -navigoidussa hoitokaudessa (ELEGANT)Sydämen vajaatoiminta | Kammion toimintahäiriö, vasen | Tekoäly | Oireettomat sairaudet | Kustannus-hyötyanalyysi | Varhainen diagnoosiTaiwan
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrytointiHypertensio, keuhko | Tekoäly (AI) | Keinotekoinen äly (AI) diagnoosissaTaiwan
-
Tri-Service General HospitalEi vielä rekrytointia
-
Sorlandet Hospital HFRekrytointiIskeeminen aivohalvaus | Eteisvärinä (AF) | Toissijainen ehkäisy | Eteisen rytmihäiriö | Eteisvärinä (aivohalvauksen ehkäisy)Norja